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극고도에서의 폐 이식 수혜자 적응

2026년 3월 15일 업데이트: Jakob Mühlbacher, MD, Medical University of Vienna

극한 고도에서의 폐 이식 수혜자의 폐 기능 및 생리적 적응 평가: 아콩카과 산(6971 m) 원정대

이 전향적 관찰 연구는 건강한 대조군과 비교하여 폐 이식 수혜자들에서 간헐적 저산소 조건화 및 실제 고지대 노출의 효과를 조사합니다.

연구에는 참가자들이 낮은 산소 농도의 상압 저산소 텐트를 사용하는 8주간의 가정 기반 준비 단계가 포함됩니다. 이 단계 전에 모든 참가자는 장비의 안전한 사용에 대한 표준화된 교육을 받습니다. 준비 기간 동안 심박수, 산소 포화도 및 심박 변동성을 포함한 일일 생체 매개변수는 스포츠 워치와 맥박 산소 측정기를 사용하여 기록됩니다. 증상, 이상 반응 및 주관적 웰빙은 전자 일지에 매일 기록됩니다. 모든 데이터는 암호화된 전자 시스템을 통해 연구팀에 전송되어 지속적인 원격 모니터링이 가능합니다. 준비 단계가 끝나면 참가자는 원정 단계에 적합한지 확인하기 위한 임상 평가를 받습니다.

원정 단계는 아콩카과 산(6,971미터)의 모니터링된 등반으로 구성됩니다. 출발 전에 모든 참가자는 연구팀과 전문 원정 제공자가 공동으로 진행하는 포괄적인 안전, 보호 및 응급 처치 교육에 참석해야 합니다. 원정은 고지대 등산에 특화된 현지 제공자와 협력하여 경험 많은 국제 원정 회사가 계획하고 주도합니다.

원정에는 멘도사 도착, 장비 점검 및 허가와 같은 준비 절차가 포함되며, 그 후 베이스 캠프까지 단계별 등반이 이어집니다. 이후 날에는 점진적으로 높은 캠프를 설립하면서 휴식 기간과 고적응 하이킹이 포함됩니다. 충분한 고적응 후 정상 등정 시도가 계획되며, 그 후 고지대 캠프로 하강합니다. 최종 하산 및 계곡으로의 귀환과 멘도사로의 복귀 전에 기상에 따른 완충 기간이 포함되며, 여기서 원정이 종료됩니다.

전체 연구 참여는 약 15주 동안 지속될 것으로 예상되며, 약 8주간의 가정 기반 준비와 약 3주간의 고지대 체류가 포함됩니다. 원정 완료 후 2~4주 후에 최종 추적 검사가 실시되어 연구 참여가 종료됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, 오스트리아, 1090
        • Medical University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 이식 수혜자 및 건강한 대조군

설명

포함 기준:

폐 이식 수혜자:

  • 연령 ≥ 18세
  • 폐 이식 후 1년 초과
  • 포함 6개월 전 안정된 폐 기능, 기준선 대비 FEV1 ±10%
  • 25 ml/min/kg 이상의 VO2peak
  • 고소공포증 없이 독립적으로 8~10시간 지속되는 힘든 일일 여행을 완료할 수 있는 신체적 및 정신적 건강, 최소 2500m 고도 노출 확인 필요
  • 가임기 여성 음성 임신 검사
  • 서면 동의서

건강한 지원자:

  • 연령 ≥ 18세
  • 25 ml/min/kg 이상의 VO2peak
  • 고소공포증 없이 독립적으로 8~10시간 지속되는 힘든 일일 여행을 완료할 수 있는 신체적 및 정신적 건강
  • 가임기 여성 음성 임신 검사
  • 서면 동의서

제외 기준:

폐 이식 수혜자:

  • 연령 < 18세
  • 연구 참여 거부
  • 임신

건강한 대조군:

