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심근 재관류 수술에서의 지속 가능한 마취.

2026년 3월 30일 업데이트: Waldo Merino, Universidad de La Frontera

심근 재관류 수술에서 지속가능한 마취: 비무작위 중재 연구

  • 서론: 온실가스는 인류의 건강과 안전을 위협합니다. 헬싱키 선언은 인간 건강을 보호하고 지속 가능한 전략 시행의 긴급성을 강조합니다. 지속 가능성은 경제적(비용), 사회적(임상적 효능), 환경적(환경적 영향)이라는 세 가지 기둥으로 정의됩니다. 심장 수술에서 임상적 효능은 새로운 패러다임인 "최적화된 회복"을 통해, 이는 합병증 감소, 조기 발관, 중환자실 체류 기간 단축 및 잠재적 비용 절감으로 이어집니다. 본 연구의 목적은 비무작위 중재 연구 설계를 사용하여 관상동맥우회술에서 최적화된 회복 마취 기법과 표준 마취 관행의 지속 가능성을 비교하는 것입니다.
  • 방법: 18세 이상의 관상동맥 질환 환자 중 선택적 관상동맥우회술을 예정한 환자를 모집합니다. 복합 시술 및 재시술은 제외됩니다. 표본 크기: 최적화된 회복군은 술 후 기계 환기를 2시간 단축할 것으로 예상됩니다. 95% 신뢰구간, 80% 검정력, 그룹 간 1:3 비율로, 최적화된 회복군과 표준 마취군 각각 29명과 87명의 표본 크기가 추정되었습니다.
  • 최적화된 회복 기법은 수술 전, 경구 프레가발린 75mg, 금식, 벤조디아제핀 없음, 전정맥 마취, 저용량 정맥 내 펜타닐, 메타돈 0.1-0.2mg/kg IV, 척추기립근 평면 차단(0.25% 부피바카인, 측면당 20mL), 및 덱사메타손을 이용한 술 후 오심 및 구토 예방을 포함합니다. 수술 후, 파라세타몰 1g IV를 6시간마다, NSAIDs, 및 필요 시 메타돈 1mg IV를 투여합니다. 표준 마취 기법은 연구 전에 마취의사가 일상적으로 시행해 온 대로 마취를 시행하며, 변경 없이 진행합니다.
  • 네 명의 마취의사가 연구에 참여합니다. 한 명의 마취의사만 최적화된 회복 기법을 시행하며, 그 결과를 표준 마취 기법을 사용하는 다른 세 명의 결과와 비교합니다. 환자 배정은 병원 일정에 따라 독립적으로 이루어집니다.
  • 분석: 각 기법의 임상적 효능은 중환자실 발관 시간을 기준으로 평가됩니다. 경제적 분석은 평균 비용을 기준으로 수행되며, 중요한 환경적 영향은 수명주기 평가를 통해 추정됩니다.
  • 결과: "유로/CO2e/발관 시간당 비용" 지표의 성능을 연구합니다. 이는 지속 가능한 의학의 도전 과제를 해결하고, 배출량을 줄이며, 자원과 관련 비용의 합리적 사용을 가능하게 하여 환경 친화적이고 임상적으로 효과적인 건강 솔루션을 제공하는 마취 전략 추정에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

I• 서론:

오늘날 건강한 환경을 보장하지 않고 인간 건강을 보호하는 것은 역효과를 낳는다는 것이 분명합니다. 2020 헬싱키 선언은 "인간과 지구 건강 간의 강한 상호관계에 대한 인식"을 요구하고 있습니다. 온실가스(GHG)로 인해 우리는 기후 변화가 인류의 건강과 안보를 위협하는 소위 "기후 비상사태"에 직면해 있습니다. 그러나 의료 산업은 오염물질과 GHG의 주요 원천 중 하나입니다. 미국에서 의료 부문만으로 국가 GHG 배출량의 9-10%와 기타 유해 배출물을 차지하며, 이는 연간 123,000-381,000 DALY(장애보정생존년수)에 해당합니다. 병원은 상당한 자원 소비와 폐기물을 차지하며, 의료 부문 GHG 배출량의 거의 절반을 책임집니다. 의료 부문 내에서 수술실은 병원 총 폐기물의 최소 30%를 차지합니다. 병원에서 마취 절차로 인한 배출은 특정 약물과 임상용 가스의 사용으로 인해 두드러지며, 이는 단독으로 고복잡성 센터 CO2e 배출량의 45% 이상을 차지할 수 있습니다. 따라서 환경 지속가능성은 마취학에 있어 중요한 측면이 되어 가고 있습니다.

