급성 호흡기 증상에 대한 구강 에센셜 오일의 효능
감염성 질환 치료를 위한 식물성 경구 섭취 오일 사용: 응급실에서의 하기도 감염에 대한 에센셜 오일 UBIOTIC 연구
이 임상 시험의 목표는 호흡기 증상을 호소하며 응급실을 방문한 환자들의 증상 심각도에 대한 에센셜 오일을 함유한 식이 보조제의 영향을 탐구하는 것입니다. 또한 이 식이 보조제의 안전성에 대해 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
• Ubiotique이 호흡기 증상을 호소하며 응급실을 방문한 환자들의 증상 심각도(기침, 가래, 피로)를 낮추는가.
연구자들은 약물 Ubiotique이 증상(기침, 가래, 피로)을 감소시키는 데 효과가 있는지 확인하기 위해 약물 Ubiotique을 위약(약물을 포함하지 않는 유사 물질)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
- 10일 동안 하루에 세 번 Ubiotique 또는 위약을 복용합니다
- 응급실 방문 후 3일, 5일, 7일에 전화 추적 조사를 받습니다
- 자신의 증상을 기록하고 각 증상의 심각도에 점수를 부여합니다
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
에센셜 오일 치료와 위약을 투여받은 환자는 하루에 3회씩 1캡슐을 복용했습니다. 응급실에서의 관리가 끝날 때, 연구자는 캡슐 상자를 환자에게 건네고 추적 과정을 설명했습니다. 연구자는 응급실 방문 후 1일, 3일, 5일, 7일, 10일에 환자에게 전화하여 추적 조사를 완료했습니다. 관리에는 다른 변경 사항이 없었습니다. 시험을 위해 추가 검사는 필요하지 않았습니다. 모든 임상적, 방사선학적, 생물학적 데이터가 기록되었습니다. 퇴원 시 처방된 치료에는 추가 변경 사항이 없었습니다.
결과 측정: 주요 연구 종점은 증상(기침, 가래, 피로)의 심각도를 감소시키는 데 있어 에센셜 오일의 이점이었습니다. 이러한 증상의 심각도는 환자가 5점 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 약간 있음, 2 = 있음, 3 = 있고 도전적임, 4 = 항상 있고 매우 도전적임)로 자가 보고했습니다. 각 환자에 대해 3일, 5일, 7일과 기준선 사이의 세 가지 주요 증상(기침, 가래, 피로)의 심각도 차이가 계산되었습니다. 증상 심각도가 감소하면 값은 음수였고, 증상 심각도가 증가하면 양수였습니다. 이러한 값은 두 환자 그룹에서 비교되어 증상 심각도의 감소를 평가했습니다.
2차 종점에는 치료의 안전성과 순응도, 그리고 부작용의 존재가 포함되었습니다. 모든 환자의 추적 조사 동안 심각한 부작용이나 반응(사망, 연구 기간 중 생명을 위협하는 상태, 계획되지 않은 입원, 현재 입원의 계획되지 않은 연장, 지속적인 장애)이 기록되었습니다. 불리한 증상도 평가되었습니다; 참가자들은 변화나 증상(냄새, 위장관 증상, 배변 이상, 요로 증상)을 경험했는지 물었습니다. 그렇다면, 증상을 0부터 3까지 평가하도록 요청받았습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sfax Governorate
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Sfax, Sfax Governorate, 튀니지, 3029
- Habib Bourguiba University Hospital, Sfax
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 기침과 객담 생성, 호흡 곤란, 천명음 또는 가슴 불편감/통증 중 적어도 하나의 증상을 보이는 연속 환자
- 증상에 대한 대체 설명이 없음
제외 기준:
- 의사소통이 불가능한 환자
- 임신 중인 환자
- 연구 구성 요소에 알려진 알레르기가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 응급실 퇴원 시 처방되는 표준 치료에 더해 위약 캡슐을 복용하도록 초대될 것입니다.
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플라시보 캡슐은 색상, 맛, 냄새, 농도 및 포장이 동일하며 에센셜 오일을 포함하지 않았습니다.
