이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 신경발달 및 염색체 장애에서 신경가소성을 표적으로 한 집중적 다중모드 신경재활 (GEN-HOPE)

2026년 3월 19일 업데이트: Healing Hope International

염색체 이상을 포함한 신경발달 장애를 가진 소아 환자에서 집중적 다중모드 신경재활 후 기능적 및 신경발달 결과

이 관찰 연구는 2주간의 집중적 다중 모드 신경재활 프로그램을 받는 소아 참가자들의 기능적 및 발달적 결과를 평가합니다. 이 프로그램은 뇌성마비, 자폐 스펙트럼 장애, 발달 지연, 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE), 염색체 또는 유전적 이상 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 신경발달 장애를 가진 아동들을 위해 설계되었습니다.

참가자들은 2주간에 걸쳐 하루 약 2.5시간 동안 개별화된 치료 세션을 받습니다. 중재는 표준화되지 않았으며 각 아동의 특정 요구에 맞춰 조정되며, 감각 통합, 운동 계획, 반사 통합, 안구 운동 훈련, 실행 기능 활동, 의사소통 지원 및 기타 뇌 기반 치료 접근법과 같은 구성 요소를 포함할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 주의력, 운동 조절, 정서 조절, 의사소통 및 일상 생활 활동을 포함한 기능적 능력의 변화를 관찰하는 것입니다. 결과는 집중 프로그램 전후의 임상의 관찰과 부모 보고 변화를 사용하여 평가되며, 가능한 경우 제한적인 추적 관찰이 이루어집니다.

이 연구는 연구 프로토콜의 일부로 참가자들에게 특정 치료를 할당하지 않습니다. 대신, 이미 임상 치료 프로그램에 참여하고 있는 아동들로부터 실제 세계 데이터를 수집하여 집중적이고 개별화된 신경재활 접근법의 잠재적 이점을 더 잘 이해하기 위해 실시됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

신경발달장애를 가진 아동들은 종종 운동 기능, 감각 처리, 의사소통, 주의력, 정서 조절 및 일상 생활 기술에 영향을 미치는 복합적인 장애를 나타냅니다. 이러한 상태는 후천적 신경 손상(저산소 허혈성 뇌병증이나 외상성 뇌손상과 같은) 또는 유전적 및 염색체 이상(다운 증후군, 레트 증후군 또는 기타 유전체 장애와 같은)에서 발생할 수 있습니다.

낮은 빈도로 제공되는 전통적 치료 모델은 의미 있는 신경가소성 변화를 이끌어내기 위해 필요한 강도를 완전히 해결하지 못할 수 있습니다. 집중적이고 높은 빈도, 다중 모드 재활 접근법은 짧은 시간 내에 반복, 참여 및 교차 모드 자극을 증가시켜 신경 적응을 향상시키는 전략으로 제안되었습니다.

이 관찰 연구는 개별 아동에 맞춘 여러 치료 양식을 통합한 2주간의 소아 집중 치료 모델과 관련된 실제 임상 결과를 체계적으로 특성화하기 위해 설계되었습니다.

이것은 집중 치료 프로그램에 등록된 소아 참가자들을 대상으로 한 전향적 관찰 연구입니다. 연구의 일부로 무작위 배정이나 실험적 중재가 도입되지 않습니다. 모든 치료는 일상적인 임상 치료의 일부로 제공됩니다.

참가자들은 연속 2주 동안 주 5일, 하루 약 2.5시간 동안 치료 세션에 참석합니다.

치료는 개별화되며 다음의 조합을 포함할 수 있습니다:

감각 통합 기법
운동 계획 및 조정 활동
반사 통합 운동
안구 운동 및 시각 처리 훈련
청각 처리 활동
실행 기능 과제
의사소통 지원 전략
정서 조절 훈련
뇌 기반 및 신경발달 운동

진료 의사의 재량에 따라 진동, 촉각 자극 및 광생물조절과 같은 추가 양식이 사용될 수 있습니다.