임상 실습의 환경 영향을 평가하기 위해서는 전과정 평가(LCA)가 필요합니다. 이는 제품, 시스템 또는 서비스의 환경 평가로, 전 생애 주기 동안 발생하는 환경 영향을 정량화합니다. CO2e 배출은 기후 변화, 인간 건강에 대한 피해(DALY로 표현), 생태계 손상 및 자원 고갈에서의 역할로 인해 가장 중요한 영향 지표 또는 범주입니다. 임상 서비스의 전과정 평가 연구에는: 분만 절차, 자궁적출술, 혈액투석 및 복막투석, 성형수술, 백내장 적출, 복강경 수술 및 중환자 치료가 포함됩니다.

의료 및 외과 서비스 내에서 심근재관류 수술은 가장 많은 수술실 자원을 사용하는 절차 중 하나로, 가장 높은 GHG 배출이 보고된 공간이며, 가장 많은 자원과 에너지 소비가 발생합니다.

한편, 심근재관류 수술의 수술 전후 기간과 관련된 임상 효과성은 특히 마취학을 위해 새로운 패러다임을 가지고 있습니다: "향상된 회복" 또는 "최적화된 회복"은 술후 호흡기 합병증 감소 및 조기 발관 가능성 증가와 연관되어 중환자실 및 병원 체류 기간을 단축시켜, 이러한 유형의 치료와 관련된 비용 감소로 반영될 수 있습니다.

지속가능성은 세 가지 기둥으로 정의됩니다: 경제적, 사회적 및 환경적 차원. 따라서 관상동맥 심장 수술을 위한 지속가능한 마취 전략은 다른 마취 기술과 비교하여 현재 비용 감소(경제적), CO2 배출의 핵심 지점을 식별하여 그 영향을 완화(환경 영향), 그리고 발관 시간 측면에서 최적화된 회복 마취 전략으로 더 나은 임상 효과성 달성(사회적 차원)을 목표로 할 것입니다. 이것이 우리가 다루고자 하는 문제입니다: 가장 복잡하고 자원 집약적인 외과적 절차 중 하나인 심근재관류에서 최적화된 회복 기술을 연구함으로써 마취 실습을 지속가능하게 만드는 방법.

• 방법

일반 목적:

테무코의 에르난 에르리케스 아라베나 병원에서 수행된 심근재관류 수술에서 최적화된 회복 마취 기술의 일반 마취 실습에 대한 상대적 지속가능성을 확립합니다.

구체적 목적:

  1. 두 마취 전략 간 수술 후 회복, 특히 조기 발관에 관한 임상 효과성의 차이를 식별합니다.
  2. 심근재관류 수술에서 표준 마취 실습과 최적화된 회복 마취 전략의 전과정 분석에서 핵심 지점을 식별합니다.
  3. 수행된 심근재관류 수술에서 표준 마취 실습과 최적화된 회복 마취 전략의 비용 행동을 이해합니다.
  4. 심근재관류 수술에서 일반 마취 실습과 최적화된 회복 마취 전략의 생애 주기의 환경적 핵심 지점에 의해 생성된 인간 건강에 대한 피해, DALY를 추정합니다.

이 프로젝트는 비무작위 중재 연구를 수행하고 관상동맥 우회로 수술을 위한 최적화된 마취 회복 전략을 구현할 것입니다. 이 연구는 테무코의 에르난 에르리케스 아라베나 병원(HHHA)에서 심근재관류 수술을 위한 일반 마취 실습과 비교하여 최적화된 회복 마취 기술의 지속가능성 분석을 수행할 것입니다.

비교될 마취 전략은 일반 실습 또는 표준 마취 실습(SAP)과 제안된 최적화된 회복(OR) 접근법입니다.

표본 크기 계산은 주요 변수인 기계 환기 시간(발관 시간)을 기반으로 하며, SAP와 OR 접근법을 비교합니다. SAP에 대한 예상 평균 및 표준 편차는 2023년 6개월 동안의 심혈관 중환자실 연속 기록 데이터베이스에서 얻었습니다: 각각 4.6시간 및 3.3시간. OR은 기록된 동일한 변동성을 유지하면서 평균 시간을 2시간 줄일 것으로 예상됩니다. 표본 크기 계산을 위해 95% 신뢰 수준, 80% 통계적 검정력 및 1:3 비율로 OR 그룹에 29명, SAP 그룹에 87명의 환자, 총 116명의 환자 표본 크기가 추정되었습니다.

