과제 수행 중 경피적 미주신경 자극(tVNS)과 스트레스 조절
수행 과제 중 경피적 미주신경 자극(tVNS) 및 스트레스 조절
이 연구는 개인이 수행 관련 과제에 어떻게 반응하는지, 그리고 비침습적 귀 자극 장치가 해당 과제 수행 중 스트레스 반응에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다. 참가자들은 실험실 세션 중 경피적 미주신경 자극(tVNS) 장치의 활성 버전 또는 비활성(위약) 버전 중 하나를 무작위로 사용하도록 할당됩니다.
연구에는 두 가지 과제 조건이 포함됩니다. 한 조건에서는 참가자가 스트레스를 유도하도록 설계된 평가적 조건에서 짧은 연설을 준비합니다. 다른 조건에서는 참가자가 비평가적 글쓰기 과제를 완료합니다. 세션 동안 참가자는 심박수 모니터를 착용하고, 상태 불안을 포함한 현재 감정을 평가하는 짧은 설문지를 작성합니다.
주요 목표는 활성 tVNS가 위약 자극과 비교하여 수행 관련 스트레스 과제 중 더 낮은 상태 불안과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 2차 결과 지표에는 심박수 및 과제 관련 반응이 포함됩니다. 또한 연구는 스트레스 반응성의 개인차가 자극에 대한 반응에 영향을 미치는지 여부도 조사할 것입니다.
참여에는 약 45분 동안 지속되는 한 차례의 실험실 세션이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 비침습적 경피적 미주신경 자극(tVNS)이 수행 관련 스트레스 상황에서 상태 불안과 생리적 각성에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 설계된 실험실 기반 무작위 이중 맹검 실험입니다.
참가자는 2×2 피험자 간 요인 설계에 따라 네 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다:
장치 조건:
활성 tVNS
위약(비활성) tVNS
과제 조건:
스트레스 과제(수정된 트리어 사회적 스트레스 테스트 발표 준비)
통제 과제(비평가적 글쓰기 과제)
장치 조건은 이중 맹검입니다. 장치의 절반은 제조업체에서 왼쪽 귀를 통해 미주신경의 이개 분지에 활성 자극을 전달하도록 구성됩니다. 나머지 장치는 초기 짧은 자극을 제공한 후 점진적으로 제로(위약 조건)로 감소하도록 구성됩니다. 참가자와 실험자 모두 세션 중 장치 배정을 인지하지 못합니다.
사전 동의와 기초 측정 후, 참가자는 심박수와 상태 불안을 평가하는 조용한 기초 기간을 완료합니다. 참가자는 이후 구조화된 실험실 과제 동안 tVNS 장치를 착용합니다.
스트레스 조건에서 참가자는 평가자 앞에서 발표될 5분 연설을 준비하도록 지시받으며, 평가를 위해 녹음됩니다. 준비 단계는 트리어 사회적 스트레스 테스트를 모델로 하여 예상 평가적 스트레스를 유도하도록 설계되었습니다. 연설은 실제로 발표되지 않습니다. 상태 불안과 심박수는 준비 중 및 직후에 측정됩니다.
통제 조건에서 참가자는 동일한 주제에 대해 평가적 프레임 없이 비평가적 글쓰기 과제를 완료합니다. 생리적 및 자기 보고 측정은 일치하는 시간대에 수집됩니다.
주요 결과 측정은 단축형 상태-특성 불안 척도(STAI)를 사용하여 평가된 상태 불안입니다. 2차 결과에는 기초, 과제 준비 및 회복 기간 동안 측정된 심박수가 포함됩니다. 추가 측정에는 처치 효과의 잠재적 조절 변수로 검토될 성향적 스트레스 반응성이 포함됩니다.
이 연구는 활성 tVNS가 위약 자극과 비교하여 평가적 스트레스 동안 주관적 불안과 생리적 각성을 감소시키는지 여부를 결정하고, 효과가 스트레스 반응성의 개인차에 따라 달라지는지 평가하기 위해 설계되었습니다.
참여는 약 45분 동안 지속되는 단일 실험실 세션으로 구성됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Pedepo Emmanuel, Organizational Behavior
- 전화번호: 813-834-7991
- 이메일: pedepo.emmanuel@warrington.ufl.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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연락하다:
- Trevor Foulk, PhD in Management
- 전화번호: 301-807-0397
- 이메일: Trevor.foulk@warrington.ufl.edu
-
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인
영어에 능통함
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
단일 실험실 세션 동안 연구 절차를 완료할 수 있음
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신과적 장애 병력
심혈관 질환 또는 조절되지 않은 고혈압
이식된 전기 장치(예: 심박조율기)
현재 임신 중
경피적 미주신경 자극(tVNS)에 대한 금기증
자율신경계 기능에 중대한 영향을 미치는 약물의 현재 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 활성 tVNS
참가자들은 활성 경피적 미주신경 자극(tVNS)을 받습니다.
참가자들은 또한 요인 설계의 일환으로 평가적 스트레스 과제 또는 비평가적 통제 과제 중 하나를 완료합니다.
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경이부 자극 장치를 통해 전달되는 경피적 미주신경 자극.
참가자는 무작위 배정에 따라 활성 자극 또는 가짜 자극을 받습니다
참가자들은 사회적 평가를 포함하는 평가적 스트레스 유발 과제 또는 비평가적 통제 과제 중 하나를 수행합니다.
과제 조건은 요인 설계의 일부로 할당됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교군
참가자들은 가성 경피적 미주신경 자극을 받습니다.
참가자들은 또한 요인 설계의 일부로 평가적 스트레스 과제 또는 비평가적 통제 과제 중 하나를 완료합니다.
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경이부 자극 장치를 통해 전달되는 경피적 미주신경 자극.
참가자는 무작위 배정에 따라 활성 자극 또는 가짜 자극을 받습니다
참가자들은 사회적 평가를 포함하는 평가적 스트레스 유발 과제 또는 비평가적 통제 과제 중 하나를 수행합니다.
과제 조건은 요인 설계의 일부로 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고된 스트레스
기간: 단일 실험실 세션 중 작업 전(기준선) 및 작업 직후
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실험실 세션 동안 인지된 스트레스 변화를 포착하기 위해 수행 과제 전후에 실시된 설문지/척도를 사용하여 평가된 자가 보고 스트레스.
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단일 실험실 세션 중 작업 전(기준선) 및 작업 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Trevor Foulk, Organizational Behavior, University of Florida
- 연구 책임자: Dustin Hegland, MD-ANESTHESIOLOGY-GENERAL, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB202600279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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