만삭 임신 및 진통 전 양막 파열 여성의 진통 유도를 위한 정맥 내 덱사메타손
만삭 임신에서 조기 양막 파수 시 진통 유도를 위한 정맥 내 덱사메타손 사용
이 임상시험은 만삭 임신에서 진통 전 양막 파열(PROM)이 있는 여성들에게 분만 유도를 시행한 후 정맥 내 덱사메타손 투여가 분만까지 걸리는 시간을 단축시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. PROM은 진통 수축이 시작되기 최소 1시간 전에 양수가 터지는 것을 의미합니다. 이것이 만삭에 발생하면, 산모와 아기 모두에게 위험을 줄이기 위해 종종 분만 유도가 시행됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 정맥 내 덱사메타손이 위약에 비해 분만 유도 시작부터 분만까지의 시간을 단축시키는가?
연구자들은 덱사메타손을 투여받은 여성들이 위약을 투여받은 여성들보다 분만 유도부터 분만까지의 시간이 더 짧을 것이라고 가정합니다.
이를 검증하기 위해, 18세에서 45세 사이의 첫 임신 여성(초산부) 중 단일 만삭 임신과 PROM이 있는 60명이 등록됩니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 한 그룹은 8mg의 정맥 내 덱사메타손을 투여받고, 다른 그룹은 위약(일반 식염수)을 투여받으며, 둘 모두 분만 유도 1시간 전에 투여됩니다.
분만은 질 내 프로스타글란딘(미소프로스톨)을 포함한 표준 약물을 사용하여 유도되며, 필요 시 옥시토신 정주가 추가됩니다. 분만 진행 상황은 파토그래프를 사용하여 면밀히 모니터링되며, 분만의 각 단계별 지속 시간은 투여된 치료를 알지 못하는 훈련된 직원이 기록합니다.
모든 참가자는 분만 중 및 분만 후 24시간 동안 안전을 보장하기 위해 모니터링됩니다. 이 결과는 덱사메타손이 만삭 PROM 여성의 분만 결과를 개선하기 위한 효과적이고 안전한 선택지인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Medical University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초산모
- 단태아 (산전 초음파 검사 시)
- 만삭 - 임신 주수 37~41주
- 진통 전 양막 파열로 내원
제외 기준:
- 만성 고혈압
- 당뇨병
- 임신성 당뇨
- 산전 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 덱사메타손
정맥내 덱사메타손
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분만 유도 시작 1시간 전에 8 mg (2 ml) 정맥 내 덱사메타손 인산나트륨이 투여됩니다
25 µg 질 프로스타글란딘 E1이 진통 유도를 위해 사용될 것입니다
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
정맥 내 생리 식염수
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25 µg 질 프로스타글란딘 E1이 진통 유도를 위해 사용될 것입니다
다른 이름들:
2 ml 정맥 내 생리식염수가 위약으로 투여되며, 진통 유도 시작 1시간 전에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도-분만 시간
기간: 등록부터 태아 분만까지, 24시간 이내
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태아 분만까지 PGE1 질 내 삽입 후 경과 시간(시간)
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등록부터 태아 분만까지, 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Syeda A Professor, FCPS, Nishtar Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U1111-1337-5682
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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