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활성 비교기: 에센셜 오일 그룹
이 그룹은 응급실 퇴원 시 처방되는 표준 치료 외에도 에센셜 오일이 함유된 캡슐을 복용하도록 초대됩니다
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본 연구에서 사용된 에센셜 오일 캡슐은 처방전 없이 구매할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 제품입니다. 그러나 이는 하기도 감염에 대한 기존 또는 학술적 치료 프로토콜에 포함되지 않으며, 본 임상시험에서는 순전히 연구 목적으로만 평가되었습니다.
중재군에 무작위 배정된 참가자들은 유칼립투스(20 mg), 타임(20 mg), 시나몬(10 mg), 라벤더(20 mg), 윈터 세이보리(20 mg), 티 트리(20 mg), 및 캠퍼 트리(20 mg)를 포함한 식물성 에센셜 오일 혼합물이 함유된 경구용 캡슐을 투여받았습니다.
대조군의 참가자들은 외관, 맛, 냄새, 농도, 및 포장이 동일한 위약 캡슐을 투여받았습니다.
연구 약물은 하루에 세 번, 한 캡슐씩 총 10일 동안 투여되었습니다.
연구용 캡슐은 응급실 퇴원 시 연구자가 제공하였으며, 참가자들은 치료 투여에 관한 표준화된 지침을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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본 연구의 주요 종료점은 기침, 가래, 피로 증상을 줄이는 데 있어 에센셜 오일의 이점이었습니다.
기간: 연구자는 응급실 방문 후 1, 3, 5, 7, 10일에 환자에게 전화하여 후속 조치를 완료했습니다. 치료 관리에는 다른 변경 사항이 나타나지 않았습니다.
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이러한 증상의 심각도는 환자가 5점 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 약간 있음, 2 = 있음, 3 = 있음 및 어려움, 4 = 항상 있음 및 매우 어려움)로 자가 보고하였습니다. 이러한 증상은 임상적으로 연관되어 있으므로 총 증상 심각도 점수를 계산하였습니다. 기침, 가래, 피로 점수의 합을 복합 증상 점수로 정의하였습니다. 계산된 점수를 기준으로 증상의 심각도를 경미(4점 미만), 중등도(4점에서 8점 사이), 심각(9점 이상)으로 간주하였습니다. 각 환자에 대해 3일차, 5일차, 7일차와 기준선 심각도 사이의 증상 점수 차이를 계산하였습니다. 값은 증상 심각도가 감소할 때 음수이고, 증상 심각도가 증가할 때 양수입니다. 각 참가자에 대해 3일차에 남아 있는 증상의 비율은 3일차 증상 점수를 기준선 점수로 나눈 후 100을 곱하여 계산하였습니다. |
연구자는 응급실 방문 후 1, 3, 5, 7, 10일에 환자에게 전화하여 후속 조치를 완료했습니다. 치료 관리에는 다른 변경 사항이 나타나지 않았습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 결과: • 각 증상(기침, 가래, 피로)의 변화, • 중재의 안전성 및 내약성, • 치료 순응도, • 부작용 발생률
기간: 추적 조사는 Day 3, Day 5, Day 7에 전화로 진행됩니다.
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2차 평가변수는 각 증상(기침, 객담, 피로감)의 변화, 치료의 안전성 및 순응도, 그리고 부작용의 유무였습니다.
각 환자별로 3일차, 5일차, 7일차와 기저선 간의 각 증상 점수(기침, 객담, 피로감) 차이를 계산했습니다.
모든 환자의 추적관찰 기간 동안 심각한 이상사례 또는 반응(사망, 연구 기간 동안의 생명을 위협하는 상태, 계획되지 않은 입원, 계획되지 않은 현재 입원 기간의 연장, 지속적인 장애)을 기록했습니다.
또한 불편한 증상을 평가했습니다; 참가자들은 어떠한 변화나 증상(후각, 위장관 증상, 배변 장애, 또는 요로 증상)을 경험했는지 질문받았습니다.
그렇다면, 참가자들은 증상을 0에서 3까지 평가하도록 요청받았습니다. 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
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추적 조사는 Day 3, Day 5, Day 7에 전화로 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: noureddine rekik, professor, head of the departm, habib bourguiba university hospial, faculty of medicine sfax university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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