이차 골반 울혈 증후군 치료를 위한 난소 정맥 및 골반 정맥 저류의 색전술
2026년 3월 13일 업데이트: Mark Magdy Zekry
May-Thurner 증후군에 의한 골반 울혈 증후군 치료를 위한 난소 정맥 및 골반 정맥 저류의 경피적 색전술.
마이-턴너 증후군에 이차적으로 발생한 골반 울혈 증후군 치료를 위한 난소 정맥 및 골반 정맥 저류의 경피적 색전술.
이 연구는 잔류 증상에 대한 색전술 후 스텐트 삽입의 단기 임상 결과와 발생률을 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골반 울혈 증후군(PCS)은 6개월 이상 지속되는 만성 비주기성 골반 통증이 특징입니다.
난소 정맥 역류는 잘 알려진 원인이지만, 왼쪽 총장골 정맥 압박(May-thurner 증후군)과 같은 정맥 유출 폐쇄가 PCS(이차성 PCS)의 중요한 원인으로 인식되고 있습니다. 이러한 폐쇄는 골반 신경총의 정맥압을 증가시켜 정맥벽 재형성, 판막 기능 부전 및 구불구불하고 역류하는 골반 정맥 형성을 유발합니다.
환자는 만성적인 둔한 골반 통증, 서 있을 때 악화되는 통증, 회음부 무거움, 성교통, 긴박뇨, 성교 후 통증, 외음부 또는 표층 비대복재 정맥류를 경험할 수 있습니다.
난소 정맥 및 골반 정맥 저장소 색전술은 코일, 플러그 또는 액체 경화제를 통한 기계적 폐쇄로 수행될 수 있으며, 이는 혈관 경화를 촉진하여 골반 정맥 역류 지점에서 영구적 폐쇄를 초래합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18~60세 성인 여성.
- 보존적 치료에 반응하지 않는 6개월 이상의 PCS와 일치하는 임상 증상(예: 최소 6개월 이상 지속되는 만성 골반통(CPP), 기존 통증 관리 전략에 반응하지 않으며 서 있을 때 악화, 성교통, 골반 무거움, 성교 후 통력이 있는 환자에서 검사 시 외음부/회음부/대퇴 정맥류 및 난소 압통 존재).
- 증상 상관관계: 만성 골반통의 다른 원인을 배제하기 위한 다학제적 평가 후 골반통이 확인된 장골정맥 압박에 상당히 기인하는 것으로 간주됨(예: 부인과 전문의, 비뇨기과 전문의, 통증 전문가).
- 영상으로 확인된 혈전 비형성 장골정맥 유출 협착 또는 폐쇄와 난소 및/또는 골반 정맥 저류 역류(예: 직접 CT 정맥조영술, MR 정맥조영술 또는 디지털 감산 혈관조영술에서의 단면적 감소).
- 동의서: 연구 특정 절차 전에 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.
- 추적 관찰 준수: 예정된 추적 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
배제 기준:
- 원발성 골부정맥증후군(PCS)만: 현저한 장골정맥 유출 폐쇄 없이 현저한 골반 정맥 역류가 있는 환자(예: 난소 또는 내장골정맥 역류)(즉, 이차적 요소 없는 원발성 PCS).
- 너트크래커 증후군에 의한 이차적 골부정맥증후군.
- 영향 측의 급성 심부정맥혈전증(DVT) 또는 알려진 조절되지 않는 과응고 상태.
- 항응고제 금기: 알려진 심한 응고병증 또는 스텐트 시술 후 필요한 항혈소판 및/또는 항응고 요법에 대한 절대적 금기.
- 임신.
- 심한 전신 질환: 침습적 시술에 안전하게 참여하거나 증상 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 심각하고 조절되지 않는 전신 질환(예: 심한 신부전, 조절되지 않는 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 심한 간 기능 장애)이 있는 환자.
- 활성 감염: 모든 활성 전신 또는 국소 감염, 특히 접근 부위 감염.
- 악성 종양: 알려진 활성 악성 종양, 특히 골반통 또는 정맥 압박의 주요 원인이 될 수 있는 골반 악성 종양.
