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아급성 뇌졸중 환자의 보행 회복에 대한 이중 과제 지향 회로 훈련의 효과 (DTOCT-Stroke)

2026년 5월 23일 업데이트: Farida Arisanti, Universitas Padjadjaran

아급성 뇌졸중 환자의 신경가소성 및 보행 적응성에 대한 이중 작업 지향 순환 훈련의 효과: 파일럿 및 타당성 연구

이 파일럿 연구는 뇌졸중 회복 아급성 단계의 환자들을 위한 통합적 이중 작업 지향 순환 훈련(DTOCT) 프로그램의 실행 가능성, 안전성 및 초기 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 많은 환자들이 규제된 병원 환경에서 걷는 능력을 회복하지만, 그들은 종종 "사회적 보행"과 관련된 어려움을 겪습니다. 이는 다중 작업(예: 대화를 하거나 장애물을 피하면서 걷기)을 수행하면서 실제 환경을 횡단하는 능력입니다. 이 연구는 고강도 순환 훈련과 인지적 어려움의 통합이 신경가소성을 촉진하고 복잡한 일상 환경을 안전하게 횡단하는 환자의 능력을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

인지-운동 간섭(CMI)은 뇌졸중 생존자들이 지역사회로 재통합하는 것을 어렵게 만듭니다. 건강한 뇌에서는 걷기가 자동적인 피질하 과정입니다. 그러나 뇌졸중 후에는 뇌가 종종 걸음걸이를 "의식적으로" 제어해야 하며, 이는 다른 작업에서 정신적 자원을 빼앗아 갑니다. 이 "기능적 격차"가 바로 약 80%의 생존자가 가정 내에서 걸을 수 있지만, 단 30%만이 지역사회에서 안전하게 이동할 수 있는 이유입니다. 본 연구는 뇌졸중 후 2주에서 5개월 사이의 회복의 "골든 윈도우"를 검토하며, 이 기간은 신경가소성을 위한 최적의 생리적 조건이 특징입니다. DTOCT 프로토콜은 상승적 개입으로 기능합니다: 순환 훈련은 심혈관 강도를 유도하여 전신적인 뇌유래신경영양인자(BDNF) 방출을 자극하는 반면, 동시적 인지 과제(예: 기억 회상 또는 스트룹 검사)는 전전두엽 피질과 해마 내의 국소적 신경영양 지원에 초점을 맞춥니다. 이 3군 파일럿 연구(DTOCT 대 순수 과제 지향 훈련 대 순수 이중 작업)는 참가자 모집의 용이성, 계획 준수 정도 및 초기 효과의 규모에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 인도네시아에서 신경재활의 표준을 향상시키기 위해 설계된 향후 종합적 무작위 대조 시험(RCT)의 필수적 기초를 구성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
  • 전화번호: +628156262733
  • 이메일: vitriana@unpad.ac.id

연구 장소

    • West Java
      • Bandung, West Java, 인도네시아, 40131
        • RS Dustira Bandung
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 전순환계를 포함한 첫 발병 급성기 뇌졸중(발병 후 2주에서 5개월로 정의) 진단.
  2. 신경영상(CT 또는 MRI)을 통해 확진.
  3. 40세에서 65세 사이의 남성 및 여성.
  4. 하지의 운동 회복이 Brunnstrom 단계 4에서
  5. 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 최소 3등급 이상.
  6. 보행 보조 도구 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
  7. 인도네시아판 몬트리올 인지 평가(MoCA-INA) 점수 ≥20점으로, 협업 및 다단계 지시를 따를 수 있는 능력을 보임.
  8. 통제된 동반 질환을 가진 의학적으로 안정된 상태.

배제 기준

  1. 과제 이해를 방해하는 표현적 또는 수용적 실어증
  2. 중등도 운동이 금기인 불안정한 심혈관 또는 의학적 상태(예: 중증 고혈압, 울혈성 심부전).
  3. 중등도에서 중증 우울증, 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수 ≥15점으로 표시됨.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀얼 태스크 지향 서킷 트레이닝 (DTOCT)
실험적: DTOCT 행동: 이중 과제 지향 서킷 훈련. 참가자들은 2차 인지 과제(예: 거꾸로 세기, 물체 이름 짓기)를 수행하면서 5개의 서킷 스테이션(예: 장애물 걷기, 계단 이동)에 참여합니다. 4주 동안 주 3회 세션.

1. 실험군: 이중 과제 지향 회로 훈련(DTOCT) 중재명: 행동적: 이중 과제 지향 회로 훈련(DTOCT)

설명:

참가자는 4주 동안 주당 3회, 총 12회의 통합 60분 재활 세션을 받게 됩니다. 각 세션에는 5개의 전문 스테이션에서 25-50분의 능동적 회로 훈련이 포함됩니다:

이중 과제 걷기: 전방/후방 숫자 순서화를 수행하면서 직선 걷기(3-8m).

장애물 걷기: 장기 기억에서 물체 범주 이름을 말하면서 콘 또는 허들 장애물(5-14cm)을 넘어 걷기.

계단 이동: 색상과 모양을 식별하면서 계단 오르기/내리기(10-17cm 계단 높이).

내비게이션 걷기: 부조화 스트룹 색상-단어 과제를 수행하면서 타원형 경로(3-8m)를 이동하기.

일상생활 활동 자극: 실행 기능과 작업 기억을 훈련하기 위해 액체가 담긴 컵이나 쇼핑백을 들고 걷기.

훈련 강도와 인지적 난이도는 주별로 진행됩니다

다른 이름들:
  • DTOCT
활성 비교기: 이중 작업 훈련(DTT)
행동적: 순수 이중 작업 훈련. 참가자는 표준 비회로 형식으로 인지 부하(예: 스트루프 과제) 하에서 걷기를 연습합니다.

