전립선 해부학적 내시경 적출술 후 저장 하부 요로 증상에 대한 타다라필 5 mg
2026년 3월 7일 업데이트: Ali Adel Mansour Hageb, Assiut University
전립선 해부학적 내시경 적출술 후 저장성 하부 요로 증상에 대한 일일 타다라필 5mg의 영향 : 무작위, 단일 맹검, 대조 시험
이 연구의 목적은 무작위 대조 임상 시험에서 전립선의 해부학적 내시경적 제거술 후 초기 수술 후 기간 동안 하부 요로 증상(LUTS) 저장에 대한 일일 타다라필 5 mg의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ali adel Mansour Hageb, GP
- 전화번호: +967781118703 +201109049717
- 이메일: Alihajeb42@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Adel Kurkar Abdallah, Prof Dr
- 전화번호: +201098197880
- 이메일: kurkar1970@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정제를 삼킬 수 있어야 합니다
- 전립선 부피 ≥40ml, 기준선에서 국제 전립선 증상 점수(IPSS) ≥19로 정의된 중등도에서 중증의 하부 요로 증상(LUTS)이 있는 증상성 양성 전립선 비대증(BPH)으로 선택적 AEEP를 받는 성인 남성
- 연구에 참여할 의사가 있으며 서면으로 된 사전 동의서를 제공할 수 있는 환자
배제 기준:
- 타다라필에 대한 금기증(예: 질산염 사용, 중증 간/신장 기능 장애, 조절되지 않는 저혈압), 신경인성 방광, 수술 전 요도 카테터 의존성, 배뇨 후 잔뇨량 >350ml, 설문지 완성을 방해하는 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일일 타다라필 5 mg 사용자
환자는 AEEP 이후 3개월 동안 매일 타다라필 5 mg을 복용합니다
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타다라필 5 mg은 경구로 복용하는 포스포디에스테라제 타입 5(PDE-5) 억제제로, 일반적으로 하루 한 번 저용량 요법으로 처방됩니다.
이 약은 평활근을 이완시키고 특정 조직에서의 혈류를 개선함으로써 작용합니다. |
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위약 비교기: 플라시보
환자를 위한 오미가 3
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타다라필 그룹에 속하지 않은 환자에게 오메가 3 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 12주 시점에서 IPSS 점수로 평가한 스트레스성 요실금 달성 환자 비율
기간: 12주
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더 정확한 학술적 표현:
중요한 방법론적 참고사항: 국제 전립선 증상 점수(IPSS)는 주로 다음과 같은 하부 요로 증상(LUTS)을 평가하도록 설계되었습니다:
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12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4주, 8주 및 12주 시점의 IPSS 저장 하위 영역 점수의 기준선 대비 변화. 자유 배뇨까지의 시간 IPSS 총점.
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
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- 4. Kim TH, Song PH. Anatomical endoscopic enucleation of the prostate for bladder outlet obstruction: a narrative review. Journal of Yeungnam Medical Science [Internet]. 2021 Jan 1 [cited 2026 Jan 3];39(1):12-7.:
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Tadalafil 5mg post AEEP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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