ERAS 접근법을 통한 두개골 절개술 후 두통 및 심리적 회복
2026년 3월 29일 업데이트: Ahmed B. Abo elkheer, Tanta University
수술 후 회복 증진 접근법이 두개골 절개술 후 두통 및 심리적 장애를 완화할 수 있음
이 무작위 다기관 연구는 두개골 절개술을 받는 환자들(인구)을 대상으로, 두개골 절개술 후 두통(PCH)의 발생률과 심각도를 표준 오피오이드 기반의 수술 전후 진통법(대조군)과 비교하여, 덱스메데토미딘(DEX) 정맥 주입을 포함한 두피 차단(SB)을 포함하는 수술 전후 진통 프로토콜(중재)이 감소시키는지 평가합니다.
이 연구는 이 개선된 수술 후 회복(ERAS) 접근법이 수술 후 통증을 완화하고, 오피오이드 소비를 줄이며, 불안, 우울증, 수면의 질을 포함한 심리적 결과를 개선하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
139
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El Gharbyia
-
Tanta, El Gharbyia, 이집트, 13511
- Tanta University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천막상 또는 두개내 수술을 받는 환자;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 만성 두통 장애 병력;
- 연구 약물에 대한 알레르기;
- 응급 수술;
- 심리적 또는 인지적 검사 수행 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: ERAS 진통 그룹
제안된 ERAS 프로토콜을 받는 두개강 내 수술을 받는 환자.
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두피의 주요 감각 신경(눈위신경, 눈위안신경, 관자뼈관자신경, 귀관자신경, 큰뒤통수신경, 작은뒤통수신경)을 대상으로 하는 국소 마취 차단입니다.
두개골 절개술 동안 통증 신호의 전달을 방지하여 수술 부위에 강력하고 장기간 작용하는 국소 진통을 제공합니다.
수술 중에 시작하여 수술 후 첫째 날까지 지속적인 주입으로 유지합니다.
수술 후 전신 진통, 혈역학적 안정성 및 불안 완화(항불안) 효과를 제공하여 심리적 고통을 완화하고 수면의 질을 개선하기 위함입니다.
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활성 비교기: 표준 오피오이드 기반 그룹
기존 진통제 치료를 받는 두개강 내 수술 환자.
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기존의 오피오이드 기반 마취. 이것은 일반적으로 두개골 절개술(골판 제거) 및 경막 개방 중의 심한 통증을 관리하기 위해 펜타닐 또는 수펜타닐과 같은 강력한 오피오이드의 정맥내(IV) 투여를 포함합니다. 마취의사의 결정에 따라 환자의 혈역학적 반응(심박수 및 혈압)에 기반한 오피오이드의 간헐적 볼루스 또는 지속적 주입. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개골 절개술 후 두통(PCH) 완화 치료의 성공률.
기간: 수술 직후부터 4주간의 추적 관찰 기간 동안.
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시각 아날로그 척도(VAS)와 두통 영향 검사-6(HIT-6)을 사용하여 PCH의 발생률과 중증도를 평가합니다.
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수술 직후부터 4주간의 추적 관찰 기간 동안.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통요법이 술 후 인지 기능(CF)에 미치는 영향
기간: 세 가지 특정 시점에서 평가: 기준선: 수술 전(환자의 정상 기능을 확인하기 위해). POW2: 수술 후 2주. POW4: 수술 후 4주.
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미니 정신 상태 검사(MMSE)를 이용한 인지 상태 평가.
25점 미만의 점수는 인지 기능 장애(CD)의 존재를 정의하는 데 사용됩니다.
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세 가지 특정 시점에서 평가: 기준선: 수술 전(환자의 정상 기능을 확인하기 위해). POW2: 수술 후 2주. POW4: 수술 후 4주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 12월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR789/7/24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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