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정형외과 상담에서 임상 문서화를 위한 AI 스크라이브와 일반 템플릿의 효과 비교

2026년 3월 17일 업데이트: Jans van der Merwe, University of Saskatchewan

정형외과 상담에서 임상 문서화를 위한 AI 기록사와 일반 템플릿의 효과 비교: 무작위 연구

이 무작위 연구는 정형외과 상담 중 AI 생성 임상 문서화와 전통적인 구술 기록 템플릿을 비교합니다. 환자는 AI 의료 기록사 또는 일반 구술 기록 템플릿을 사용하여 상담 내용을 기록하도록 무작위 배정됩니다. 결과 지표에는 외과 의사의 문서화 시간, 행정 처리 시간, 상담부터 가정의에게 기록 전달까지의 시간, 환자 만족도 및 문서화 정확도가 포함됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

임상 기록은 수술 실습에서 필수적이지만 시간이 많이 소요되는 구성 요소입니다. 전통적인 기록 방식은 행정 직원이 수동으로 필사하고 편집해야 하는 구술 템플릿에 의존합니다. 인공지능(AI) 의료 기록사는 상담을 실시간으로 녹음하고 필사하여 기록을 자동화하기 위해 개발되었습니다.

이 무작위 연구의 목적은 정형외과 상담에서 AI 기록사와 일반 구술 템플릿의 효과를 비교하는 것입니다.

전체 고관절 치환술, 전체 무릎 치환술 또는 반월상 연골 병리를 위한 상담을 받는 환자들이 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자들은 AI 생성 기록 또는 표준 구술 템플릿 기록 중 하나에 1:1 비율로 무작위 배정될 것입니다. 상담은 그 외에는 일반적인 임상 실습에 따라 진행될 것입니다.

수집된 데이터는 다음을 포함합니다:

  • 환자 만남당 외과의 기록 시간
  • 행정 처리 시간
  • 상담에서 가정의에게 상담 기록이 전달되기까지의 시간
  • 환자 만족도, 기록 방법에 대한 편안함과 적시에 기록을 이용할 수 있다고 인지하는 유용성 포함
  • 기록 정확도, 맞춤법, 문법, 완전성 및 맹검 평가자에 의해 평가된 임상적 정확성 포함 총 200명의 참가자가 등록될 것입니다. 결과는 p < 0.05의 유의 수준으로 적절한 통계적 검정을 사용하여 그룹 간에 비교될 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
200

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7J3C1
        • Orthopaedic Associates

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전체 고관절 치환술 또는 전체 무릎 치환술을 위한 정형외과 상담을 받는 성인으로, 사전 동의를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 외상 사례 또는 재수술을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: AI 스크라이버 문서화
실시간으로 임상 상담을 기록 및 필사하는 AI 의료 기록사가 생성한 정형외과 상담 문서
다른: AI 의료 기록원
자동화된 임상 기록 작성을 위한 인공 지능 기반 의료 서기 사용
다른: 표준 구술 템플릿 문서
관리적 전사 및 처리를 통해 정형외과 상담 문서가 외과 의사의 일상적인 구술 템플릿을 사용하여 생성됨
다른: 일상적인 구술 기록 템플릿
외과의사 구술 템플릿과 행정 전사를 사용한 표준 임상 문서화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
외과의사 문서 작성 시간
기간: 상담 방문 당 시간은 환자 만남 중 문서화 시작부터 상담 노트 완료까지 측정되며, Day 1(당일 방문, 수술 전후 기간)의 정의된 시점에서 평가됩니다.
외과의사의 문서화 시간은 환자 접촉과 관련된 임상 문서를 완성하는 데 소요된 총 시간으로 정의됩니다. 이는 외과의사가 상담실에 들어가는 동안 또는 직후에 문서화를 시작할 때 시작되며, 상담 기록이 최종 완성되어 인계 또는 처리가 준비될 때 종료됩니다. 전통적 그룹에서는 환자 접촉 후의 구술 기록 또는 템플릿 완성이 포함됩니다. AI 기록사 그룹에서는 접촉 내용의 실시간 수집과 이어지는 외과의사의 생성된 기록 검토 및 수정이 포함됩니다. 이 측정은 임상 업무 흐름 내에서 외과의사의 직접적인 문서화 업무량과 효율성을 반영합니다.
상담 방문 당 시간은 환자 만남 중 문서화 시작부터 상담 노트 완료까지 측정되며, Day 1(당일 방문, 수술 전후 기간)의 정의된 시점에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
행정 처리 시간
기간: 상담 방문 당시, 행정 시간은 외과 의사의 완료된 문서를 접수한 시점부터 상담 편지의 최종화 및 전송까지 측정되며, 1일차(당일 방문, 수술 전후 기간)의 특정 시점에서 평가됩니다.
행정 문서 작성 시간은 외과 의사가 자신의 부분을 완료한 후 사무직 직원이 상담 기록을 처리, 완성 및 배포하는 데 필요한 총 시간으로 정의됩니다. 이 시간은 문서가 행정 담당자에게 인계될 때 시작되며 완성된 서신이 의뢰 의사 및/또는 환자에게 전송될 때 끝납니다. 기존 그룹에서는 구술 기록의 필사, 편집, 서식 지정, 팩스 또는 이메일 전송이 포함됩니다. AI 기록사 그룹에서는 주로 자동 생성된 기록의 문법, 철자 및 서식을 검토한 후 배포하는 과정을 포함합니다. 이 측정 항목은 행정 업무 부하, 처리 효율성 및 시스템 관련 지연을 반영합니다.
상담 방문 당시, 행정 시간은 외과 의사의 완료된 문서를 접수한 시점부터 상담 편지의 최종화 및 전송까지 측정되며, 1일차(당일 방문, 수술 전후 기간)의 특정 시점에서 평가됩니다.
문서 정확성
기간: 상담 노트 완료 후 7일 이내.
이 결과는 검토자 평가에서 식별된 철자, 문법, 어휘 및 임상적 정확성을 평가하여 최종 상담 노트의 정확성을 측정합니다.
상담 노트 완료 후 7일 이내.
환자 만족도
기간: 상담이 완료된 직후, 동일한 방문 중에 환자가 클리닉을 떠나기 전에 명확히 정의된 시점인 1일에 평가됩니다(수술 주변 기간).
이 결과는 연구 특화 5점 리커트 척도 설문지를 사용하여 상담 과정에 대한 환자 만족도와 기록 방법에 대한 편안함을 측정합니다.
상담이 완료된 직후, 동일한 방문 중에 환자가 클리닉을 떠나기 전에 명확히 정의된 시점인 1일에 평가됩니다(수술 주변 기간).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 6월 18일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 30일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Bio-5718

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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