회복에 영감을 받은 지원 참여(RISE) 파일럿 ((RISE))
2026년 9월 10일 업데이트: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
이 임상시험의 목표는 최근 약물 사용 치료를 받은 사랑하는 사람을 지원하는 사람들을 위해 1대1 지원 프로그램이 완료하기 쉬우며 수용 가능한지 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
얼마나 많은 사람들이 프로그램을 완료합니까? 사람들이 프로그램에 얼마나 만족합니까?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행합니다:
12주 동안 주간 원격의료 세션 완료 프로그램 시작 시, 중간(~6주차), 프로그램 종료 시(~12주차), 프로그램 종료 12주 후 설문조사/인터뷰 완료 포커스 그룹 또는 인터뷰 완료
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로그램은 지원자의 웰빙, 사회적 회복 자본 및 그들의 사랑하는 사람의 약물 사용 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
약물 사용 장애를 가진 지원자와 사랑하는 사람으로부터의 정보는 프로그램 피드백 및 가설 생성 목적으로 수집됩니다.
이 임상 시험의 목표 등록 인원은 지원자와 그들의 사랑하는 사람 15쌍입니다.
일부 사람들이 연구를 완료하지 못할 수 있는 경우(~15%)를 대비하여 18쌍의 참가자를 모집할 계획입니다.
계획된 총 등록 인원은 지원자(n=18)와 그들의 사랑하는 사람(n=18)으로 N=36입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julie M McCarthy, PhD
- 전화번호: 16178553521
- 이메일: jmccarthy@mclean.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Roger D Weiss, PhD
- 전화번호: 617-855-2242
- 이메일: rweiss@mclean.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- Mclean Hospital
-
연락하다:
- Julie M McCarthy, PhD
- 전화번호: 617-855-3521
- 이메일: jmccarthy@mclean.harvard.edu
-
연락하다:
- Matthew (Mattie) Doherty, BA
- 전화번호: 617-855-2569
- 이메일: risestudy@mclean.harvard.edu
-
수석 연구원:
- Julie M. McCarthy, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
지원자 포함 기준:
- 만 18세 이상.
- 본인, 지원자, 임상의 또는 차트 검토를 통해 보고된 바에 따르면, 지난 30일 이내에 입원 또는 거주형 약물 사용 장애 프로그램에 참여한 사랑하는 사람이 있음.
- 사랑하는 사람의 약물 사용 회복을 지원하고자 하는 의지.
- 사랑하는 사람과 월간 최소 4일 이상 가상 또는 대면 접촉.
- 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 또는 화상 회의 기능이 있는 휴대전화 접근 가능.
- 서면 동의서 작성 능력.
- 영어 말하기 및 읽기 가능.
사랑하는 사람의 포함 기준:
- 만 18세 이상.
- 본인, 지원자, 임상의 또는 차트 검토를 통해 보고된 바에 따르면, 지난 30일 이내에 입원 또는 거주형 약물 사용 장애 프로그램에 참여.
- 지원자와 월간 최소 4일 이상 가상 또는 대면 접촉.
- 인터넷 연결이 가능한 컴퓨터 또는 화상 회의 기능이 있는 휴대전화 접근 가능.
- 서면 동의서 작성 능력.
- 영어 말하기 및 읽기 가능.
제외 기준:
지원자 제외 기준:
- 지난 1년간 DSM-5 중등도 또는 중증 약물 사용 장애.
- 중재 계획을 안전하게 수행하는 능력을 방해할 정도의 사랑하는 사람과의 가정 폭력 이력.
- 중재 계획 수행 능력을 방해할 정도의 정신과적, 인지적 또는 의학적 장애.
- 사랑하는 사람의 지원자가 ITC 관련 연구에 이전에 참여한 경우.
- ITC 또는 CRAFT에 대한 상당한 사전 경험 (예: 연구 등록 전 ITC 관련 교육 워크숍 또는 과정 수료).
- 사랑하는 사람 제외 기준: 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 변화를 위한 초대 (ITC)
60분 ITC 코칭의 주간 개별 세션 12회
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ITC는 원격의료를 통해 제공되는 행동 개입입니다.
코칭 세션 주제에는 이해, 인식 및 행동을 돕기 위한 기술이 포함됩니다.
이 개입은 약물 사용 장애를 가진 개인의 지원자를 위해 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 완료
기간: 등록부터 프로그램 종료까지(12주).
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12회 세션 프로그램을 완료한 참가자 비율
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등록부터 프로그램 종료까지(12주).
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 세션 만족도
기간: 등록부터 프로그램 종료(12주)까지.
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참가자들은 세션 설문조사에서 각 세션 후 주간 만족도(도움이 됨) 평가를 보고할 것입니다.
평가는 1(불만족)에서 5(매우 만족)까지의 범위로 이루어집니다.
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등록부터 프로그램 종료(12주)까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2026P000880
- 1R61DA064788-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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