다발성 경화증 진단을 받은 여성의 골반저 강화 및 이완 운동의 효과
2026년 3월 17일 업데이트: Ilke Keser, Gazi University
다발성 경화증 진단 여성을 대상으로 원격 재활을 통해 제공된 골반저 강화 및 이완 운동의 효과 비교: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 다발성 경화증 여성(WwMS)에서 골반저 강화 운동과 이완 운동이 하부 요로 기능 장애(LUTD), 우울증 및 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 골반저 이완 운동이 하부 요로 기능 장애(LUTD)에 효과적인가?
- 골반저 강화 운동과 이완 운동이 LUTD 증상에 미치는 영향에 차이가 있는가? 참가자들은 세 그룹으로 나뉘었습니다: 골반저 강화 운동 그룹, 이완 운동 그룹 및 복합(골반저 강화와 이완 운동을 함께) 운동 그룹. 참가자들은 8주 동안 매주 전화를 받았으며 주 1회 온라인 세션이 진행되었습니다. 참가자들은 격일로 하루에 3번 운동을 수행하도록 요청받았습니다. 비뇨생식계 고통 인벤토리(UDI-6), 요실금 영향 설문지(IIQ-7), 국제 요실금 자문 설문지-단축형(ICIQ-SF), 과민성 방광 평가 양식(OAB-V8), 24시간 배뇨 일지 및 환자 건강 설문지(PHQ)가 평가에 사용되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다발성 경화증(MS) 환자에서 신경인성 방광 및 하부 요로 기능 장애(LUTD)는 약 75%의 다발성 경화증 환자(PwMS)에서 관찰되는 흔한 증상입니다.
치료되지 않은 요로 기능 장애는 하부 요로 감염, 신장 손상, 정서적 스트레스, 수면 장애, 사회적 고립 및 삶의 질(QoL) 저하로 이어질 수 있습니다 6, 7. 신경인성 LUTD 관리를 위해 보존적 치료 접근법이 증상에 대한 1차 치료법을 구성합니다.
골반저근 운동(PFME)은 요실금(UI) 및 신경인성 LUTD 치료에 중요한 역할을 합니다.
골반저근(PFM)의 긴장과 경련은 배뇨 기능 장애, 통증, 성기능 장애 및 항문직장 장애를 포함하여 QoL에 부정적인 영향을 미치는 다양한 증상을 유발할 수 있습니다.
배뇨 중 골반저근의 불충분한 이완은 빈뇨, 배뇨 후 잔뇨, 절박뇨, 주간 빈뇨 증가 및 절박성 요실금과 같은 증상을 초래할 수 있습니다.
따라서 PFM을 대상으로 한 이완 운동 및 포괄적인 골반저 재활은 이러한 증상 관리에 활용될 수 있습니다. MS 여성 환자(WwMS)의 신경인성 LUTD 관리에 PFM 강화 프로토콜이 사용되어 왔지만, 현재 문헌에서 PFM에 동시에 적용되는 이완 및 강화 운동을 결합한 치료 프로그램은 없습니다.
본 연구는 PFM의 이완과 강화를 모두 목표로 하는 결합 운동 프로토콜이 WwMS의 신경인성 LUTD 및 우울증에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06810
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 조건을 모두 충족할 경우 참여 자격이 있었습니다:
- 여성이었으며 18세 이상이었고,
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 6.5 미만이었으며 보행이 가능했고,
- 급박뇨, 긴박성 요실금, 빈뇨, 야뇨증과 같은 신경인성 하부 요로 증후군(LUTD)을 경험했으며,
- 표준화 간이 정신 상태 검사(SMMSE) 터키어 버전에서 24점 이상을 획득하여 정의된 정상 인지 기능을 보유했습니다.
제외 기준:
참가자는 다음 조건 중 하나라도 해당될 경우 제외되었습니다:
- 하지 근육, 특히 내전근에 경직이 있었거나,
- 지난 두 달 이내에 다발성 경화증(MS) 재발을 경험했거나,
- 현재 요로 감염이 있었거나,
- 임신 상태였거나,
- 지난 6개월 이내에 요로부인과 수술을 받았거나,
- 원격 재활에 필요한 도구(예: 인터넷, 카메라, 마이크, 스마트폰)에 대한 접근성이나 사용 능력이 부족했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골반저 강화 그룹
환자는 PFM 강화 운동과 행동 수정 치료를 받았습니다.
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환자들은 PFM 강화 운동과 행동 수정 치료를 받았습니다.
강화 운동은 5초 동안 유지되는 최대 자발적 PFM 수축(속근 섬유 훈련)으로 구성되었으며, 지구력 운동은 15초 동안 지속되는 수축(지근 섬유 훈련)을 포함했습니다.
10회 반복을 한 세트로 간주했습니다.
주간 온라인 추적 관찰에서 평가된 근육 피로도와 순응도를 바탕으로, 세트 수는 점차적으로 증가하여 최대 세션당 네 세트까지 진행되었습니다.
환자들은 격일로 운동을 수행하도록 지시받았습니다.
주간 온라인 세션은 각 환자와 함께 진행되어 순응도를 모니터링하고, 부작용을 평가하며, 필요에 따라 운동 프로그램을 조정하거나 진행했습니다.
중재는 8주 동안 진행되었습니다.
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실험적: 골반저 이완 그룹
제2군 환자들에게는 총 8가지 이완 운동과 행동 수정 치료가 처방되었습니다.
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환자들은 총 8가지 이완 운동을 처방받았습니다.
이 운동에는 Cat-Cow (척추 스트레칭) 운동, 요부 신전근과 PFM 스트레칭을 결합한 운동 (Balasana, 아이의 자세), 배근 스트레칭, 고관절 굴곡근 스트레칭, 스쿼트 자세에서의 PFM 이완 (Malasana, 화환 자세), 고관절 내전근 스트레칭, 해피 베이비 포즈 (Ananda Balasana), 그리고 앙와위 골반저 이완 (Supta Baddha Konasana, 누워 나비 자세)이 포함되었습니다.
이 운동들은 비디오 기반 온라인 세션에서 물리치료사가 환자들에게 시범을 보여주었으며, 환자들에게 적절한 기술을 보장하기 위해 운동을 반복하도록 지시했습니다.
환자들은 각 이완 운동을 20초 동안 수행하고, 이를 3~4회 반복하도록 요청받았습니다.
운동의 반복 횟수와 진행은 환자의 내성에 따라 주간적으로 증가되었습니다.
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실험적: 복합 운동 그룹
그룹 3의 환자들은 골반저 이완 및 강화 운동과 행동 수정 치료를 모두 처방받았습니다.
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환자들은 골반저 이완 및 강화 운동을 모두 처방받았습니다.
골반저 운동은 1군 및 2군과 유사하게 강화, 지구력 및 이완 운동 형태로 제공되었습니다. 환자들은 운동 사이에 휴식 간격을 두고 강화 운동과 이완 운동을 번갈아 수행하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 배뇨 일지
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지.
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환자들은 24시간 동안 용기에 소변을 보내고 각 배뇨의 양을 기록하도록 지시받았습니다.
또한 모든 수분 섭취, 긴급 배뇨 경험 및 요실금 발생 여부를 기록하도록 요청받았습니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urogenital Distress Inventory (UDI-6)
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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하부 요로 기능 장애를 평가하고 삶의 질에 미치는 영향을 파악합니다.
총점은 0에서 18점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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과활동성 방광 평가 양식 (OAB-V8)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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과활성방광 증상의 심각도를 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 40입니다.
총 점수의 기준값은 11로 계산되었습니다.
이 값을 초과하는 점수는 개인이 과활성방광을 가지고 있음을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지.
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우울 증상을 평가하기 위해.
총 설문지 점수는 다음과 같이 우울증 심각도를 나타냅니다: 1-4점은 최소, 5-9점은 경미, 10-14점은 중등도, 15-19점은 중등도에서 심한, 20-27점은 심한 우울증에 해당합니다.
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등록부터 8주간 치료 종료까지.
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요실금 영향 설문지 (IIQ-7)
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지.
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 28까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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등록부터 8주 치료 종료까지.
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국제 요실금 자가 설문지 단축형 (ICIQ-SF)
기간: 8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
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요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
총점은 0에서 21까지이며, 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
8점 이상은 귀찮은 요실금으로 기록됩니다.
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8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: İlke Keser, Proffesor, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E-77082166-302.08.01-240734
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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