고관절 및 무릎 수술 환자를 위한 AI 기반 재활
2026년 3월 26일 업데이트: Jinyoung Park, Gangnam Severance Hospital
인공지능 기반 재활 운동이 고관절 및 슬관절 치환술 후 환자에 미치는 효능과 안전성 평가
본 연구는 고관절 또는 슬관절 치환술(전 슬관절 치환술(TKA), 전 고관절 치환술(THA) 또는 고관절 골절 수술)을 받은 환자들을 대상으로 AI 기반 가정 재활 애플리케이션("Exersite Rehab")의 효과성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술 후, 기능적 회복을 위해서는 효과적인 재활이 중요하지만, 많은 환자들이 지속적인 병원 내 운동에 장벽에 직면하고 있습니다.
본 중재 연구는 참가자들을 두 그룹으로 나누어 결과를 비교합니다.
실험군은 실시간 자세 교정 및 모니터링을 제공하는 AI 애플리케이션의 지도를 받으며 12주간 가정 기반 재활 프로그램을 수행할 것입니다.
반대로, 대조군은 전통적인 인쇄 교육 브로슈어를 사용하여 동일한 운동 프로토콜을 수행할 것입니다.
주요 목표는 AI 기반 디지털 헬스케어 솔루션이 기존 방법에 비해 기능적 보행 범주(FAC)로 측정된 신체 기능을 유의미하게 향상시키는지 여부를 확인하는 것입니다.
12주 기간 동안 통증 수준(시각적 아날로그 척도(VAS)) 및 관절 특이적 기능 점수(슬관절 협회 점수(KSS), 해리스 고관절 점수(HHS))를 포함한 2차 결과도 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 연구 개요 및 무작위 배정 이 연구는 다기관, 무작위, 개방형 시험으로 진행됩니다. 사전 동의를 제공하고 기준 평가를 완료한 후, 적격 참가자는 1:1 비율로 실험군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 주요 초점은 다양한 가정 기반 재활 방법을 통해 신체 이동성 회복을 평가하는 것입니다.
- 기술적 중재 프로토콜 실험군은 AI 기반 컴퓨터 비전 기술을 통합한 'Exercite Rehab' 모바일 애플리케이션을 활용합니다. 이 애플리케이션은 기기의 카메라를 통해 참가자의 관절 움직임을 실시간으로 인식하여 운동 자세에 대한 즉각적인 수정 피드백을 제공하고 처방된 루틴의 완료를 자동으로 기록합니다. 반면, 대조군은 전통적인 인쇄 교육 자료를 사용하여 동일한 임상 운동 프로토콜을 따릅니다. 이 그룹의 참가자는 제공된 물리적 기록장에 매일 운동 수행 결과를 수동으로 기록합니다.
- 종단적 모니터링 및 추적 초기 병원 내 교육 세션 후, 참가자는 12주간의 가정 기반 단계로 전환합니다. 연구 인원은 특정 간격(4주 및 8주)에 원격 모니터링을 수행하여 안전성을 확인하고, 운동 이행도를 평가하며, 전화 또는 애플리케이션의 모니터링 대시보드를 통해 증상 변화를 추적합니다. 12주차에 최종 대면 임상 평가가 수행되어 전통적 방법과 비교한 중재의 전반적 효능을 판단합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
106
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jinyoung Park
- 전화번호: +82-10-9383-6961
- 이메일: MDJYP@yuhs.ac
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- Jinyoung Park, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-9383-6961
- 이메일: MDJYP@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Jinyoung Park, MD, PhD
-
부수사관:
- Jung Hyun Park, MD,PhD
-
Seoul, 대한민국, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
연락하다:
- Seong Hwan Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82-10-9919-6273
- 이메일: ksh170177@cau.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 성인 환자.
- 강남세브란스병원 또는 중앙대학교 의료원(중앙대학교병원, 광명병원, 현대병원) 산하 병원에서 고관절 또는 슬관절 치환술을 예정한 환자.
- 수술 전 기능적 보행 범주(FAC) 단계가 4 또는 5인 환자(고관절 골절 환자의 경우 골절 전 FAC 단계를 고려함).
- 연구자의 도움 없이 독립적으로 스마트 기기(스마트폰 또는 태블릿)에서 모바일 애플리케이션을 다운로드하고 사용할 수 있는 환자.
- 연구의 목적과 절차를 충분히 이해하고 자발적으로 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 심한 근골격계 통증으로 운동을 수행할 수 없는 개인.
- 디지털 치료로 제공되는 운동 동영상을 따라갈 수 없을 정도의 심한 현기증이나 시력 저하가 있는 개인.
- 모니터/기기 화면을 인식하는 데 어려움을 초래하는 시각 장애가 있는 개인.
- 불안정한 활력 징후로 인해 장기간 입원 치료가 필요한 개인.
- 외상, 질병 또는 선천적 결함으로 인해 하지의 부분 또는 전체 절단이 있는 개인.
- 취약 대상자(임상 연구 윤리 지침에 정의된 대로)로 분류된 개인.
- 연구 책임자의 판단에 따라 참여 자격이 없다고 판단되는 기타 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 (AI 앱)
이 그룹의 참가자들은 실시간 동작 추적 및 피드백을 제공하는 "Exercite Rehab" AI 기반 모바일 애플리케이션을 사용하여 12주간의 가정 재활 프로그램을 수행합니다.
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"Exersite Rehab"는 수술 후 재활을 위해 설계된 AI 기반 디지털 헬스케어 솔루션입니다.
스마트폰 카메라를 통해 컴퓨터 비전 기술을 활용하여 환자의 골격 움직임을 실시간으로 추적합니다.
12주 프로그램 동안 이 장치는 고관절 또는 무릎 수술 후 환자에게 안전하고 효과적인 가정 기반 재활을 보장하기 위해 맞춤형 운동 프로토콜, 실시간 자세 교정 및 자동 반복 횟수 카운팅을 제공합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군 (브로셔)
이 그룹의 참가자들은 전통적인 인쇄 교육 브로슈어를 사용하여 동일한 12주 재활 운동 프로토콜을 수행할 것입니다.
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통제군 참가자들은 고관절 또는 무릎 수술에 대한 표준화된 수술 후 운동 프로토콜이 포함된 전통적인 인쇄 교육 브로셔를 받게 됩니다.
이 브로셔에는 가정 기반 재활 운동을 위한 단계별 일러스트레이션과 서면 지침이 포함되어 있습니다.
참가자들은 실험군과 동일한 일정과 빈도로 12주 동안 처방된 운동을 독립적으로 수행하도록 지시받지만, AI 기반 실시간 피드백이나 디지털 모니터링 없이 진행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go(TUG) 검사
기간: 기준선 (수술 전) 및 수술 후 12주
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TUG 테스트는 참가자가 의자에서 일어나서 3미터를 걷고, 돌아서서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)을 측정합니다.
이것은 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
(참고: 고관절 골절 환자의 경우 기준선은 수술 전 대신 POD 1주에 측정됩니다.)
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기준선 (수술 전) 및 수술 후 12주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 범주 (FAC)
기간: 기저값(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 8주, 수술 후 12주
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0(비보행)에서 5(독립보행)까지의 척도로 평가된 기능적 보행 상태.
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기저값(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 8주, 수술 후 12주
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보행 분석 [기하학]
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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보폭(좌/우), 걸음길이, 보폭 너비를 포함한 공간 매개변수의 평가. • 측정 단위: 센티미터(cm) |
기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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보행 분석 [단계]
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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보행 단계의 백분율 분포 평가: 입각기 (좌측/우측), 유각기 (좌측/우측), 이중 입각기. • 측정 단위: 백분율 (%) |
기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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보행 분석 [타이밍 (케이던스)]
기간: 기저선(수술 전), 수술 후 1주 및 수술 후 12주
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캐던스에 초점을 맞춘 시간적 보행 매개변수 평가. 보행 분석 시스템을 사용하여 분당 걸음 수(걸음/분)를 측정합니다. • 측정 단위: 분당 걸음 수 |
기저선(수술 전), 수술 후 1주 및 수술 후 12주
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보행 분석 [타이밍 (속도)]
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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속도에 초점을 맞춘 시간적 보행 매개변수 평가. 보행 분석 시스템을 사용하여 참가자의 걷기 속도(km/h)를 측정합니다. • 측정 단위: 시간당 킬로미터(km/h) |
기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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관절가동범위 (ROM)
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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고니오미터로 측정한 고관절 또는 무릎의 수동 및 능동 관절 각도(굴곡, 신전 등).