3. 대조군: 순수 이중 작업 훈련 (DT) 중재명: 행동적: 순수 이중 작업 훈련 (DT)

설명:

참가자는 표준, 비회로 보행을 편안한 속도로 수행하면서 동시에 인지적 요구를 실행합니다. 프로토콜에는 다음이 포함됩니다:

역계산: 임의의 3자리 숫자에서 연속적으로 뺄셈합니다. 스트룹 과제: 불일치 단어의 글꼴 색상이나 의미적 의미를 식별합니다. 기억 과제: 쇼핑 목록 (3-5개 항목)의 순차적 회상 및 단어 역순 회상 (2-4개 단어).

언어 유창성: 단어 체인 생성 또는 범주 명명.

각 세션은 치료사 감독 하에 60분 방문 내에서 핵심 이중 작업 훈련의 두 15분 세트 (총 30분 활동)로 구성됩니다. 훈련은 4주 동안 주당 3회 진행됩니다 (총 12회 세션). 인지적 난이도는 최적의 도전을 유지하기 위해 주별로 조정됩니다.

다른 이름들:
  • DTT
활성 비교기: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training. Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.

2. 능동적 비교군: 과제 지향 서킷 훈련 (TOCT) 개입명: 행동적: 과제 지향 서킷 훈련 (TOCT)

설명:

참가자는 6개의 서킷 기반 스테이션을 통해 기능적 운동 재학습과 심혈관 지구력에만 집중하게 됩니다:

서서 도달하기: 서서 다양한 방향으로 목표물에 도달하기. 앉았다 일어서기: 다양한 높이의 의자를 사용하여 신전근을 강화하는 전환 동작.

전방/후방 스텝: 다양한 높이의 블록 위로 스텝 밟기. 측면 스텝: 측면 안정성을 위한 옆으로 스텝 밟기. 전방 스텝 업: 계단 오르기 역학을 위한 강화. 발뒤꿈치 들기: 보행 시 밀어내기 역학 개선.

각 스테이션은 2.5분에서 5분 동안 수행되며, 휴식 시간은 1분입니다. 훈련은 주 3회, 4주 동안(총 12회) 진행되며, 각 세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 60분 동안 지속됩니다. 명시적인 보조 인지 과제는 추가되지 않습니다.

다른 이름들:
  • TOCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순응도
기간: 4주
설명: 4주간의 중재 기간 동안 참석한 세션(총 12회 중)의 비율.
4주
유지율
기간: 4주
4주 프로토콜 전체와 추후 평가를 완료한 참가자의 비율
4주
부작용 발생률
기간: 4주
훈련 세션 동안 기록된 낙상 또는 의학적 이상 사례의 빈도.
4주
평균 운동 심박수
기간: 12회의 각 훈련 세션 동안(4주간)

서킷 훈련 스테이션 중 심혈관 수요와 내약성 평가. 디지털 심박수 모니터를 사용하여 측정됨.

측정 단위: 분당 박동 수(bpm)

12회의 각 훈련 세션 동안(4주간)
평균 수축기 및 이완기 혈압
기간: 각 훈련 세션 전과 후 (4주간)
아급성 뇌졸중 환자에게 고강도 서킷 훈련이 안전한지 확인하기 위한 혈역학적 안정성 모니터링 측정 단위: 밀리미터 수은(mmHg)
각 훈련 세션 전과 후 (4주간)
평균 Borg 지각된 운동 강도(RPE) 점수
기간: 모든 12회 세션(4주) 동안 각 서킷 스테이션의 끝에서

주관적 신체적 노력과 내약성 평가. 이 척도는 6에서 20(또는 사용된 버전에 따라 0-10)까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 노력을 나타냅니다.

측정 단위: 척도상의 단위

모든 12회 세션(4주) 동안 각 서킷 스테이션의 끝에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 6분 보행 검사(6MWT) 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선부터 4주까지의 6분 걷기 검사 동안 걸은 총 거리(미터)의 변화
기준선 및 4주
10미터 보행 검사(10MWT)의 기준값 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
10미터 걷기 검사에서 측정된 초당 미터(m/s)로 측정된 보행 속도 변화
기준선 및 4주
표준화된 보행 장애물 코스(SWOC) 완료 시간의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주

정상, 쟁반, 어두운 안경 세 가지 조건에서 12.2미터 곡선 코스를 완료하는 데 걸린 평균 시간을 스톱워치로 측정한 값입니다. 정상, 쟁반, 어두운 안경 세 가지 조건에서 12.2미터 곡선 장애물 코스를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)입니다. 짧은 시간은 더 나은 보행 적응력을 나타냅니다.

측정 단위: 초

기준선 및 4주
표준화된 보행 장애물 코스(SWOC) 보폭 수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
세 가지 조건에서 코스 완료 동안 발과 지면 간의 평균 접촉 횟수 측정 단위: 걸음 수
기준선 및 4주
표준화된 보행 장애물 코스(SWOC)에서의 오류 수 변화
기간: 기준선 및 4주 (중재 후)
오류는 "비틀거림"(참가자의 다리나 보행 보조 도구가 장애물에 부딪힘)과 "발걸음 이탈"(발 전체가 0.92미터 너비의 곡선 경로 밖에 위치함)의 총합으로 운영적으로 정의됩니다. 오류 수(또는 "오류 횟수")
기준선 및 4주 (중재 후)
기저선 대비 혈청 BDNF 농도 변화
기간: 기준선 및 4주

샌드위치 ELISA를 통해 측정된 신경가소성을 평가하기 위한 뇌유래 신경영양인자 농도.

측정 단위: 피코그램/밀리리터(pg/mL)

기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IKFR-202603.01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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