  • 연령 < 18세
  • 연구 참여 거부
  • 임신
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
폐 이식 수혜자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1초간 노력성 호기량(FEV₁)의 변화
기간: 등록부터 3주 후 탐사 종료까지
등록부터 3주 후 탐사 종료까지
생리학적 적응의 지표로서의 말초 산소 포화도(SpO₂) 변화
기간: 등록부터 3주간의 탐사 종료까지
등록부터 3주간의 탐사 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박변이도(HRV)
기간: 등록부터 3주 후 탐사 종료까지
등록부터 3주 후 탐사 종료까지
혈액 가스 분석 (BGA)
기간: 등록부터 3주간의 탐사 종료까지
등록부터 3주간의 탐사 종료까지
고산병 (AMS)
기간: 등록부터 3주간의 탐험 종료까지
등록부터 3주간의 탐험 종료까지
면역억제 수준
기간: 3주간의 탐사 종료 시점까지 등록부터
3주간의 탐사 종료 시점까지 등록부터
토크 테노 바이러스(TTV) 수준
기간: 참여 등록 전부터 탐사 종료 후 약 4주까지
참여 등록 전부터 탐사 종료 후 약 4주까지
음성 분석
기간: 등록 전부터 3주간의 탐사 종료 시까지
노아 랩스에서 개발한 음성 기반 심부전 감지 기술은 인공 지능을 사용하여 심부전 환자의 짧은 음성 녹음을 분석합니다. 환자들은 정기적으로 스마트폰을 사용하여 표준화된 음성 샘플을 녹음합니다. 딥러닝 알고리즘은 주파수 패턴과 성대 진동의 미세한 변화와 같은 수많은 음향 특징을 추출합니다. 이 시스템은 이러한 변화를 "음성 바이오마커"로 식별하고 이전 녹음과 비교합니다. 패턴이 심부전 악화를 시사하는 경우, 임상의에게 조기에 경고하여 적시에 치료 조정을 가능하게 하고 입원을 예방할 수 있습니다. 이 연구는 폐 이식 후 환자의 키와 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
등록 전부터 3주간의 탐사 종료 시까지
장내 미생물 군집 역학
기간: 등록 전부터 3주 후 탐사 종료 시까지
장내 미생물 군집의 구성은 탐험 전과 수주에 걸쳐 고지대로의 연속적인 상승 후에 수집된 대변 샘플을 사용하여 종단적으로 연구되고 있습니다. 샘플은 박테리아 다양성과 분류학적 구성을 결정하기 위해 분석됩니다. 미생물 다양성 지수, Shannon, Simpson 및 Chao1을 포함하여, 군집 구조의 변화를 평가하기 위해 계산됩니다. 또한, Bray-Curtis 거리와 Jaccard 지수는 시간 지점 간의 종 분포 차이를 평가하는 데 사용됩니다. 박테리아 분류군의 상대적 풍부함은 고도 노출 동안 병원성 및 유익한 미생물 집단의 변화를 식별하기 위해 정량화됩니다.
등록 전부터 3주 후 탐사 종료 시까지
경흉부 심초음파 검사
기간: 등록 전부터 3주간의 탐사 종료 시점까지
등록 전부터 3주간의 탐사 종료 시점까지
폐 초음파 점수
기간: 등록 전부터 3주간의 시험 종료 시점까지
등록 전부터 3주간의 시험 종료 시점까지
레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템
기간: 3주차 탐사 종료까지 등록 전
3주차 탐사 종료까지 등록 전
말단호기 CO₂ 측정
기간: 등록 전부터 3주간의 탐험 종료 시점까지
등록 전부터 3주간의 탐험 종료 시점까지
연속 혈당 모니터링
기간: 등록 전부터 3주 간의 탐사 종료 시점까지
등록 전부터 3주 간의 탐사 종료 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2105/2025
  • EK Nr: 2105/2025 (기타 식별자: Ethics Committee of the Medical University of Vienna (MUW))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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