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기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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수동 근력 검사 (MMT)
기간: 기저선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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0(근육 수축 없음)에서 5(정상 근력)까지의 척도를 사용하여 고관절 또는 무릎 관절 주위의 근력을 평가합니다.
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기저선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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Berg 균형 척도 (BBS)
기간: 기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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정적 균형과 낙상 위험을 평가하도록 설계된 14항목 객관적 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 56점까지입니다.
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기준선(수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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신체 기능 (해리스 고관절 점수 [HHS])
기간: 기준선 (수술 전), POD 1주, POD 12주
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엉덩이 기능을 평가하는 데 사용되는 임상의 기반 평가입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 기능적 결과와 더 적은 통증을 나타냅니다. • 측정 단위: 척도상의 단위 |
기준선 (수술 전), POD 1주, POD 12주
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신체 기능 (무릎 협회 점수 [KSS])
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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무릎 기능과 환자 만족도를 평가하기 위해 임상의가 사용하는 평가 도구입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 나은 임상 결과와 향상된 무릎 기능을 나타냅니다. • 측정 단위: 척도 상의 단위 |
기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 12주
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신체 기능 (웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학교 골관절염 지수 [WOMAC])
기간: 기저선 (수술 전), POD 1주, 및 POD 12주
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골관절염 환자의 상태를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 96까지이며, 낮은 점수는 더 나은 결과(통증, 강직 및 신체적 제한이 적음)를 나타냅니다. • 측정 단위: 척도 단위 |
기저선 (수술 전), POD 1주, 및 POD 12주
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통증 (NRS(수치 평가 척도))
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 8주, 수술 후 12주
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환자가 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 척도로 보고한 통증 강도.
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기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 수술 후 4주, 수술 후 8주, 수술 후 12주
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삶의 질 (Short Form-36 [SF-36])
기간: 기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 및 수술 후 12주
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지(Short Form-36 [SF-36])로, 신체적 및 정신적 건강 영역을 모두 포함합니다. 각 영역의 점수는 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질과 더 나은 건강 상태를 나타냅니다. • 측정 단위: 척도상 단위 |
기준선 (수술 전), 수술 후 1주, 및 수술 후 12주
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근력(악력)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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디지털 손 악력을 이용한 최대 자발적 수축 평가. 높은 값은 더 나은 근력을 나타냅니다. • 측정 단위: 킬로그램(kg) |
기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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신체 기능 (단축 신체 기능 평가 [SPPB])
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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보행 속도, 의자에서 일어서기 검사, 균형 검사를 포함한 표준화된 평가입니다. 총 점수 범위는 0에서 12점까지이며, 점수가 높을수록 신체 기능과 이동성이 더 좋음을 나타냅니다. • 측정 단위: 척도상 단위 |
기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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체성분 (바이오 전기 임피던스 분석 [BIA])
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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생체 전기 임피던스 분석(BIA) 장치를 사용하여 체성분, 특히 골격근량에 초점을 맞춘 평가. 이 평가는 체조직의 전기 임피던스를 측정하여 근육량을 추정합니다. 높은 수치는 더 많은 근육량을 나타냅니다. • 측정 단위: 킬로그램(kg) |
기준선(수술 전) 및 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 3-2025-0424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 개인정보 보호와 기밀성을 보장하기 위해 개별 참가자 데이터(IPD)는 기관윤리위원회(IRB) 지침 및 강남세브란스병원의 개인정보 보호 규정에 따라 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
탈식별화된 집계 연구 결과와 통계 분석만이 과학 논문 및 학회 발표를 통해 공개됩니다.
원본 데이터 접근은 "Dr. Answer 3.0" 프로젝트에 참여하는 주요 연구자와 승인된 연구 인원으로 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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