실현 가능성 및 표본 추출: 병원은 연간 500건의 심장 수술을 수행하며, 그 중 350건이 관상동맥 우회로 수술입니다. 환자는 연속적으로 선택될 것입니다. 할당 방법: 네 명의 마취의사가 연구에 포함될 것입니다. 한 명의 마취의사만 OR 기술을 수행하고, 결과는 SAP를 적용할 다른 세 명의 마취의사와 비교될 것입니다. 시술을 수행할 단일 마취의사 선택은 편의에 기반할 것입니다. 눈가림: 시술에 노출되지 않은 마취의사는 환자의 수술 일정과 무관하게 OR 기술이 수행되는 날 이외의 날에 자신의 일반 기술을 사용하여 마취를 계속 시행할 것입니다. 마취의사는 데이터 분석에 대해 눈가림될 것입니다.

임상 변수: 환자 변수: 나이, 체중 및 키. 병력 또는 동반 질환. 마취 변수: 사용된 약물, 마취 지속 시간, 사용된 자원 및 에너지. 외과 변수: 관상동맥 우회로 수, 수술 시간 및 수술실 체류 기간. 중환자실 변수: 발관 시간 및 중환자실 체류 기간.

데이터 수집: 공급품에 대한 데이터 및 정보는 병원 데이터베이스에서 얻고, 각 시술 중 직접 수집되며, 사전 동의를 얻은 후에 이루어집니다. 결과 변수인 중환자실 발관 시간만 시스템 경계 외부에서 기록될 것입니다.

• 제안된 분석: 임상 효과성 분석: 임상 효과성 결과는 중환자실 입원 후 발관까지의 시간이 될 것입니다. 이는 중환자실 관리가 두 중재에 대해 표준화되고 조기 발관 및 중환자실 체류 기간 감소를 목표로 하는 적극적 조치가 일상적이라는 가정 하에 향상된 회복 중재의 임상 효과성을 일반 실습과 비교할 수 있게 합니다.

경제적 분석: 중재 비용은 한계, 증분 및 평균 비용을 포함하여 업데이트되고 설명될 것입니다. 직접 비용은 마이크로 코스팅 기술을 사용하여 추정될 것입니다. 사용된 의료 기술(약물, 의료 기기 및 의료 전문가가 제공하는 치료 등)과 관련된 직접 의료 비용이 측정되고 정량화될 것입니다. 각 중재에 참여하는 각 전문가의 노동 비용은 각 전문가가 일하는 분 단위로 측정하여 정량화될 것입니다. 각 시술에 사용된 인프라 사용(전기, 물, 난방, 수술실 시간, 수술실 요금) 비용은 다음과 같이 결정될 것입니다: 장비 및 인프라의 감가상각은 포함되지 않을 것입니다. 비용은 운영적 초점을 가질 것입니다.

환경 영향 분석: 전과정 평가는 ISO 14040(2006a) 및 ISO 14044(2006b)에 확립된 방법에 따라 수행될 것입니다. 이는 다음을 고려할 것입니다: 범위는 "요람에서 무덤까지"의 투입물을 포함하며, 환자가 수술실에 들어가는 순간부터 나갈 때까지 각 마취 시술을 수행하는 데 사용된 것들을 포함합니다. 기능 단위는 1시간 동안 마취 상태인 평균 체중 70kg의 성인 환자이며, 기준 흐름은 심근재관류 수술 중 사용된 마취제 및 기타 공급품의 양이 될 것입니다. 시스템 경계는 환자가 수술실에 들어가는 순간부터 나갈 때까지 각 유형의 마취 기술에 필요한 공정 및 제품의 원료 추출, 생산, 사용 및 폐기 수명을 포함합니다. 다음으로, 전과정 인벤토리 분석이 수행될 것입니다. 각 시술에 대한 정보 및 비용은 병원의 전자 기록에서 얻을 것입니다. 실시간 데이터는 사용된 약물 양과 생성된 폐기물에 대해 얻어지며, 각 구성 요소의 세부 사항이 정량화될 것입니다. 폐기물 운송으로 인한 영향은 병원에서 매립지 및 재활용 시설까지의 거리를 기반으로 계산될 것입니다. 전력 소비는 각 수술실에서 직접 정량화될 것입니다. 환경 영향 연구는 CCALC 데이터베이스와 OpenLCA 소프트웨어를 사용하여 CO2e 배출을 추정하기 위해 수행될 것입니다. 마지막으로, 중요한 환경 흐름 및 측면(배출, 자원, 폐기물, 투입물 등)과 발생하는 생애 주기 단계 및 핵심 지점이 식별될 것입니다. 결과적인 인간 건강에 대한 피해도 DALY로 측정되어 추정될 것입니다.

지속가능성 분석: 발관 시간 측면에서 중재의 임상 효과성을 확립한 후, 각 중재의 지속가능성은 심근재관류 수술에 대한 업데이트된 마취 비용과 수술실에서 마취된 환자 시간당(기능 단위) 핵심 환경 영향을 분석하여 평가될 것입니다. 이는 수술실에서 마취된 환자 시간당 비용(유로)/환경 피해(CO2e)의 핵심 지점으로 표현된 지표를 산출하며, 이를 비율의 평균값으로 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Región de la Araucanía
      • Temuco, Región de la Araucanía, 칠레
        • 모병
        • Hospital Hernán Henríquez Aravena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Waldo Merino, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

테무코의 Dr. Hernán Henríquez Aravena 병원에서 관상동맥우회로이식술을 예정한 관상동맥질환 환자.

설명

포함 기준:

  1. 테무코의 Dr. Hernán Henríquez Aravena 병원에서 관상동맥 우회 수술이 예정된 관상동맥 질환 환자.
  2. 18세 이상의 능력 있는 환자, 즉 정보에 입각한 동의 절차와 연구의 특성을 쉽게 이해할 수 있는 환자.
  3. 선택적 수술.

제외 기준:

  1. 다른 시술이나 수술과 결합된 수술.
  2. 재수술 또는 두 번째 심장 또는 흉부 외과 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최적화된 회복
비용 절감, 환경적 영향 완화 및 발관 시간 측면에서 최상의 임상적 효과를 달성하기 위한 심근 재관류 수술을 위한 지속 가능한 마취 기술.
수술 전: 수술 전날 밤 경구 프레가발린 75 mg을 투여합니다. 수술 6시간 전부터 가벼운 음식을 금식합니다. 수술 2시간 전까지 투명한 액체만 섭취합니다. 수술 전에 벤조디아제핀을 투여하지 마십시오. 수술 중: 프로포폴로 마취를 유도 및 유지합니다. 오피오이드: 필요에 따라 정맥 내(IV) 펜타닐, 정맥 내 메타돈 0.2 mg/kg을 1회 투여합니다. 마취 유도 후: 0.25% 부피바카인 용액을 사용한 척추기립근 평면 차단, 양측에 각각 20 ml를 1회 투여합니다. 수술 후 오심 및 구토 예방: 당뇨병이 없는 환자에게는 정맥 내 덱사메타손 8 mg을 1회, 당뇨병 환자에게는 정맥 내 덱사메타손 4 mg을 1회 투여합니다. 수술 중 정맥 내 진통: 메타미졸을 6시간마다 정맥 내 투여합니다. 임상 가스(산소 및 공기)의 낮은 유속을 유지합니다.
표준 마취 실무
일반적인 관행 또는 일상적인 마취 관행
일반적인 관행 또는 표준 관행 마취 기술은 마취 전문의가 변화 없이 정기적으로 마취를 시행하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속가능성 결과
기간: 그가 수술실에 들어가는 순간부터 중환자실에서 기관 내 튜브가 제거될 때까지.

적절한 비교를 위해, 각 마취 전략 또는 중재에 대한 비율의 평균값은 다음 측면에서 고려됩니다:

• 비용(유로)/탄소 발자국(CO2e)/발관까지 소요된 시간(분).

그가 수술실에 들어가는 순간부터 중환자실에서 기관 내 튜브가 제거될 때까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 효과
기간: 각 중재에 대해 환자의 중환자실 입원 시점부터 기관 내 튜브 제거 시점까지 경과한 시간(분 단위).
각 중재에 대해 환자의 중환자실 입원부터 발관까지 경과한 시간.
각 중재에 대해 환자의 중환자실 입원 시점부터 기관 내 튜브 제거 시점까지 경과한 시간(분 단위).
환경 영향 분석
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시점부터 나오는 시점까지 경과된 시간.
라이프 사이클 평가 결과: 지표는 기후 변화이며, CO2e와 같은 영향 범주를 통해 분석하여 분석 작업에서 발생하는 주요 환경 영향 지점(CPs)을 결정할 것입니다.
환자가 수술실에 들어가는 시점부터 나오는 시점까지 경과된 시간.
비용 분석
기간: 환자가 수술실에 들어가는 시점부터 나오는 시점까지 경과된 시간.
각 중재에 대해, 환자당 또는 중재당 평균 비용과 증분 비용이 측정됩니다.
환자가 수술실에 들어가는 시점부터 나오는 시점까지 경과된 시간.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간 건강에 대한 위해/이익.
기간: 환자가 수술실에 들어오는 순간부터 중환자실에서 기관내튜브가 제거될 때까지.
인간 건강에 대한 손해/이익: 두 마취 기법으로 생성된 DALYs와 중재를 통해 피한 DALYs를 추정할 것입니다.
환자가 수술실에 들어오는 순간부터 중환자실에서 기관내튜브가 제거될 때까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Waldo Merino, MSc, Universidad de La Frontera

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EINR2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

전체 데이터베이스는 제공된 링크를 통해 출판물에서 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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