Nanobody 기반 주혈흡충증 소변 검사 키트 연구

포함 기준:

1. 참여자로부터 서면 동의서를 반드시 획득해야 합니다. 참여자가 미성년자이거나 법적으로 무능력자인 경우, 부모나 법적 보호인으로부터 서면 동의서를 획득해야 하며, 해당되는 경우 참여자의 동의도 함께 얻어야 합니다.
2. 필요한 경우 30-50 mL의 첫 아침 중간뇨 검체를 제공할 수 있어야 하며, 다음을 포함한 모든 연구에서 지정된 절차를 준수할 의사가 있어야 합니다:

1) 지표 검사: 나노바디 기반 측방 유동 크로마토그래피; 2) 참조 검사: 요여과 현미경 검사; 3) 임상적으로 지시된 경우 대변 카토-카츠 검사. 3. 기본 인구통계학적 및 임상 데이터(연령, 성별, 증상, 병력 등)가 완전히 이용 가능해야 하며, 참여자가 이러한 데이터를 연구 분석에 사용하는 것에 동의해야 합니다.

4. 참여자는 다음 그룹 정의 중 하나를 충족해야 합니다:

1. S. haematobium 감염 그룹: 요여과 현미경 검사에서 Schistosoma haematobium 알이 검출되고, 10 mL 요당 ≥1개의 알이 있는 경우.
2. S. mansoni 감염 그룹: 대변 카토-카츠 도말 검사에서 Schistosoma mansoni 알이 검출된 경우.
3. 신염 그룹: 비정상적인 요검사(예: 단백뇨)로 뒷받침되는 신염의 임상 진단을 받은 경우.
4. 요로 감염(UTI) 그룹: 비정상적인 요검사(예: 백혈구뇨, 세균뇨)로 뒷받침되는 요로 감염의 임상 진단을 받은 경우.
5. 건강 대조군: 기생충학적 검사 결과가 음성이고 앞서 언급한 질병의 임상적 증거가 없는 경우.

제외 기준:

1. 참여자가 서면 동의서를 제공하지 않았거나 동의 과정을 완료할 수 없는 경우.
2. 참여자가 요구되는 적격 검체를 제공할 수 없는 경우:

1) 첫 아침 중간뇨를 제공할 수 없는 경우; 2) 요량 < 30 mL; 3) 검체가 명백히 오염되었거나 부적절하게 보존되었거나 완전한 라벨링이 없는 경우; 4) 지표 검사나 참조 검사를 완료할 수 없거나 결과를 해석할 수 없는 경우.

3. 임상 또는 실험실 데이터가 그룹 배정이나 후속 연구 분석을 허용하기에 불충분한 경우.

4. 연구 결과 해석에 중대하게 방해될 수 있는 어떤 상태가 있는 경우(연구자나 임상의가 평가함), 다음을 포함합니다:

1. 요검사 매개변수 이상의 원인을 구분할 수 없게 하는 다른 동시적, 명확히 정의된 심각한 요로 질환이나 급성/중증 질환;
2. 기생충학적 또는 요검사 결과에 영향을 줄 수 있는 최근 치료(예: 최근 항기생충 치료, 항생제 치료 등)로 인해 그룹 배정이 신뢰할 수 없게 될 가능성이 있는 경우(프로토콜에서 구체적인 시간 창이 정의될 수 있음).

5. 연구자의 판단에 따라, 참여자가 그 외의 이유로 등록에 부적합하거나 연구 절차를 준수할 수 없는 경우.