제왕절개 시 오한 예방을 위한 오닌세트론 로젠지 대 정맥 투여 비교
2026년 6월 22일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
제왕절개 수술 시 오늘단세트론 로젠지 대 정맥 주사가 오한 예방에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 제왕절개(CS) 시 오심 방지를 위한 오닌세트론 로젠지와 정맥 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
척추 마취는 제왕절개(CS) 시 사용할 때 많은 장점이 있습니다. 빠른 시작과 높은 성공률로 인해 널리 사용되는 기술입니다.
떨림은 대사 활동 증가 및 산소 소비와 관련이 있습니다. 또한, 동맥 저산소증, 젖산성 산증, 심전도 모니터링 방해가 떨림과 관련될 수 있습니다.
온단세트론은 선택적 5-하이드록시트립타민 3 수용체 길항제로, 수술 중 및 수술 후 떨림의 예방과 치료에 매우 효과적입니다. 이 약물은 또한 수술 중 및 수술 후 메스꺼움과 구토를 감소시킵니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
수석 연구원:
- Salma E Kandil, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세부터 40세까지.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 II.
- 척추 마취 하 제왕절개술을 받는 산모.
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 금기증이나 과민반응이 있는 산모.
- 심혈관 질환, 정신병, 고혈압, 태아 곤란증, 탯줄 탈출 초기 등의 병력이 있는 경우.
- 수술 전 오한.
- 수술 전 발열(>38°C).
- 체질량 지수 > 40 kg/m2.
- 알코올 또는 약물 남용 병력.
- 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증.
- 파킨슨병 또는 기타 추체외로 질환.
- 수술 중 수혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 L
환자는 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받습니다.
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환자는 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받게 됩니다.
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간섭 없음: 그룹 C
대조군 환자는 온단세트론을 투여받지 않습니다.
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실험적: 그룹 O
환자는 수술 직전에 8mg의 온단세트론을 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 직전에 8 mg의 온단세트론을 정맥 주사로 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오한 발생률
기간: 수술 후 24시간
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떨림은 수술 중 및 수술 후 기간에 Crossley와 Mahajan 그리고 Tsai와 Chu가 검증한 척도를 사용하여 평가됩니다. 0 떨림 없음
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 환자 만족도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족, 5, 매우 만족)에서 평가 될 것입니다.
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수술 후 24 시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
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오심 및 구토의 발생률은 Bellville 점수 척도(오심 및 구토 없음=0, 오심=1, 트림을 동반한 오심=2, 구토=3)를 통해 평가될 것입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR1310184/2/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년 동안 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 예정입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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