아급성 뇌졸중 환자의 보행 회복에 대한 이중 과제 지향 회로 훈련의 효과 (DTOCT-Stroke)
아급성 뇌졸중 환자의 신경가소성 및 보행 적응성에 대한 이중 작업 지향 순환 훈련의 효과: 파일럿 및 타당성 연구
연구 개요
상태
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정황
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개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Farida Arisanti, MD, PMR
- 전화번호: +62-85351111946
- 이메일: farida.arisanti@unpad.ac.id
연구 연락처 백업
- 이름: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- 전화번호: +628156262733
- 이메일: vitriana@unpad.ac.id
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40131
- RS Dustira Bandung
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연락하다:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- 전화번호: +6281214544779
- 이메일: nuningbernadeta@ymail.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 전순환계를 포함한 첫 발병 급성기 뇌졸중(발병 후 2주에서 5개월로 정의) 진단.
- 신경영상(CT 또는 MRI)을 통해 확진.
- 40세에서 65세 사이의 남성 및 여성.
- 하지의 운동 회복이 Brunnstrom 단계 4에서
- 기능적 보행 범주(FAC) 점수가 최소 3등급 이상.
- 보행 보조 도구 유무에 관계없이 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
- 인도네시아판 몬트리올 인지 평가(MoCA-INA) 점수 ≥20점으로, 협업 및 다단계 지시를 따를 수 있는 능력을 보임.
- 통제된 동반 질환을 가진 의학적으로 안정된 상태.
배제 기준
- 과제 이해를 방해하는 표현적 또는 수용적 실어증
- 중등도 운동이 금기인 불안정한 심혈관 또는 의학적 상태(예: 중증 고혈압, 울혈성 심부전).
- 중등도에서 중증 우울증, 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수 ≥15점으로 표시됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 듀얼 태스크 지향 서킷 트레이닝 (DTOCT)
실험적: DTOCT 행동: 이중 과제 지향 서킷 훈련.
참가자들은 2차 인지 과제(예: 거꾸로 세기, 물체 이름 짓기)를 수행하면서 5개의 서킷 스테이션(예: 장애물 걷기, 계단 이동)에 참여합니다.
4주 동안 주 3회 세션.
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1. 실험군: 이중 과제 지향 회로 훈련(DTOCT) 중재명: 행동적: 이중 과제 지향 회로 훈련(DTOCT) 설명: 참가자는 4주 동안 주당 3회, 총 12회의 통합 60분 재활 세션을 받게 됩니다. 각 세션에는 5개의 전문 스테이션에서 25-50분의 능동적 회로 훈련이 포함됩니다: 이중 과제 걷기: 전방/후방 숫자 순서화를 수행하면서 직선 걷기(3-8m). 장애물 걷기: 장기 기억에서 물체 범주 이름을 말하면서 콘 또는 허들 장애물(5-14cm)을 넘어 걷기. 계단 이동: 색상과 모양을 식별하면서 계단 오르기/내리기(10-17cm 계단 높이). 내비게이션 걷기: 부조화 스트룹 색상-단어 과제를 수행하면서 타원형 경로(3-8m)를 이동하기. 일상생활 활동 자극: 실행 기능과 작업 기억을 훈련하기 위해 액체가 담긴 컵이나 쇼핑백을 들고 걷기. 훈련 강도와 인지적 난이도는 주별로 진행됩니다
다른 이름들:
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활성 비교기: 이중 작업 훈련(DTT)
행동적: 순수 이중 작업 훈련.
참가자는 표준 비회로 형식으로 인지 부하(예: 스트루프 과제) 하에서 걷기를 연습합니다.
