성인기 아동기 암 생존자의 일상적인 심리사회적 치료에 표준화된 물질 사용 측정과 연계된 간단한 중재를 통합하는 가능성
2026년 9월 2일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
성인기 아동기 암 생존자의 정서 사회적 치료에 표준화된 약물 사용 측정과 연계된 간단한 중재를 통합하는 실행 가능성의 시험 운영
ASSIST 연구는 짧고 근거 기반의 약물 사용 선별 및 상담 접근법이 세인트 주드 아동 연구 병원의 일상적인 생존자 관리에 쉽게 통합될 수 있는지 탐구하도록 설계되었습니다.
정기적으로 예정된 심리사회적 방문 동안, 참가자들은 세계보건기구의 알코올, 흡연 및 약물 관련성 선별 검사(ASSIST)를 완료합니다. 이 짧은 설문지는 담배, 알코올, 대마초, 처방 약물 및 기타 물질과 관련된 사용 패턴을 식별하는 데 도움이 됩니다. 결과가 가능한 위험을 보이는 생존자들은 동일한 예약 내에서 짧고 지지적인 상담 세션을 받습니다. 이 세션은 동기 부여 면담 기술을 사용하여 개인이 자신의 사용을 반성하고 잠재적 위험을 줄이기 위한 단계를 고려하도록 돕습니다.
주요 목표:
- 생존자 임상 환경에서 약물 사용의 표준화된 평가 및 짧은 약물 사용 감소 개입을 시행하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
보조 목표:
- (ACT) 클리닉에서 추적 관찰되는 소아암 성인 생존자(ASCC)들 사이에서 약물 사용 행동을 줄이기 위한 짧은 약물 사용 개입을 전달하는 것의 신뢰성을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ASSIST 연구는 세인트 주드 아동연구병원에서 진행하는 파일럿 연구로, 아동기 암 생존자를 위한 정기적인 생존자 관리에 짧고 근거에 기반한 약물 사용 선별 및 상담 접근법을 통합할 수 있는지 탐구하기 위해 설계되었습니다. 치료 완료 후 클리닉(ACT)의 정기 방문 동안, 참가자들은 세계보건기구의 ASSIST 설문지를 작성하게 되며, 이 설문지는 알코올, 담배 및 기타 약물 사용과 관련된 잠재적 위험을 식별합니다. 중등도 또는 고위험을 보이고 중재 그룹에 배정된 생존자는 건강한 의사 결정을 지원하기 위해 동기 부여 면담 기법을 사용하는 짧은 상담 세션을 받습니다.
이 연구는 30명의 성인 생존자를 등록하여 이 선별 및 중재 접근법이 바쁜 클리닉 환경에서 실용적이고 수용 가능하며 의도한 대로 제공되는지 평가할 것입니다. 참가자들은 또한 3개월 후에 후속 설문조사를 완료하여 자신의 약물 사용을 줄였는지 보고할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 더 큰 규모의 연구를 수행해야 하는지 결정하는 데 도움이 되며, 아동기 암 생존자의 장기 건강 결과를 향상시키기 위한 향후 노력을 안내할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rachel Webster, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 모병
- St. Jude Children's Research Hospital
-
연락하다:
- Rachel Webster, PhD
- 전화번호: 888-226-4343
- 이메일: referralinfo@stjude.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 세인트 주드 아동 연구 병원 ACT 클리닉에서 추적 관찰 중인 경우
- 평가 시점에 만 18세 이상인 경우
- 영어로 말하고 읽을 수 있는 경우
제외 기준:
- 설문 조사를 완료하거나 간단한 중재에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 중대한 정신적 또는 인지적 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ASSIST 스크리닝 및 피드백과 간단한 개입
이 그룹은 약물 사용에 대한 의미 있고 환자 중심의 대화를 일상적인 생존자 관리에 직접 통합하여 생존자들이 실시간으로 맞춤형 지원을 더 쉽게 받을 수 있도록 설계되었습니다.
|
8개 항목으로 구성된 임상의가 실시하는 도구로, 평생 및 최근(지난 3개월)의 다양한 물질(담배, 알코올, 대마, 코카인, 암페타민 유형 자극제, 진정제/수면제, 환각제, 흡입제, 아편류, 기타 약물) 사용을 평가합니다. 위험 점수가 생성되어 개입 수준을 안내합니다.
이 평가는 LCSW(임상 사회복지사)가 정기적인 심리사회적 방문 중 구두로 실시합니다.
실험군에서는 점수표를 사용하여 위험 피드백이 공유됩니다.
실험군에서 중등도/고위험으로 선별된 참가자에게는 LCSW가 동기 부여 면담과 FRAMES와 일치하는 동일 세션, 간단한 개입을 제공합니다.
