급성 백혈병 진단 후 공식적 돌봄 지원 프로그램의 혜택 (ANX-LA)
2026년 4월 24일 업데이트: Centre Henri Becquerel
급성 백혈병 진단 발표 후 공식화된 돌봄 지원 프로그램의 혜택
이 연구의 목적은 급성 백혈병(AL) 진단 발표 후 일정 기간 동안 돌봄 지원을 받은 환자와 이러한 동반 지원을 받지 않은 환자 간의 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
포함 및 배제 기준에 부합하는 환자들은 AL 진단 발표 시기에 이 간호 지원 방법에 대해 훈련받은 간호사에 의해 연구 참여 기회를 제공받을 것입니다. 환자들은 결정을 고려할 충분한 시간을 받게 됩니다. 이 기간 이후, 참여를 원하는 환자들은 연구에 포함되어 동의서에 서명하고 무작위 배정(AL 진단 발표 후 간호 지원 기간 유무)될 것입니다.
두 그룹의 환자들은 T0(진단 발표 시점)에 통상적인 치료 맥락에서 불안 및 삶의 질 설문지(QLQ-C30) 평가를 받을 것입니다.
간호 지원 기간이 있는 군으로 무작위 배정된 환자들은 진단 발표 후 7일 이내에 이 동반을 위해 간호사를 만납니다.
두 그룹의 환자들은 T1(실험군의 경우 간호 지원 기간 후 24시간 이내, 대조군의 경우 동일한 시간대)에 불안을 평가받고, T2(중환자실 입원 후 2개월 ± 3일)에 다시 불안과 삶의 질을 평가받을 것입니다. 간호 지원에 관한 평가 설문지는 이 간호를 받는 군에 제공되며, 간호 만족도 설문지는 T2 시점에 두 그룹의 환자들에게 제공될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Doriane Richard, PhD
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Johan Le Fel, PhD
- 전화번호: +232082918
- 이메일: johan.lefel@chb.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- Doriane Richard
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: doriane.richard@chb.unicancer.fr
-
연락하다:
- patricia Fleury
- 전화번호: +33232082985
- 이메일: patricia.fleury@chb.unicancer.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의서 서명 완료
- 급성 백혈병 진단 의학적 확인
- 26세 이상 80세 미만
- 아직 치료받지 않은 확진 환자
- 앙리 베케렐 센터 입원
- 사회보장 가입자 또는 수혜자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 연구를 이해하거나 시험 요구사항을 준수할 수 없는 환자
- 급성 백혈병 재발 환자
- 급성 골수성 백혈병 3형 진단 환자
- 연구 등록 연도 기준 5년 이내 암 병력
- 알코올 및 약물 남용
- 삶의 질 또는 심리적 안녕감 평가 시험 추가 등록을 방해하는 다른 치료 시험 참여
- 진단된 정신 질환
- 후견, 관리 또는 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 치료군
무작위 배정 및 진단 발표 후, 환자는 평소와 같이 추적 관찰됩니다
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|
실험적: 실험군
무작위 배정 및 진단 발표 후, 환자는 간호사와 함께 진단 및 치료에 대해 자세히 설명하는 시간을 가질 것입니다.
불안은 또한 다른 시점에서 평가될 것입니다.
|
환자에게 공지 사항 전달을 위한 전문 간호사와의 전담 시간이 제공됩니다.
불안감도 평가될 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 개선
기간: 진단 발표 후 7일
|
STAI 설문지를 사용한 불안 수준의 변화
|
진단 발표 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Jardin, Md PhD, Centre Henri Becquerel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CHB25.01
- 2025-A00060-49 (기타 식별자: Ministry of Health)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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