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3. 대조군: 순수 이중 작업 훈련 (DT) 중재명: 행동적: 순수 이중 작업 훈련 (DT) 설명: 참가자는 표준, 비회로 보행을 편안한 속도로 수행하면서 동시에 인지적 요구를 실행합니다. 프로토콜에는 다음이 포함됩니다: 역계산: 임의의 3자리 숫자에서 연속적으로 뺄셈합니다. 스트룹 과제: 불일치 단어의 글꼴 색상이나 의미적 의미를 식별합니다. 기억 과제: 쇼핑 목록 (3-5개 항목)의 순차적 회상 및 단어 역순 회상 (2-4개 단어). 언어 유창성: 단어 체인 생성 또는 범주 명명. 각 세션은 치료사 감독 하에 60분 방문 내에서 핵심 이중 작업 훈련의 두 15분 세트 (총 30분 활동)로 구성됩니다. 훈련은 4주 동안 주당 3회 진행됩니다 (총 12회 세션). 인지적 난이도는 최적의 도전을 유지하기 위해 주별로 조정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
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2. 능동적 비교군: 과제 지향 서킷 훈련 (TOCT) 개입명: 행동적: 과제 지향 서킷 훈련 (TOCT) 설명: 참가자는 6개의 서킷 기반 스테이션을 통해 기능적 운동 재학습과 심혈관 지구력에만 집중하게 됩니다: 서서 도달하기: 서서 다양한 방향으로 목표물에 도달하기. 앉았다 일어서기: 다양한 높이의 의자를 사용하여 신전근을 강화하는 전환 동작. 전방/후방 스텝: 다양한 높이의 블록 위로 스텝 밟기. 측면 스텝: 측면 안정성을 위한 옆으로 스텝 밟기. 전방 스텝 업: 계단 오르기 역학을 위한 강화. 발뒤꿈치 들기: 보행 시 밀어내기 역학 개선. 각 스테이션은 2.5분에서 5분 동안 수행되며, 휴식 시간은 1분입니다. 훈련은 주 3회, 4주 동안(총 12회) 진행되며, 각 세션은 워밍업과 쿨다운을 포함하여 60분 동안 지속됩니다. 명시적인 보조 인지 과제는 추가되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순응도
기간: 4주
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설명: 4주간의 중재 기간 동안 참석한 세션(총 12회 중)의 비율.
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4주
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유지율
기간: 4주
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4주 프로토콜 전체와 추후 평가를 완료한 참가자의 비율
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4주
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부작용 발생률
기간: 4주
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훈련 세션 동안 기록된 낙상 또는 의학적 이상 사례의 빈도.
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4주
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평균 운동 심박수
기간: 12회의 각 훈련 세션 동안(4주간)
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서킷 훈련 스테이션 중 심혈관 수요와 내약성 평가. 디지털 심박수 모니터를 사용하여 측정됨. 측정 단위: 분당 박동 수(bpm) |
12회의 각 훈련 세션 동안(4주간)
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평균 수축기 및 이완기 혈압
기간: 각 훈련 세션 전과 후 (4주간)
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아급성 뇌졸중 환자에게 고강도 서킷 훈련이 안전한지 확인하기 위한 혈역학적 안정성 모니터링 측정 단위: 밀리미터 수은(mmHg)
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각 훈련 세션 전과 후 (4주간)
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평균 Borg 지각된 운동 강도(RPE) 점수
기간: 모든 12회 세션(4주) 동안 각 서킷 스테이션의 끝에서
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주관적 신체적 노력과 내약성 평가. 이 척도는 6에서 20(또는 사용된 버전에 따라 0-10)까지의 범위로, 점수가 높을수록 더 큰 지각된 노력을 나타냅니다. 측정 단위: 척도상의 단위 |
모든 12회 세션(4주) 동안 각 서킷 스테이션의 끝에서
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 6분 보행 검사(6MWT) 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선부터 4주까지의 6분 걷기 검사 동안 걸은 총 거리(미터)의 변화
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기준선 및 4주
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10미터 보행 검사(10MWT)의 기준값 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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10미터 걷기 검사에서 측정된 초당 미터(m/s)로 측정된 보행 속도 변화
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기준선 및 4주
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표준화된 보행 장애물 코스(SWOC) 완료 시간의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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정상, 쟁반, 어두운 안경 세 가지 조건에서 12.2미터 곡선 코스를 완료하는 데 걸린 평균 시간을 스톱워치로 측정한 값입니다. 정상, 쟁반, 어두운 안경 세 가지 조건에서 12.2미터 곡선 장애물 코스를 완료하는 데 걸린 총 시간(초)입니다. 짧은 시간은 더 나은 보행 적응력을 나타냅니다. 측정 단위: 초 |
기준선 및 4주
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표준화된 보행 장애물 코스(SWOC) 보폭 수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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세 가지 조건에서 코스 완료 동안 발과 지면 간의 평균 접촉 횟수 측정 단위: 걸음 수
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기준선 및 4주
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표준화된 보행 장애물 코스(SWOC)에서의 오류 수 변화
기간: 기준선 및 4주 (중재 후)
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오류는 "비틀거림"(참가자의 다리나 보행 보조 도구가 장애물에 부딪힘)과 "발걸음 이탈"(발 전체가 0.92미터 너비의 곡선 경로 밖에 위치함)의 총합으로 운영적으로 정의됩니다. 오류 수(또는 "오류 횟수")
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기준선 및 4주 (중재 후)
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기저선 대비 혈청 BDNF 농도 변화
기간: 기준선 및 4주
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샌드위치 ELISA를 통해 측정된 신경가소성을 평가하기 위한 뇌유래 신경영양인자 농도. 측정 단위: 피코그램/밀리리터(pg/mL) |
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IKFR-202603.01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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