원위 요골 골절 (DRF) 고정 동안 동시적 vs. 연기된 수근관 증후군 방출 (CTR)
2026년 3월 29일 업데이트: Adel Samy ElHammady, Benha University
원위 요골 골절 고정술 중 동반 수근관 증후군 방출술의 장단점
이 무작위 연구는 원위 요골 골절(DRF)의 수술적 고정과 동시에 예방적 수근관 감압술(CTR)을 시행하는 것의 영향을 평가합니다.
본 연구는 동시 접근법과 지연 접근법(관찰 후 증상이 발생한 경우에만 CTR 시행)을 비교하여, 어느 전략이 재수술 빈도를 더 효과적으로 감소시키고 기능적 결과를 향상시키는지 결정합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, 이집트, 13511
- Benha University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술적 개입이 필요한 요골 원위부 외상을 보이는 환자.
- 중대한 변위, 관절면 함몰 또는 분쇄를 포함하는 AO/OTA 분류 골절(단순한 A-C1 등급 제외).
제외 기준:
- 비수술적 치료에 적합한 단순 골절(AO/OTA 등급 A-C1).
- 기존의 신경인지 또는 심리적 장애.
- 참여 또는 서면 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 동시 CTR
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골절의 내고정을 Henry 접근법으로 시행하는 동안 절개부는 원위부로 손바닥까지 확장됩니다.
뼈를 고정하는 동시에 횡수근 인대를 절개하여 정중 신경을 감압합니다.
골절 고정만을 위한 표준 수술 절차입니다.
환자들은 추적 관찰 중에 모니터링되며, 이후에 정중 신경 압박 증상이 발생하는 환자들은 별도의 수술 환경에서 선택적 수근관 증후군 수술을 위해 준비됩니다.
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활성 비교기: 연기된 CTR)
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골절 고정만을 위한 표준 수술 절차입니다.
환자들은 추적 관찰 중에 모니터링되며, 이후에 정중 신경 압박 증상이 발생하는 환자들은 별도의 수술 환경에서 선택적 수근관 증후군 수술을 위해 준비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상성 수근관 증후군의 발생 빈도
기간: 수술부터 골절 치유 완료까지 (4-6주)
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초기 골절 교정 후 의학적 또는 외과적 개입이 필요한 증상성 정중 신경 압박이 발생하는 환자 수
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수술부터 골절 치유 완료까지 (4-6주)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 수술 후 기능 상태.
기간: 5-10주
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이 도구는 환자가 특정 신체 활동(6개 항목)을 수행하는 데 어려움의 정도와 통증, 저림 같은 증상이 사회 활동, 업무, 수면에 미치는 영향(5개 항목)을 측정하기 위해 11개 항목을 사용합니다.
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5-10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Shibl Zaki, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 8월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC:4.12.2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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