G6PD 중간형 및 결핍형 환자에서 비박스 말라리아에 대한 프리마퀸
2026년 3월 9일 업데이트: Menzies School of Health Research
G6PD 중간 및 결핍 사례에서 비박스 말라리아에 대한 프리마퀸.
중간 G6PD 활성도(30-70%)를 가진 환자들 사이에서 고용량 프리마퀸(1mg/kg, 7일 동안 매일 투여)의 안전성과 효능, 그리고 G6PD 결핍(<30% 활성도)을 가진 환자들 사이에서 주간 프리마퀸의 안전성과 효능을 평가하고자 하는 비무작위 관찰 연구
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manaus, 브라질
- 모병
- Dr Marcus Lacerda
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연락하다:
- Aretha Omena
- 전화번호: +55984208810
- 이메일: aretha.omena@gmail.com
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Arba Minch, 에티오피아
- 아직 모집하지 않음
- Arba Minch General Hospital
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연락하다:
- Tamiru Shibiru Degaga, MD
- 전화번호: +251911704767
- 이메일: tamiru.shibiru@menzies.edu.au
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Madang Province
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Alexishafen, Madang Province, 파푸아 뉴기니
- 모병
- Dr Moses Laman and Dr Brioni Moore
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연락하다:
- Dr Paula Tesine Doctor, Medical Doctor
- 전화번호: +67570755875
- 이메일: paula.tesine@pngimr.org.pg
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Magang
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Port Moresby, Magang, 파푸아 뉴기니
- 모병
- Papua New Guinea Institute of Medical Research
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연락하다:
- DR Moses Laman
- 전화번호: +6754340208
- 이메일: moses.laman@pngimr.org.pg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• P. vivax 말초 기생충혈증 (단일 감염)
- G6PD 중간 또는 결핍 상태 (G6PD 활성도 30-<70% 또는 ≤30% 조정 남성 중앙값, Standard G6PD (SDBioline, ROK)로 측정)
- 발열 (체온 ≥37.5°C) 또는 지난 48시간 내 발열 병력
- 연령 ≥18세
- 내원 시 혈색소 ≥8g/dl
- 서면 동의서
- 연구 지역 거주 및 6개월 추적 관찰 동의
제외 기준:
• 중증 말라리아의 위험 징후 또는 증상
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 용혈 가능성이 있는 약물 정기 사용
- 연구 약물에 대한 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: G6PD 중간 상태 참가자는 중간 상태에 적합한 다른 활성 요법을 받습니다.
G6PD 활성도 30-<70%
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프리마퀸 1mg/kg/일, 7일간
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활성 비교기: G6PD 결핍 상태를 가진 참가자는 결핍에 적합한 특정 치료 요법을 받습니다.
G6PD 활성도 ≤30%
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8주간 프리마퀸 (0.75mg/kg 용량).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고용량 프리마퀸의 안전성과 효능
기간: 6개월
|
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 5월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HREC 24-4988
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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