이 연구는 유전적 및 염색체적 원인을 포함한 복잡한 신경발달 상태를 가진 아동들에서 집중적, 개별화된, 다중 모드 신경재활의 잠재적 이점에 대한 실제 임상 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 향후 통제 연구에 정보를 제공하고 치료 강도 및 프로그램 설계에 대한 임상적 의사 결정을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Genelle Mills, OTR/L
전화번호: (480) 620-4514
이메일: genelle@abilityandbeyond.com

연구 연락처 백업

이름: Tamara Tamas, MS RA
전화번호: (863) 354- 5131

연구 장소

미국
- Texas
  - The Woodlands, Texas, 미국, 77380
    - 모병
    - Ability and Beyond
    - 연락하다:
      
      Dr. Tina Casoglos-Adamopoulos, OT, OTD, BCP
      
      전화번호: 936-271-1337
      
      이메일: tina@abilityandbeyond.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 소아 신경발달 재활 임상 환경에서 진행되는 2주간의 집중 치료 프로그램에 등록된 소아 참가자들로 구성됩니다. 참가자는 운동, 감각, 인지, 의사소통 및/또는 조절 영역에서 기능적 장애로 인해 집중 치료를 위해 의뢰된 실제 임상 환자 집단에서 선정됩니다.

참가자는 획득성 뇌손상, 발달 장애, 염색체 이상을 포함한 신경발달, 신경학적 및 유전적 상태를 가진 이질적인 아동 집단을 대표합니다. 아동들은 임상 제공자나 보호자 자발적 의뢰를 통해 등록되며, 연구 중재에 배정되는 것이 아니라 일상적 치료의 일환으로 참여합니다.

이 대상군은 외래 집중 프로그램에서 맞춤형, 고빈도, 다중 모드 치료를 받는 지역사회 기반 아동 표본을 반영합니다.

설명

포함 기준:

등록 시점에 대략 4세에서 12세 사이의 소아 참가자.
신경발달, 신경학적 또는 유전적 상태로 진단받았거나 나타내는 경우, 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음:
- 뇌성마비
- 자폐 스펙트럼 장애
- 발달 지연
- 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)
- 외상성 뇌손상
- 감각 처리 장애
- 염색체 또는 유전적 이상
- 다음과 같은 하나 이상의 신경발달 영역에서 기능적 손상을 보여주는 경우:
운동 조정 또는 운동 계획
감각 처리
주의력 또는 실행 기능
안구운동 또는 시각 처리
의사소통
정서 또는 행동 조절
일상 생활 활동
주 5일/일 2.5시간으로 구성된 2주간의 집중 치료 프로그램에 등록하고 참여할 수 있는 경우
- 임상의 관찰 또는 보호자 보고 측정을 사용한 기초 및 프로그램 후 임상 평가를 완료할 수 있는 경우.
- 부모 또는 법적 보호자가 적절한 경우 동의서를 제공하고 기능적 결과 보고에 참여할 수 있는 경우.

제외 기준:

집중 치료 프로그램에 안전하게 참여하는 것을 방해할 의학적 불안정성 또는 급성 의학적 상태.
치료 임상의의 판단에 따라 구조화된 치료 활동 참여를 방해할 심각한 조절되지 않은 발작 활동 또는 기타 신경학적 상태.
적절한 지원에도 불구하고 치료 환경에서 안전하게 참여하는 것을 방해할 행동적 또는 심리적 상태.
전체 2주간 집중 프로그램에 참석하거나 완료할 수 없음.
기능적 수행 변화를 평가하기 위한 충분한 기초 또는 중재 후 데이터 부족.
연구자의 재량에 따라 기능적 결과 해석을 혼동시킬 수 있는 다른 구조화된 중재 또는 임상 연구에 동시 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
소아 집중 다중모드 신경재활 코호트 이 코호트에는 뇌성마비, 자폐 스펙트럼 장애, 발달 지연, 저산소성 허혈성 뇌병증, 외상성 뇌손상, 유전적 또는 염색체 이상을 포함한 신경발달 장애를 가진 소아 참가자들이 포함되며, 이들은 2주간의 집중적 다중 양식 신경재활 프로그램에 등록되어 있습니다. 참가자들은 연속 2주 동안 주 5일, 하루 약 2.5시간 동안 맞춤형 치료를 받습니다. 중재는 표준화되지 않으며 각 참가자의 임상적 필요에 맞춰 조정됩니다. 치료에는 감각 통합, 운동 계획, 반사 통합, 안구 운동 훈련, 청각 처리 활동, 실행 기능 과제, 의사소통 지원, 정서 조절 전략 및 기타 신경발달적 접근법이 포함될 수 있습니다. 접촉 자극, 진동 및 광생물조절과 같은 추가 양식은 담당 임상의의 판단에 따라 활용될 수 있습니다.