10단계에는 논의 목적, 점수에 대한 피드백, 정보/조언, 책임 강조, 관심/지원 표현, "좋은 점" 탐색, "덜 좋은 점" 탐색, 요약, 준비도/다음 단계 탐색(준비된 경우 목표 설정 포함), 자조 자료 제공이 포함됩니다.
세션은 충실도 검토를 위해 오디오로 녹음됩니다.
|
|
활성 비교기: ASSIST 선별 검사 (피드백 없음)
이 비교군은 연구자들이 선별검사와 중재 접근법이 표준 생존자 돌봄과 어떻게 다른지 이해할 수 있게 하여, 추가된 피드백과 간단한 상담이 아동기 암 생존 성인에게 실용적이고, 수용 가능하며, 잠재적으로 유익한지 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것입니다.
|
8개 항목으로 구성된 임상의 관리 도구로서, 평생 및 최근(과거 3개월)의 물질 사용(담배, 알코올, 대마초, 코카인, 암페타민 계열 자극제, 진정제/수면제, 환각제, 흡입제, 아편제 및 기타 약물)을 평가합니다. 위험 점수가 생성되어 중재 수준을 안내합니다.
이 평가는 LCSW에 의해 일상적인 심리사회적 방문 중 구두로 진행됩니다.
대조군에서는 점수표/피드백이 제공되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 가능성
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
연구 참여를 위해 접촉된 참가자 중 연구에 등록한 비율
|
연구 완료까지 평균 1년
|
|
스크리너 실행 가능성
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
사회복지사와 함께 물질 사용 선별검사를 완료한 참가자의 비율
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
|
|
단기 중재 실행 가능성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
약물 사용 선별검사에서 중등도-고위험으로 평가된 참가자 중 약물 사용 감소를 위한 간단한 중재를 받은 비율
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
케어 조정 타당성
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
추가 서비스에 대한 의뢰를 받은 참가자 중 사회복지사 방문 후 48 영업시간 이내에 사회복지사로부터 돌봄 조정 전화를 받은 참가자의 비율
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
스크리너 수용도 - 중재 수용도 측정
기간: Time 1 (1주차 베이스라인 평가 후)
|
중재 수용성에 대한 측정치입니다.
점수를 합산하면 4-20점 범위로, 12점 이상(≥12)의 점수는 중재 수용성을 나타냅니다.
|
Time 1 (1주차 베이스라인 평가 후)
|
|
중재 수용성 - 중재 수용성 측정
기간: Time 2 (기준 평가 후 3개월)
|
중재 수용성의 측정치입니다.
점수는 합산되며 4-20 범위를 가지며, 12 이상의 점수는 중재 수용성을 나타냅니다.
|
Time 2 (기준 평가 후 3개월)
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 충실도
기간: 연구 완료까지 평균 1년
|
중재 충실도는 훈련된 연구 충실도 코더들이 10단계 중재 프로토콜(부록 V) 준수 여부를 평가하며 중재 세션 오디오 녹음에 대한 패널 감사를 통해 평가될 것입니다.
충실도 임계값은 프로토콜 준수율 ≥80%로 정의됩니다.
또한 ASSIST 연계 단기 중재 제공 시 사용된 주요 동기 부여 면담(MI) 기법 준수 여부를 평가하기 위해 축약된 동기 부여 면담 치료 무결성 코드(MITI 4)가 사용될 것입니다.
연구에 맞게 수정된 MITI 4에서 도출된 백분율을 비교하여 평가자 간 신뢰도가 평가될 것입니다. 중재자 역할을 하지 않은 충실도 코더들은 모든 코딩 절차에 대해 훈련받을 것입니다.
프로토콜 준수 외에도, 정보 제공, 변화 담론 유도, 반영, 긍정, 협력, 자율성 지원, 대립 등 행동 횟수가 요약되어 MI 기법 사용을 특성화할 것입니다.
충실도는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되며 연구 완료 시 요약될 것입니다.
|
연구 완료까지 평균 1년
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
케어 조정 예비 효능
기간: Time 2 (기준 방문 후 3개월)
|
추적 치료에 등록한 치료 의뢰 참가자의 비율
|
Time 2 (기준 방문 후 3개월)
|
|
약물 사용 감소 시도
기간: 시간 2 (기준 방문 후 3개월)
|
참가자가 자가 보고한 약물 사용 감소 시도의 비율
|
시간 2 (기준 방문 후 3개월)
|
|
약물 사용 감소량
기간: 시간 2 (기준 방문 후 3개월)
|
평균 약물 사용 범위가 감소했습니다
|
시간 2 (기준 방문 후 3개월)
|
|
물질 사용 감소 기간
기간: 시간 2 (기준 방문 3개월 후)
|
물질 사용 감소 평균 일수
|
시간 2 (기준 방문 3개월 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (기타 식별자: NCI Clinical Trials Reporting Program)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .