다제내성 그람음성균 감염 환자에서 콜리스틴과 함께 사용하는 멜라토닌의 보조 효과

항균제 내성은 특히 그람 음성균 사이에서 주요한 세계적 건강 문제입니다. 이러한 세균은 콜리스틴과 같은 최후의 항생제를 포함한 여러 항생제 계열에 내성을 발전시켰습니다. 이러한 감염은 특히 중환자실에서 널리 퍼져 있으며, 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다.

새로운 항생제 개발이 제한적이기 때문에, 보조 치료법 사용과 같은 대안적 전략이 탐구되고 있습니다. 멜라토닌(N-아세틸-5-메톡시트립타민)은 일주기 리듬 조절에서의 역할로 알려진 내인성 호르몬이지만, 항산화, 항염증 및 면역조절 효과도 나타냅니다. 새로운 실험적 증거는 멜라토닌이 항생제 활성을 강화하고 콜리스틴에 영향을 미치는 것을 포함한 내성 기전을 극복하는 데 도움이 될 수 있음을 시사합니다.

이 연구는 중환자실 환경에서 정맥 내 콜리스틴 치료가 필요한 확인된 다제내성 그람 음성균 감염을 가진 성인 환자를 대상으로 수행된 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.

참가자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 콜리스틴 치료와 동시에 시작하여 경구 멜라토닌(하루 1회 60mg) 또는 대조 위약을 투여받습니다. 모든 환자는 기관 프로토콜에 따라 표준 항균 치료 및 지원 치료를 받습니다.

주요 목표는 혈청 말론디알데하이드(MDA) 수준의 변화로 측정된 산화 스트레스에 대한 보조 멜라토닌의 효과를 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 미생물학적 박멸, 임상 반응, 염증 표지자, 신장 안전성(급성 신장 손상 발생률 포함) 및 재원 기간과 같은 전반적인 임상 결과 평가가 포함됩니다.

이 연구는 멜라토닌이 다제내성 그람 음성 감염 치료에서 결과를 개선하고 콜리스틴의 효능을 잠재적으로 회복시키기 위한 안전하고 효과적인 보조 치료제로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.