신체 활동 중 과체중에 대한 면역 체계를 위한 뇌 내 인슐린 작용의 중요성
2026년 3월 11일 업데이트: Martin Heni, University of Ulm
신체 활동 중 과체중에 대한 면역 체계를 위한 뇌에서의 인슐린 작용의 중요성
이 임상시험의 목표는 중추 인슐린 작용과 신체 활동이 면역 체계와 상호작용하는 방식을 명확히 하는 것입니다.
따라서 참가자들은 자전거 스피로에르고미터 검사를 받게 됩니다.
이 접근법은 코 스프레이를 통한 뇌 인슐린 투여일과 위약 스프레이 투여일 간에 비교될 것입니다.
다른 시험(NCT06552130)에서 우리는 이미 마른 체형의 참가자들을 대상으로 검사를 진행했으며, 순환 사이토카인에 대한 유의미한 효과를 발견했습니다.
이 개정안에서는 뇌 인슐린 저항이 예상되는 과체중 인원을 대상으로 검사를 진행할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구 프로젝트는 신체 활동 중 뇌 인슐린 작용이 자율 신경계를 통해 면역 체계를 조절하는지 조사하고, 과체중 참가자가 마른 사람들과 비교하여 다르게 반응하는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 마른 사람들은 이미 다른 임상시험(NCT06552130)에서 연구되었으며, 이 임상시험은 수정안 역할을 합니다.
뇌의 인슐린 작용은 무작위, 맹검 방식으로 비강 스프레이 형태의 인슐린 투여(하루) 대 위약 비강 스프레이 형태의 담체 용액 투여(다른 날)를 통해 도입됩니다. 스프레이 투여는 식후 상태를 유도하는 70% VO2max 강도의 60분 자전거 스파이로에르고미터 테스트 30분 전에 수행됩니다. 위약 투여일에는 비강 인슐린의 미량 체내 순환으로 알려진 유출을 적절한 정맥 내 인슐린 볼루스 투여로 모방합니다. 이 접근법을 사용하여 사이토카인을 통한 면역 세포 자극을 포함한 뇌 유래 면역 체계 조절, 신체 성능, 자율 신경계 활동 및 백혈구 유전자 발현이 검사됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Martin Heni, MD
- 전화번호: +4973150044505
- 이메일: martin.heni@uniklinik-ulm.de
연구 연락처 백업
- 이름: Sabrina Wangler
- 전화번호: +4973150044782
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
연구 장소
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-
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Ulm, 독일, 89081
- Ulm University Hospital
-
연락하다:
- Kathrin Popp, MD
- 전화번호: +4973150044839
- 이메일: kathrin.popp@uniklinik-ulm.de
-
연락하다:
- Sabrina Wangler
- 이메일: sabrina.wangler@uniklinik-ulm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI > 28 kg/m2
- 알려진 원발성 질환 없음
- 단상 제제를 사용한 호르몬 피임
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 선별 검사 시: 여성 Hb < 12 g/dl 및 남성 Hb < 14 g/dl
- 의사의 의견에 따라 참가자의 안전을 위협하거나 과학적 성공을 의심하게 하는 임상적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인트라나잘 인슐린 스프레이
160단위의 인간 인슐린 비강 스프레이
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참가자들은 60분 동안 자전거 폐활량계 테스트와 비강 내 인슐린 스프레이를 받게 됩니다.
비강 내 인슐린은 신체 활동 시작 30분 전에 투여됩니다.
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위약 비교기: 플라시보 스프레이
플라시보 용액을 함유한 비강 스프레이
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참가자는 30분 동안 자전거 폐활량계 테스트와 비강 내 위약 스프레이를 받게 됩니다.
비강 스프레이에서 전신 순환으로의 인슐린 유출을 모방하기 위해 i.v.
3 mU × kg-1의 인슐린 볼루스.
위약 스프레이 당일 신체 활동 시작 15분 30분 전에 투여됩니다.
인슐린을 뿌리는 날에는 비슷한 양의 식염수가 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 체계 활성화
기간: 120분
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운동에 의한 면역 체계 활성화에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향, 자극된 말초 혈액 단핵 세포의 상청액에서 순환 사이토카인 및 사이토카인을 통해 측정됩니다.
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120분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 60분
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폐활량 측정 중 VO2 피크로 측정된 신체 성능에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향.
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60분
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백혈구 유전자 발현
기간: 120분
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신체 활동 중 백혈구의 유전자 발현에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향
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120분
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개별 무산소 역치
기간: 120분
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중추 신경 인슐린 작용이 신체 성능에 미치는 영향.
정맥혈 샘플링을 통해 얻은 젖산 측정을 통해 개별 무산소 역치를 평가합니다.
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120분
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카테콜아민
기간: 120분
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정맥혈에서 카테콜아민 농도를 측정하여 기록된 자율신경계 활동에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향.
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120분
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심박 변이도
기간: 120분
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심전도에 의한 심박 변동성으로 기록된 자율 신경계 활동에 대한 중추 신경 인슐린 작용의 영향
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120분
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부신피질 자극 호르몬 뇌하수체 축 조절
기간: 120분
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코르티코트로픽 뇌하수체 축 변조 신체 활동 중 코르티코트로픽 뇌하수체 축의 활동에서 중추 신경 인슐린 작용의 영향, 코티솔, 데하이드로에피안드로스테론 및 부신피질자극호르몬으로 측정됨
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120분
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혈액 응고 매개변수에 대한 영향
기간: 120분
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중추 신경계 인슐린 작용 및/또는 신체 활동이 전혈 응고 검사 및 단일 응고 인자를 통해 평가된 혈액 응고 매개변수에 미치는 영향.
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120분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 차이
기간: 120분
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위에서 언급한 결과의 성별 간 잠재적 차이는 분석될 것입니다.
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120분
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마른 사람과 과체중 사람의 차이점
기간: 120분
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(NCT06552130)에서 연구된 저체중 개인과 본 임상시험에서 연구된 과체중 개인 간의 상기 결과에 대한 잠재적 차이.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Martin Heni, MD, University of Ulm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 81/24 Amendment
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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