인도시아닌 그린을 이용한 췌장 잔여부 관류 평가 및 췌십이지장 절제술 후 췌장 누출 감소에 미치는 영향 (INDOPANC)
2026년 3월 24일 업데이트: Laia Falgueras Verdaguer, Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta
인도시아닌 그린을 이용한 췌장 잔여부 관류 평가 및 췌장십이지장 절제술 후 췌장 누공 감소에 미치는 영향: 무작위 예비 연구
수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌십이지장 절제술(DPC) 후 가장 흔한 합병증으로, 심각한 수술 후 이환율과 사망률의 주요 결정 요인입니다. POPF 발생률을 줄이기 위한 수많은 임상 시험이 있었음에도 불구하고, 그 비율은 여전히 3%에서 45% 사이로 높게 유지되고 있습니다. 췌장 누공의 정확한 병태생리는 완전히 이해되지 않았지만, 연구에 따르면 이는 수술 후 췌장 관류 부족과 관련이 있을 수 있으며, 이는 허혈, 염증, 췌장염 및 췌장 문합 부전으로 이어질 수 있습니다. 췌장 관류를 개선하여 문합 부전을 줄이는 데 초점을 맞춘 연구는 적지만, 췌장에 적절한 혈액 공급을 보장하는 것이 실패율을 낮추는 데 유망한 결과를 보여주고 있습니다.
인도시아닌 그린(ICG)은 위장관, 성형, 신경, 간, 혈관 수술을 포함한 다양한 외과 분야에서 장기 관류를 평가하는 데 널리 사용되고 있지만, 췌장 수술에서는 활용도가 낮습니다. ICG는 수술 결과를 개선하고, 수술 주변기 이환율을 줄이며, 입원 비용을 감소시키는 잠재력을 보여주었습니다. DPC의 맥락에서 ICG는 췌장 관류를 평가하고 관류 부족 영역을 식별하여 외과의사가 관류가 잘 되는 영역까지 절제 범위를 확대하도록 안내하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 요약하면, ICG를 사용하면 췌장 누공의 발생률을 잠재적으로 낮추고, 환자 결과를 개선하며, 입원 기간을 단축하고, 환자 치료의 전반적인 비용을 절감할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Girona
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Girona, Girona, 스페인, 17001
- 모병
- Hospital Universitari Dr. Josep Trueta de Girona
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연락하다:
- Laia Falgueras Verdaguer MD
- 전화번호: 972 940 200
- 이메일: cirurgia.girona.ics@gencat.cat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두부 췌장십이지장 절제술이 적응증인 환자.
- 18세 이상.
- 환자와 연구자가 서명한 동의서(IC).
제외 기준:
- Blumgart 기법을 이용한 췌장공장문합술을 시행할 수 없었던 환자.
- 수술 중 다른 장기 절제와 같은 추가 시술이 필요했던 환자.
- 수술 중 절제가 불가능하다고 판단된 환자.
- 요오드나 조개류 알레르기가 있는 환자.
- 정신 질환, 중독, 또는 동의서(IC) 이해를 방해하는 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 인도시아닌 그린
췌장이 절제되고 시편이 외부로 나온 후, 췌장-공장 문합술을 수행하기 전에 ICG가 주입됩니다. 안전 범위 내에 있는 ICG 0.1 mg/kg의 용량이 사용됩니다. ICG를 주입한 후, 외과의는 최대 90초 동안 기다려 췌장 절제면의 저관류가 있는지 평가합니다. 저관류가 관찰되면, 췌장 경부에서 왼쪽으로(일반적으로 1.5-2 cm) 절제를 확장하여 충분히 관류되는 췌장 영역에 도달할 때까지 진행합니다. 절제면이 확장되면, 표준 기술에 따라 췌장-공장 문합술이 수행됩니다. |
ICG 주사
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실험적: 인도시아닌 그린 없음
췌장이 절제되고 표본이 외부로 나오면, Blumgart 기법에 따라 췌장-공장 문합술을 시행하고 수술을 완료합니다.
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ICG 주입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린을 투여받는 환자에서 췌십이지장 절제술 후 발생하는 췌장 누출의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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췌십이지장절제술 후 발생하는 췌장누공의 빈도는, 수술 후 3일째 또는 그 이후에 배액량이 측정 가능하며, 아밀라아제 함량이 정상 혈청 아밀라아제 활동의 상한치의 3배를 초과하는 경우로 정의됩니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인도시아닌 그린이 췌십이지장 절제술 중 췌장 절제 범위에 미치는 영향
기간: 수술 당일
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췌장십이지장절제술 중 췌장 절제 범위, 수술 중 평가.
여기에는 표준 수술 절차를 넘어서 확대 절제가 시행되었는지 여부(예/아니오)가 포함됩니다.
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수술 당일
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인도시아닌 그린을 투여받은 환자에서 췌십이지장절제술 후 입원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원까지 (최대 30일)
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췌십이지장 절제술 후 수술 시점부터 퇴원까지 병원 체류 기간(일 단위)을 측정한 것입니다.
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수술 당일부터 퇴원까지 (최대 30일)
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인도시아닌 그린을 투여받은 환자의 췌십이지장 절제술 후 30일 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
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췌십이지장절제술 후 30일 이내 사망률, 수술 후 30일 이내에 발생하는 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 6월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2024.069
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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