증상성 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 4% 아르티카인 협측 침윤의 성공률 향상을 위한 덱사메타손, 디클로페낙 나트륨 및 키모트립신의 치주인대 내 주사 비교 평가: 무작위 임상 시험
2026년 3월 31일 업데이트: Mohamed Nageh, Fayoum University
증상성 비가역성 치수염을 동반한 하악 구치에서 4% 아르티카인 협측 침윤 마취의 성공률 향상을 위한 덱사메타손, 디클로페낙 나트륨, 키모트립신의 치주 인대 내 주사 비교 평가: 무작위 임상시험
이 임상시험의 목적은 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 협측 4% 아티카인 침윤 마취 전에 투여되는 치주인대내 덱사메타손, 디클로페낙 나트륨 및 키모트립신의 마취 성공률을 비교하는 것입니다. 이 약물들이 참가자들에게 더 많은 국소 마취를 투여해야 하는 횟수를 줄여줄까요? 연구자들은 중재 약물들이 성공적인 마취를 달성하는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 치주인대내 덱사메타손, 디클로페낙 나트륨 및 키모트립신을 위약(약물을 포함하지 않는 유사 물질)과 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같이 할 것입니다:
- 협측 침윤 마취 전에 한 번 약물 또는 위약을 치주인대내 주사받습니다
- 기준선(주사 전), 접근 중, 수술 후 6, 24, 48시간에 VAS를 사용하여 통증 강도를 보고합니다(환자 일지/전화 추적).
- 주관적 마비 발생 시간(협측 침윤부터 입술/혀 마비까지의 시간)을 보고합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
105
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Fayyum, 이집트
- Faculty of dentistry, Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비가역성 치수염
제외 기준:
- 50세 이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 하악 구치에서 협측 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 인대내 식염수
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증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 구강 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 인대내 덱사메타손
증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 협측 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 치주인대 내 디클로페낙 나트륨
증상성 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 협측 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 인대내 키모트립신
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활성 비교기: 아르티카인
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증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 구강 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 인대내 덱사메타손
증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 협측 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 치주인대 내 디클로페낙 나트륨
증상성 비가역성 치수염이 있는 하악 구치에서 협측 4% 아르티카인 침윤 전에 투여된 인대내 키모트립신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 성공은 열 시험, 전기 치수 시험 및 입술 마비에 대한 반응이 없고, 추가 마취 없이 근관 치료 접근 및 초기 기구 사용 중에 통증이 없거나(VAS ≤ 0 또는 주관적 통증/자극 반응 없음)으로 정의됩니다.
기간: 마취제 투여부터 수술 후 48시간까지
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마취제 투여부터 수술 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RECO6U/34-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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