- 골반통의 다른 지배적 원인: 적절히 해결되지 않았거나 이러한 상태가 통증의 주요 원인으로 간주되는 만성 골반통의 다른 치료 가능하고 지배적 원인의 명확한 증거(예: 심한 자궁내막증, 자궁선근증, 큰 자궁근종, 심한 간질성 방광염, 염증성 장질환).
- 알려진 알레르기: 대비제 또는 색전 물질의 어떤 성분에 대해 관리할 수 없는 문서화된 심한 알레르기.
- 동의 또는 협력 불가능: 인지 장애, 심리적 불안정성 또는 정보에 입각한 동의 또는 연구 절차 및 추적 관찰 준수를 방해하는 비협조적 행동이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 메이 터너 증후군으로 인한 이차성 골반 울혈 증후군을 가진 성인 여성
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난소 정맥 및 골반 정맥 저류의 경피적 색전술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수를 척도로 사용한 골반통 심각도 변화
기간: 12개월
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주요 평가 지표는 골반 통증 중증도의 유의미한 감소를 평가하기 위해 설계되었으며, 이는 시술 후 1, 3, 6, 9, 12개월 시점에서 기준선 대비 VAS 통증 점수의 ≥ 50% 감소로 정의됩니다. 또는, 동일한 시술 후 시점에서 환자가 보고한 VAS 점수가 ≤ 3인 경우도 성공적인 결과로 간주될 수 있으며, 이는 경미한 통증 또는 무통증을 의미합니다. 특정 PCS 증상의 개선: 검증된 증상 척도(예: 골반 정맥 임상 중증도 점수(PVCSS))를 사용하여 개별 PCS 증상(예: 성교통, 월경통, 성교 후 통증, 골반 무거움, 하지 통증/부종)을 평가합니다(예: 범주적 개선: 완전 소실, 유의미한 개선, 경미한 개선, 변화 없음, 악화). |
12개월
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주요 평가 항목은 골반 통증 심각도의 유의미한 감소를 평가하도록 설계되었습니다
기간: 12개월
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주요 결과 평가 척도는 골반 통증 심각도의 유의미한 감소를 평가하기 위해 설계되었으며, 이는 시술 전 대비 시술 후 1, 3, 6, 9, 12개월 시점에서 VAS 통증 점수가 ≥ 50% 감소하는 것으로 정의됩니다.
또는 동일한 시술 후 시점에서 환자가 보고한 VAS 점수가 ≤ 3인 경우에도 성공적인 결과로 간주될 수 있으며, 이는 경미한 통증 또는 무통 상태를 나타냅니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Borghi C, Dell'Atti L. Pelvic congestion syndrome: the current state of the literature. Arch Gynecol Obstet. 2016;293(2):291-301. doi:10.1007/s00404-015-3895-7. 2. Bałabuszek K, Toborek M, Pietura R. Comprehensive overview of the venous disorder known as pelvic congestion syndrome. Ann Med. 2022;54(1):22-36. doi:10.1080/07853890.2021.2014556. 3. Ignacio EA, Dua R, Sarin S, et al. Pelvic congestion syndrome: diagnosis and treatment. Semin Intervent Radiol. 2008;25(4):361-368. doi:10.1055/s-0028-1102998. 4. O'Brien MT, Gillespie DL. Diagnosis and treatment of the pelvic congestion syndrome. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015;3(1):96-106. doi:10.1016/j.jvsv.2014.05.007. 5. Lakhanpal G, Kennedy R, Lakhanpal S, Sulakvelidze L, Pappas PJ. Pelvic venous insufficiency secondary to iliac vein stenosis and ovarian vein reflux treated with iliac vein stenting alone. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021;9(5):1193-1198. doi:10.1016/j.jvsv.2021.03.006 6. Gavrilov SG, Vasilyev AV, Krasavin GV, Moskalenko YP, Mishakina NY. Endovascular interventions in the treatment of pelvic congestion syndrome caused by May-Thurner syndrome. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020;8(6):1049-1057. doi:10.1016/j.jvsv.2020.02.01 7. Daugherty SF. Nonthrombotic Venous Obstructions Cause Pelvic Congestion Syndrome. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2015;3(1):117-118. doi:10.1016/j.jvsv.2014.10.008
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pelvic congestion Syndrome
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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