다발성 경화증 환자를 대상으로 문제 해결 및 대처 전략에 초점을 둔 온라인 심리적 개입의 타당성과 효과성 평가
2026년 3월 30일 업데이트: Samia Khoury, American University of Beirut Medical Center
다발성 경화증 환자를 대상으로 문제 해결 및 대처 전략에 초점을 둔 온라인 심리적 중재의 실현 가능성과 효과성 평가
다발성 경화증(MS)은 뇌와 척수에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환으로, 종종 예측할 수 없는 증상과 상당한 정서적 고통을 초래합니다.
많은 MS 환자들은 불안, 우울증 및 질병의 도전에 대처하는 데 어려움을 겪습니다.
연구에 따르면 효과적인 대처, 특히 문제 중심 대처는 심리적 고통을 줄이고 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 심리적 치료에 대한 접근은 제한적일 수 있으며, 특히 자원이 부족하거나 이동이 제한된 환경에서 더욱 그러합니다.
이 연구는 베이루트 미국 대학 의료 센터(AUBMC)의 Nehme 및 Therese Tohme 다발성 경화증 센터에서 수행되었으며, 레바논에 거주하는 성인 MS 환자의 문제 해결 및 대처 전략을 향상시키기 위해 설계된 8주간의 온라인 심리적 중재의 실행 가능성과 예비 효과를 평가했습니다.
주요 목표는 온라인 문제 해결 대처 전략(PCS) 중재가 MS 환자에게 실행 가능하고, 수용 가능하며, 잘 견딜 수 있는지 확인하는 것이었습니다.
부차적 목표는 중재가 문제 중심 대처, 우울증 및 불안에 미치는 예비 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
디자인 및 방법: 이는 다발성 경화증 진단을 받은 지 최소 1년 이상 된 성인 30명을 포함한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)이었습니다.
참가자는 동일한 비율(1:1)로 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 1.
PCS 중재 그룹: 15명의 참가자가 WhatsApp 영상 통화를 통해 면허를 가진 임상 심리학자와 주간 60분의 개별 온라인 세션을 8회 받았습니다. 2.
일반 치료(TAU) 그룹: 15명의 참가자는 추가적인 심리적 중재 없이 정규 신경학적 및 간호 치료를 계속했습니다. 모든 참가자는 검증된 아랍어 버전의 Brief-COPE 척도와 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-25)를 사용하여 대처 전략, 불안 및 우울을 측정하기 위해 기준선과 8주 연구 종료 시에 설문지를 작성했습니다.
PCS 그룹은 또한 온라인 세션의 수용성과 실용성을 평가하기 위해 자체 개발한 실현 가능성 설문지를 작성했습니다. 중재 세부 사항: PCS 프로그램은 심리학자, 간호사 및 의사를 포함한 다학제 팀에 의해 아랍어로 개발되었습니다.
이는 Lazarus와 Folkman의 스트레스 및 대처 거래 모델(1984)과 문제 해결 치료 원칙을 기반으로 했습니다.
각 세션에는 건강한 대처와 부적응적 대처에 대한 심리교육, 안내된 문제 해결 연습 및 주간 숙제를 통한 실제 생활 적용이 포함되었습니다.
세션은 도전 과제 식별, 해결책 생성, 장단점 평가 및 실행 계획 이행에 중점을 두었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논, 1107 2020
- American University of Beirut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인
- 다발성 경화증 진단 ≥ 1년 (McDonald 기준 2017)
- 안정적인 인터넷 연결 및 스마트폰/노트북 접근 가능
- 정보에 입각한 동의서 제공 가능
제외 기준:
- 선별 검사 시 자살 사고 활성화
- 참여를 방해하는 인지 장애 또는 정신과적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군(PCS 중재): 60분짜리 온라인 문제해결 대처 세션 8회 제공
실험군 참가자들은 문제 해결 및 적응적 대처 능력을 강화하도록 설계된 8주간의 온라인 심리적 중재를 받았습니다.
각 참가자는 다발성 경화증(MS) 치료에 경험이 있는 면허를 가진 임상 심리사와 주간으로 진행되는 8회의 개별 60분 세션을 WhatsApp 영상 통화를 통해 참석했습니다.
세션은 스트레스 유발 요인에 대한 인식, 실용적인 해결책 생성, 정서 조절 전략을 강조하는 구조화된 행동 치료 프레임워크를 따랐습니다.
참가자들은 세션 간에 기술을 적용하고 심리사와 진행 상황을 검토하도록 권장받았습니다.