그룹/코호트

소아 집중 다중모드 신경재활 코호트

이 코호트에는 뇌성마비, 자폐 스펙트럼 장애, 발달 지연, 저산소성 허혈성 뇌병증, 외상성 뇌손상, 유전적 또는 염색체 이상을 포함한 신경발달 장애를 가진 소아 참가자들이 포함되며, 이들은 2주간의 집중적 다중 양식 신경재활 프로그램에 등록되어 있습니다.

참가자들은 연속 2주 동안 주 5일, 하루 약 2.5시간 동안 맞춤형 치료를 받습니다. 중재는 표준화되지 않으며 각 참가자의 임상적 필요에 맞춰 조정됩니다. 치료에는 감각 통합, 운동 계획, 반사 통합, 안구 운동 훈련, 청각 처리 활동, 실행 기능 과제, 의사소통 지원, 정서 조절 전략 및 기타 신경발달적 접근법이 포함될 수 있습니다. 접촉 자극, 진동 및 광생물조절과 같은 추가 양식은 담당 임상의의 판단에 따라 활용될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상의가 평가한 기능적 신경발달 수행력의 변화 기간: 기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지	2주 집중 프로그램 동안 기저선에서 완료 시점까지 개별 참가자의 변화를 평가하며, 이는 임상의가 평가한 신경발달 성과 영역을 대상으로 합니다. 이러한 평가는 일상적인 치료에서 사용됩니다. 평가 항목에는 메트로놈에 맞춘 운동 과제에 대한 신경 타이밍 정확도(밀리초 단위), 안구 운동 성과(단속성 안구 운동 및 수평 추적으로 점수화), 원시 반사 통합(0-5 척도), 처리 속도/시각 스캔 완료 시간, 양측 협응, 중앙선 교차, 지속적 주의 지속 시간, 촉각 또는 자극 내성, 실행 기능, 정서 조절, 의사소통 의도, 비선호 활동 참여 등이 포함될 수 있습니다. 각 참가자는 원본 문서의 개별화된 평가 모델과 일관되게, 해당 참가자의 증상과 관련된 영역만 평가됩니다.	기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
신경 타이밍 정확도 변화 기간: 2주 집중 프로그램 시작부터 종료까지	메트로놈 페이스에 따른 운동 순서화 작업 중 신경 타이밍 성능 변화, 목표 리듬으로부터의 밀리초 및/또는 목표 정확도로 완료된 단계 수로 기록됨.	2주 집중 프로그램 시작부터 종료까지
안구 운동 조절 변화 기간: 기준선부터 2주 집중 프로그램 종료 시점까지	임상의가 평가한 구안구 운동 및 수평 추종 운동에 의해 평가된 안구운동 수행능력의 변화, 적용 가능한 경우 16점 만점 중 정답 개수로 기록됨.	기준선부터 2주 집중 프로그램 종료 시점까지
원시 반사 지속성의 변화 기간: 기준선부터 2주 집중 프로그램 종료 시점까지	임상의가 0~5점 척도 및/또는 반사 상태로 평가한 원시 반사 지속 또는 통합의 변화. 평가된 반사는 참가자의 증상에 따라 TLR, ATNR, STNR, MORO, 근본 반사, 손바닥 반사, 척수 갈란트 반사, 척수 페레즈 반사 및 바브킨 반사를 포함할 수 있습니다.	기준선부터 2주 집중 프로그램 종료 시점까지
처리 속도 및 시각적 스캔 시간의 변화 기간: 기준선부터 2주간 집중 프로그램 종료 시점까지	구조화된 검사 과제를 완료하는 시간으로 측정된 처리 속도 및 시각적 검사 능력의 변화. 참가자별 수행 방식에 따라 과제는 색상, 숫자, 단어, 색상-단어, 69개 화살표 및 BD69 검사 활동과 숫자/모양/색상 분류를 포함할 수 있습니다. 완료 시간이 짧을수록 개선을 나타냅니다.	기준선부터 2주간 집중 프로그램 종료 시점까지
양측 단어 두드리기 및 중앙선 가로지르기 수행의 변화 기간: 기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지	지정된 100 시리즈 또는 200 시리즈 페이지 완료 시간으로 측정한 양측 단어 탭 수행 능력 변화, 필요 시 중앙선 교차를 위한 큐잉 필요 사항 표시 포함.	기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지
주의력 변화, 활동 내성 및 비선호 활동 참여 변화 기간: 기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지	치료 활동에 대한 지속적 참여 능력과 선호하지 않는 업무에 참여하는 능력의 변화를, 임상의의 관찰을 통해 분 단위 지속 시간, 참여 비율 및/또는 필요한 지원 수준으로 측정한 것	기준선부터 2주 집중 프로그램 종료까지
감정적 자기 조절의 변화 기간: 기준선부터 2주간 집중 프로그램 종료 시까지	임상의가 평가한 지연 심각도, 감정 인식 능력, 도전 과제 중 행동 반응 및/또는 조절과 전환에 필요한 지원 수준에 의해 평가된 정서 조절 또는 자기 조절의 변화.	기준선부터 2주간 집중 프로그램 종료 시까지
부모 보고 기능적 이전 및 유지된 향상 기간: 집중 프로그램 완료 후 최대 4주 동안	부모 또는 보호자가 보고한 집중 치료 후 일상 기능 변화, 아침 또는 취침 시간 루틴의 독립성, 자기 관리, 식사 시간 행동, 읽기 속도, 의사소통, 지역사회 외출, 감정 조절, 문제 해결 및 성과 유지 포함.	집중 프로그램 완료 후 최대 4주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Healing Hope International

수사관

수석 연구원: Dr. Tina Casoglos-Adamopoulos, OT, OTD, BCP, Board Certified Pediatric Therapist Executive Director Ability and Beyond Integrated Therapies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ward, R., Reynolds, J., & Marshall, A. (2019). Intensity of therapy and functional outcomes in children receiving rehabilitation: A systematic review. Developmental Medicine & Child Neurology, 61(8), 906-915. https://doi.org/10.1111/dmcn.14190
Sakzewski, L., Ziviani, J., & Boyd, R. N. (2014). Delivering evidence-based upper limb rehabilitation for children with cerebral palsy: Barriers and enablers identified by three pediatric teams. Physical & Occupational Therapy in Pediatrics, 34(4), 368-383. https://doi.org/10.3109/01942638.2014.918111
Novak, I., & Honan, I. (2019). Effectiveness of paediatric occupational therapy for children with disabilities: A systematic review. Australian Occupational Therapy Journal, 66(3), 258-273. https://doi.org/10.1111/1440-1630.12573
Bower, E., McLellan, D. L., Arney, J., & Campbell, M. J. (1996). A randomized controlled trial of different intensities of physiotherapy and constraint-induced movement therapy in children with cerebral palsy. BMJ, 312(7033), 1239-1243. https://doi.org/10.1136/bmj.312.7033.1239

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2036년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HHI-ND-OBS-2025-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 신경발달 및 염색체 장애에서 신경가소성을 표적으로 한 집중적 다중모드 신경재활 (GEN-HOPE)

염색체 이상을 포함한 신경발달 장애를 가진 소아 환자에서 집중적 다중모드 신경재활 후 기능적 및 신경발달 결과

연구 개요

상태

정황

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구