SGLT2 억제제가 만성 복막 투석 환자에 미치는 영향.
SGLT2 억제제가 만성 복막 투석 환자에게 미치는 영향: 6개월 전향적 연구
이 프로젝트는 만성 복막 투석을 받는 말기 신장 질환 환자에서 선택적 SGLT2 억제제 다파글리플로진의 6개월 치료 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다.
방법: 2026년 3월 1일부터 2026년 8월 31일까지 니즈와 병원에서 진행될 전향적, 개방형, 단일 군 중재 임상 시험으로, 만성 복막 투석을 받는 30명의 말기 신장 질환 당뇨병 및 비당뇨병 환자가 선택적 SGLT2 억제제 다파글리플로진 10mg을 하루 한 번(OD) 복용합니다. 임상 및 실험실 매개변수는 기저선에서, 약물 시작 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
주요 결과는 다음과 같습니다: 1- 초여과량 변화, 2- Kt/V(투석 적절성) 변화, 3. 평균 24시간 소변량 변화.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
나트륨-글루코스 공수송체 2 억제제는 근위세뇨관에서 SGLT2를 억제하여 혈당을 낮추는 약제로, SGLT2 억제제는 신장에서의 글루코스 배설을 촉진하여 제2형 당뇨병 환자의 고혈당 수치를 낮춥니다. 이 약물군은 많은 연구에서 심혈관계 및 만성 신장병(CKD)에 대한 보호 효과가 입증되었지만, 진행성 CKD나 유지 투석 중인 환자에서의 SGLT-2 억제제의 이점은 이러한 연구에 포함되지 않았습니다. 최근 연구에서는 인간 복막에서 나트륨-글루코스 공수송체 2(SGLT2)의 발현이 확인되었습니다. 따라서, 이 수용체의 활성을 억제함으로써 SGLT2 억제제는 복막투석(PD) 용액에서의 글루코스 흡수를 감소시키고, 이어서 PD 환자에서의 초여과를 증가시킬 수 있습니다. 동물 연구에서도 SGLT2 억제제가 쥐 모델에서 초여과 실패에 기여하는 복막 섬유화 및 혈관신생을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 이를 바탕으로, 우리는 SGLT2 억제제가 용적 과부하를 완화하고 복막 조직 손상을 제한함으로써 복막투석을 받는 환자에서 초여과량을 증가시키고 장기 예후를 개선할 수 있을 것이라고 가정했습니다.
이 전향적 관찰 연구는 당뇨병 유무에 관계없이 만성 복막투석을 받는 말기 신장병(ESKD) 환자에서 선택적 SGLT2 억제제인 다파글리플로진의 6개월 치료 효과를, 특히 복막투석 적절성, 초여과(UF), 요량, 혈당 및 특정 염증 표지자에 초점을 맞춘 다파글리플로진의 신장 효과와 관련된 임상 및 실험 데이터를 검토하여 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jehad Badawi B AL LAHAM
- 전화번호: 94478719
- 이메일: sarkosyr@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jehad Badawi B AL LAHAM
- 전화번호: 94478719
- 이메일: jehad.laham@outlook.com
연구 장소
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Nizwá, 오만
- 모병
- Jehad Badawi AL LAHAM
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연락하다:
- Jehad AL LAHAM
- 이메일: sarkosyr@gmail.com
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연락하다:
- Jehad B AL LAHAM
- 전화번호: 94478719
- 이메일: jehad.laham@outlook.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
o 만 13세 이상.
- 모든 성별.
- 만성 복막 투석을 받는 모든 환자.
- 24시간당 소변량 150ml 이상.
제외 기준:
o 만 13세 미만
- 제1형 당뇨병 환자.
- 재발성 요로감염(UTI) 또는 말초혈관질환(P.V.D) 환자.
- 24시간당 소변량 150ml 미만인 환자.
- 재발성 저혈당 에피소드가 있는 환자.
- 급성 또는 만성 간질환 환자.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 최근 3개월 내 복막 투석 카테터(PDC) 관련 복막염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 선택적 SGLT2 억제제 Dapagliflozin 및 복막 투석
Dapagliflozin 약물과 그 효과에 대한 임상시험입니다: 복막투석, UF, Kt/V, 그리고 잔여 신기능, 환자 수는 38명입니다
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선택적 SGLT2 억제제 다파글리플로진이 복막투석 환자의 초과여액/투석량/잔여 신기능에 미치는 영향 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초여과 용량 변화 (리터)
기간: 3개월
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Dapagliflozin은 PD 환자의 초여과를 개선합니다
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리몰/리터(mmol/L) 단위의 혈당 추적.
기간: 3개월
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일반적으로 다파글리플로진은 혈당을 개선합니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 67663
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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