응급 개복술을 받는 환자에서 정맥 내 파라세타몰의 혈역학적 효과
2026년 3월 18일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University
응급 개복술을 받는 환자에서 정맥 내 파라세타몰 투여의 혈역학적 효과: 무작위 대조 시험
응급 개복술은 패혈증으로 인한 심각한 생리학적 이상을 겪는 환자에게 자주 시행되는 고위험 수술로, 수술 전후 관리가 어려운 경우가 많습니다.
다양한 진통법이 필수적이지만, 혈역학적 불안정, 신장 기능 장애, 응고 이상과 같은 요인으로 인해 선택지가 제한되는 경우가 많습니다.
정맥 내 파라세타몰은 아편유사제 사용을 줄이는 효과로 인해 수술 전후 진통에 흔히 권장되지만, 특히 중환자에서 말초 혈관 확장을 통해 저혈압을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다.
이러한 효과에 대한 대부분의 데이터는 관찰 연구에서 나왔으며, 수술 중 혈역학적 영향에 대한 증거는 여전히 제한적입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
수술 전 체액 투여는 수동적 다리 올리기 기동 후 뇌졸중 용량 변화를 기준으로 안내될 것입니다. 환자는 유도 단계에서 프로포폴 2 mg/kg과 펜타닐 1 μg/kg을 투여받은 후, 기관 삽관을 위해 숙시닐콜린 1 mg/kg을 투여받게 됩니다.
마취는 이소플루란(말단 호기 1.2%)과 아트라쿠리움 0.5 mg/kg으로 유지되며, 이후 20분마다 0.1 mg/kg을 추가 투여합니다.
연구 약물(파라세타몰 또는 위약) 투여 후, 심박수와 혈압을 20분 동안 2분 간격으로 모니터링합니다.
환자가 저혈압(평균 동맥압 [MAP] ≤ 기준 측정치의 70% 및/또는 <65 mmHg)을 보일 경우, 노르에피네프린 5-mcg 볼루스를 투여합니다.
평균 동맥압이 2분 이내에 회복되지 않으면 노르에피네프린 볼루스를 반복 투여합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maha Mostafa
- 전화번호: +201000365115
- 이메일: maha.mostafa@cu.edu.eg
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- 모병
- Cairo University
-
연락하다:
- ahmed Hasanin, Lecturer
- 전화번호: +2010095076954
- 이메일: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 개복술을 받는 성인 환자, ASA I-III
제외 기준:
- 심각한 심장 질환 (박출률 < 40%로 수축력 저하, 심장 블록, 부정맥, 협착성 판막 병변)
- 혈역학적으로 불안정한 환자 (MAP < 65 mmHg 또는 MAP>65 mmHg 유지를 위해 혈관수축제가 필요한 환자로 정의됨).
- 높은 쇼크 지수를 가진 환자 (심박수 / 수축기 혈압 >1)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성,
- 연구 약물 중 하나에 알레르기 반응이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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환자는 0.9% 식염수 100mL(0.9% 식염수 100mL를 두 개의 50mL 주사기로 추출하여 준비)를 투여받게 됩니다.
투여 속도는 600mL/h로 주입됩니다.
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활성 비교기: 파라세타몰 그룹
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환자는 1g의 정맥 내 파라세타몰(파라세타몰 100mL를 두 개의 50mL 주사기에 분주하여 준비)을 투여받습니다.
약물은 600mL/h의 속도로 주입되어 10분 동안 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압
기간: 연구 약물 주입 후 10분
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비침습적 평균 동맥압
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연구 약물 주입 후 10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 유발성 저혈압
기간: 약물 투여 시점부터 약물 투여 후 30분까지
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평균 동맥압이 기준값의 70% 이하 및/또는 <65 mmHg
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약물 투여 시점부터 약물 투여 후 30분까지
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심박수
기간: 약물 투여 시부터 약물 투여 후 30분까지
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약물 투여 시부터 약물 투여 후 30분까지
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평균 동맥압
기간: 약물 투여 시부터 약물 투여 후 30분까지
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약물 투여 시부터 약물 투여 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MD-404-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구와 관련된 데이터는 합리적인 요청 시 연구책임자(PI)로부터 제공될 수 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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