이 프로그램은 다발성 경화증 환자의 대처 능력 향상, 우울증 및 불안 감소, 정서적 안녕감 증진을 목표로 했습니다.
|
이 중재는 레바논과 MENA 지역에서 널리 접근 가능하고 저렴한 플랫폼인 WhatsApp 영상 통화를 통해 구조화된 심리학자 지도 문제 해결 및 대처 프로그램을 완전히 제공한다는 점에서 독특합니다. 대부분의 원격의료 또는 인지-행동 중재가 전문 소프트웨어에 의존하는 것과 달리, 이 프로그램은 아랍어로 개발되었으며 다발성 경화증(MS) 성인을 위해 문화적으로 적응되어 지역적 맥락 내에서 심리사회적 스트레스, 우울증 및 불안을 다룹니다. 내용은 Lazarus와 Folkman의 스트레스와 대처의 거래 모델을 문제 해결 치료(PST) 원칙과 통합하여 증상 교육만이 아닌 실용적이고 실제 생활의 대처 기술을 강조합니다. MS 특정 행동 치료를 훈련받은 면허를 가진 임상 심리학자가 개별적으로 제공하며, 이 프로그램은 주간 기술 연습, 맞춤형 피드백 및 대처 일지를 포함하여 맞춤형, 행동 중심 및 환자 중심의 원격 심리학 모델로 구분됩니다. |
|
다른: 대조군 (일반 치료): 일상적인 의료를 포함한 표준 신경학적 및 간호 치료
대조군에 배정된 참가자들은 미국 베이루트 대학병원 내 Nehme 및 Therese Tohme 다발성 경화증 센터에서 일상적으로 제공되는 표준 의료 및 간호 서비스를 받았습니다.
관리에는 정기적인 신경학적 추적관찰, 약물 관리, 그리고 임상적으로 필요할 경우 재활 또는 물리치료 접근이 포함되었습니다.
참가자들은 연구 기간 동안 구조화된 심리적 또는 행동적 개입을 받지 않았습니다.
평가 빈도를 맞추기 위해, 그들은 중재군과 동일한 기초선 및 8주 후 결과 평가를 완료하였으며, 이는 대처방식, 우울증 및 불안 측정을 포함합니다.
이 그룹은 추가적인 심리치료나 대처 기술 훈련 없이 표준적인 다학제적 다발성 경화증 관리를 대표합니다.
|
표준 신경학적 및 간호 치료로, 임상적으로 적절한 정기적 의료 후속 조치, 약물 관리 및 재활 또는 물리 치료를 포함합니다.
구조화된 심리 치료는 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 문제해결 대처전략(PCS) 중재의 실현 가능성과 수용 가능성
기간: • 모집률(적격 환자 중 등록된 비율) - 4개월 • 유지율 및 세션 순응도(≥6/8 세션 완료) - 8주 • 참여자 만족도(타당성 설문지 사용, 점수 범위: 13-65; 8주)
|
타당성과 수용 가능성은 자체 개발한 타당성 설문지(점수 범위: 13-65; 점수가 높을수록 만족도와 내성이 더 높음을 의미)를 사용하여 평가되었습니다.
|
• 모집률(적격 환자 중 등록된 비율) - 4개월 • 유지율 및 세션 순응도(≥6/8 세션 완료) - 8주 • 참여자 만족도(타당성 설문지 사용, 점수 범위: 13-65; 8주)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 문제 해결 대처 전략(PCS) 개입의 예비 효과성
기간: 평가는 기저선 및 중재 후 8주에 완료되었습니다. • 8주간의 기저선에서 문제 중심 대처(Brief-COPE 하위 척도)의 변화
|
온라인 문제해결 대처전략(PCS) 중재의 예비 효과는 PCS 집단과 통상적 치료(TAU) 집단 간의 중재 전후 대처 변화를 비교하여 평가되었습니다.
문제중심 대처는 간이형 COPE 척도(점수 범위 8-32점; 점수가 높을수록 문제중심 전략 사용이 더 많음을 의미)를 사용하여 측정되었습니다.
|
평가는 기저선 및 중재 후 8주에 완료되었습니다. • 8주간의 기저선에서 문제 중심 대처(Brief-COPE 하위 척도)의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SBS-2023-0043
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구진은 이 연구에 대한 개별 참가자 데이터(IPD) 공유를 계획하지 않습니다.
이 결정은 작은 표본 크기(N=30)와 다발성 경화증 환자로부터 수집된 심리적 및 임상 데이터의 민감한 특성 때문입니다. 이는 비식별화 절차에도 불구하고 간접적인 참가자 식별 위험을 증가시킬 수 있습니다.
또한, 이 연구는 환자 건강 정보를 포함하는 행동 타당성 시험에 대한 외부 데이터 공유를 제한하는 베이루트 아메리칸 대학병원의 기관 윤리 승인 하에 수행되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .