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사회복지사 연계가 당뇨병과 외로움에 미치는 영향

2026년 3월 20일 업데이트: Nkechi Ikeaba, University of Toronto

외로움을 겪는 당뇨병 노년층의 사회복지사 연계가 A1C에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 사회복지사에게의 의뢰(사회 처방)가 당뇨병을 가진 노인들의 고독감을 줄이고 혈당 조절(A1C)을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 또한 이 접근 방식이 노인들의 전반적인 웰빙을 어떻게 지원할 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 사회복지사에게의 의뢰가 당뇨병을 가진 노인들의 고독감을 줄이는가?
  • 이 지원이 혈당 조절(A1C)을 개선하는가?

연구자들은 사회복지사 의뢰와 일반적인 당뇨병 치료를 비교하여 이 접근 방식이 사회적 웰빙과 당뇨병 결과를 모두 개선하는지 확인할 것입니다.

참가자들은 다음과 같은 절차를 따릅니다:

  • 사회복지사와 만나거나 일반적인 치료를 계속하는 두 그룹 중 하나에 무작위(동전 던지기와 유사)로 배정됩니다
  • 시작 시와 6개월 후에 각각 3문항의 짧은 고독감 설문조사를 완료합니다
  • 일반 의료 기록에서 A1C 수치를 검토받습니다

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 고립감을 경험하는 당뇨병 노인 환자를 대상으로 일차 진료에 사회적 처방을 통합하는 것을 평가하는 실용적 단일 기관 병렬 그룹 무작위 대조 시험입니다. 중재는 학술 가족 건강 팀 내에서 제공되며 일상적인 임상 진료의 일환으로 건강의 사회적 결정 요인을 다루기 위해 기존의 전문 간 자원을 활용합니다.

잠재적 참가자는 전자 의료 기록(EMR) 조회와 진료소 기반 접촉을 통해 확인됩니다. 고립감 선별은 안전한 전자 플랫폼(REDCap)을 통해 시행되는 3항목 UCLA 고립감 척도(UCLA-3)를 사용하여 수행됩니다. 대상 인구 내 다양한 디지털 문해력 수준을 수용하기 위해 전자 및 구두 옵션을 포함한 유연한 동의 절차가 사용됩니다.

등록 후, 참가자는 단순 무작위화(동전 던지기)를 사용하여 연구 군에 할당됩니다. 중재는 일차 진료 사회 복지사에게 구조화된 의뢰로 구성됩니다. 사회 복지사는 참가자의 사회적 지원, 참여 장벽, 충족되지 않은 실질적 필요를 포함한 사회적 맥락에 대한 초기 평가를 수행합니다. 이 평가를 바탕으로 지역 사회 자원 연결, 사회적 참여 활동 촉진, 사회적 또는 행정적 장벽 해결 지원을 포함할 수 있는 공동 개발 계획이 시행됩니다. 후속 조치는 실용적이고 환자 중심적 접근을 반영하여 빈도와 방식(대면 또는 가상)이 개별화됩니다.

중재 제공은 실제 임상 진료를 반영하기 위해 핵심 구성 요소를 넘어 프로토콜화되지 않습니다. 모든 사회 복지사 상호작용은 EMR 내에 문서화되어 중재 노출(예: 접촉 횟수 및 유형)의 특성화를 가능하게 합니다. 대조군의 참가자는 연구 기간 동안 기존의 당뇨병 진료를 계속 받으며 연구 완료 후 사회 복지사 의뢰에 접근할 수 있습니다.

연구 데이터는 참가자 보고 측정과 EMR에서 도출된 임상 데이터의 조합을 통해 수집됩니다. 데이터는 고유 연구 식별자를 사용하여 REDCap에 저장되며, 연결 파일은 안전하고 접근이 제한된 서버에 별도로 유지됩니다. 분석은 기저값과 관련 공변량을 조정하여 군간 차이를 추정하기 위해 회귀 기반 접근법을 사용합니다.

