치매 환자의 BPSD 개선을 위한 광선치료 연구
2026년 7월 15일 업데이트: Stephanie Chambers, Mayo Clinic
치매 환자에서 BPSD 개선을 위한 광선요법의 시행: 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 광선 요법의 사용이 치매 환자의 행동 및 심리적 증상, 특히 초조함을 포함한 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
70
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Melanie Gentry, MD
- 전화번호: 507-284-2933
- 이메일: gentry.melanie@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Donna Lawson
- 전화번호: 507-255-7975
- 이메일: lawson.donna@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Melanie Gentry, MD
- 전화번호: 507-284-2933
-
연락하다:
- Donna Lawson
- 전화번호: 507-255-7975
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수석 연구원:
- Stephanie P. Chambers, APRN, CNS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 입원 환자 Domitilla 3D 또는 4D 병동에 입원한 성인 환자.
- 치매 또는 주요 신경인지 장애로 진단된 환자.
- EHR에 임상의가 문서화하거나 CMAI-O 양식을 통해 평가된 BPSD 증상이 있는 경우.
- 환자 동의가 있거나 환자를 대신하여 동의서에 서명할 수 있는 법적 대리인이 있는 경우.
제외 기준:
- 황반변성, 실명 또는 광과민성
- 동의할 능력이 없으며 법적으로 승인된 대리인이 없는 환자
- 최근 안과 수술
- 양극성 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 광선 요법
광선 요법 그룹의 환자는 5일 동안 하루 3회, 60분간 밝은 빛 치료를 받게 됩니다.
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밝은 빛 치료는 Verilux HappyLight를 통해 제공됩니다.
장치는 이동식 침대 옆 탁자에, 눈높이에서 환자로부터 60cm 떨어진 곳에 배치됩니다.
환자들은 5일 동안 하루에 3회, 60분 세션으로 광선 요법을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 표준 치료
표준 치료군 환자는 중재를 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5일 광선 요법 프로토콜의 실현 가능성
기간: Day 5
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타당성은 접촉한 전체 환자 중 연구에 참여하기로 선택한 적격 환자의 백분율로 정의됩니다.
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Day 5
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5일 광선요법 프로토콜의 수용 가능성
기간: 5일차
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접근성은 5일 프로토콜 기간 동안 하루에 최소 한 세션을 완료한 연구 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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5일차
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5일 광선 요법 프로토콜의 내약성
기간: 5일차
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내약성은 "경험의 모든 측면을 고려했을 때, 광선 요법의 전체적인 내약성을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문에 기반하여 환자가 광선 요법을 '매우 내약 가능'이라고 평가한 환자의 비율로 정의됩니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다: 매우 내약 가능, 다소 내약 가능, 중립, 다소 내약 불가능, 매우 내약 불가능.
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5일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간
기간: Day 5
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수면 시간은 간호 직원이 시간 단위로 보고합니다.
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Day 5
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Stephanie P. Chambers, APRN, CNS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 25-005038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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