이 연구는 일차 진료 환경 내 만성 질환 관리에 사회적 돌봄을 통합하는 것의 실현 가능성과 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구 결과는 노인들 사이에서 고립감을 줄이고 건강 결과를 개선하기 위한 사회적 처방 중재의 확장성과 시행에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 당뇨병, 고립감

제외 기준:

  • 치매, 급성 정신 질환 또는 내과적 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기본 진료 지속
주치의 지속 진료
기본 진료 계속하기
실험적: 개입군
사회복지사 상담 의뢰
환자는 외로움 관리를 위해 사회복지사에게 의뢰될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C (당화혈색소) 수치
기간: 6개월

헤모글로빈 A1C(당화 혈색소)는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치를 반영하는 일상적으로 사용되는 검사 지표입니다. 이 연구에서는 참가자의 전자 의료 기록(EMR)에서 A1C 값을 일상적인 임상 진료의 일부로 획득할 것이며, 연구 목적으로 추가적인 혈액 채취는 필요하지 않습니다.

기준 A1C는 등록일로부터 ±4주 이내의 가장 최근 측정값으로 정의됩니다. 추적 A1C는 등록 후 6개월에 가장 가까운 시점에 일상적인 임상 검사 간격 내에서 획득된 값입니다. A1C는 백분율(%)로 보고되며, 값이 높을수록 혈당 조절 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

기준 시점부터 6개월까지의 A1C 변화는 중재가 혈당 조절에 미치는 효과를 평가하는 데 사용됩니다. 이차 분석에서는 기준 A1C와 관련 임상 요인(해당되는 경우 약물 변경 포함)을 보정할 것입니다.

6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 대학교 로스앤젤레스(UCLA - 3) 점수
기간: 6개월

UCLA 3-항목 고립감 척도(UCLA-3)는 주관적인 고립감과 사회적 고립을 평가하기 위해 사용되는 검증된 간단한 자가 보고 측정 도구입니다. 이 척도는 참가자가 주요 고립감 측면을 얼마나 자주 경험하는지 묻는 세 가지 질문으로 구성됩니다: (1) 동반자가 부족함, (2) 소외감을 느낌, (3) 타인으로부터 고립됨을 느낌.

각 항목은 3점 리커트 척도로 채점됩니다:

  1. = 거의 없음
  2. = 가끔
  3. = 자주

총점은 3점에서 9점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 고립감을 인지함을 나타냅니다. 본 연구에서는 UCLA-3이 기준 시점과 6개월 시점에 REDCap를 통해 전자적으로 시행됩니다.

5점 이상의 점수가 연구 적격성을 위한 임상적으로 관련된 고립감을 정의하는 기준으로 사용됩니다. UCLA-3 점수의 시간 경과에 따른 변화는 중재의 효과를 평가하는 데 사용되며, 점수 감소는 인지된 고립감의 개선을 나타냅니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Walsh, MD CCFP, Sunnybrook Health Sciences Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ida, S., & Murata, K. (2022). Social Isolation of Older Adults with Diabetes. Gerontology & geriatric medicine, 8, 23337214221116232. https://doi.org/10.1177/23337214221116232
  • Cho, E., Kim, J., & Bang, S. (2024). Loneliness in older adults with diabetes mellitus: a scoping review. Psychology, health & medicine, 29(8), 1548-1563. https://doi.org/10.1080/13548506.2023.2299665
  • Song, Y., Zhu, C., Shi, B., Song, C., Cui, K., Chang, Z., Gao, G., Jia, L., Fu, R., Dong, Q., Feng, L., Zhu, C., Yin, D., Manson, J. E., & Dou, K. (2023). Social isolation, loneliness, and incident type 2 diabetes mellitus: results from two large prospective cohorts in Europe and East Asia and Mendelian randomization. EClinicalMedicine, 64, 102236. https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2023.102236
  • Henriksen, R. E., Nilsen, R. M., & Strandberg, R. B. (2023). Loneliness increases the risk of type 2 diabetes: a 20-year follow-up - results from the HUNT study. Diabetologia, 66(1), 82-92.
  • Kobos, E., Szewczyk, A., Świątkowska, T., Kryczka, T., & Sienkiewicz, Z. (2020). Relationship between loneliness and blood glucose control in diabetes. BMC public health, 20(1), 1140. https://doi.org/10.1186/s12889-020-09241-z

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6941

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 윤리 위원회 정책에 따라, 연구 결과만 공개될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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