근치적 전립선 절제술 후 요실금 및 발기 기능에 대한 모바일 기반 수술 전후 교육의 효과 (MPE-RP)
2026년 4월 3일 업데이트: Alkay Kara, Giresun University
모바일 기반 수술 전후 교육이 근치적 전립선 절제술 후 요실금 및 발기 기능에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 연구는 근치적 전립선절제술을 받는 환자에서 모바일 기반 수술 전후 교육이 수술 후 요실금과 발기 기능에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
근치적 전립선절제술 예정 환자는 중재군 또는 대조군으로 배정됩니다.
중재군은 표준 치료에 더해 비디오 보조 골반저근 운동, 수술 전후 교육 모듈, 알림 및 추적 구성 요소를 포함하는 구조화된 모바일 애플리케이션 기반 수술 전후 교육 프로그램을 받게 됩니다.
대조군은 일상적인 수술 전후 관리와 표준 환자 교육을 받게 됩니다.
데이터는 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 3개월에 수집됩니다.
주요 결과는 요실금과 발기 기능으로, 국제 요실금 상담 설문지 단축형(ICIQ-SF), 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5) 및 24시간 패드 평가를 사용하여 평가됩니다.
부차적 결과에는 국제 전립선 증상 점수(IPSS)로 평가한 하부 요로 증상 및 질병 특이적 삶의 질, 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가한 심리적 상태, 터키어판 컴퓨터 시스템 사용성 설문지 단축형(T-CSUQ-SV)으로 평가한 시스템 사용성이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전립선암은 남성에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 근치적 전립선 절제술은 국소 병변에 대한 주요 치료 옵션입니다. 그러나 요실금과 발기 부전은 환자의 기능 회복과 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 수술 후 합병증으로 남아 있습니다. 시간, 비용, 이동 부담, 전문 지원에 대한 제한된 접근으로 인해 구조화된 수술 전후 교육 및 재활에 대한 접근이 제한될 수 있습니다. 모바일 헬스 기반 중재는 수술 전후 교육, 운동 지침, 알림 및 후속 지원을 제공하는 접근 가능하고 확장 가능한 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 근치적 전립선 절제술을 받는 환자를 위한 모바일 기반 수술 전후 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 중재 그룹 또는 대조군에 할당됩니다. 중재 그룹은 비디오 지원 골반저 근육 훈련, 수술 전후 교육 콘텐츠, 알림 알림 및 후속 지원을 포함하는 구조화된 모바일 애플리케이션 기반 프로그램 외에 일상적인 수술 전후 치료를 받게 됩니다. 대조군은 일상적인 수술 전후 치료와 표준 환자 교육을 받게 됩니다.
데이터는 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월의 네 가지 시점에서 수집됩니다. 연구의 주요 결과는 수술 후 요실금과 발기 기능입니다. 요실금은 국제 요실금 자문 설문지 단축형(ICIQ-SF)과 24시간 패드 평가를 사용하여 평가됩니다. 발기 기능은 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)를 사용하여 평가됩니다. 2차 결과에는 국제 전립선 증상 점수(IPSS)로 평가된 하부 요로 증상 및 질병 특이적 삶의 질, 우울 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)로 평가된 심리적 상태, 터키어판 컴퓨터 시스템 사용성 설문지 단축형(T-CSUQ-SV)으로 평가된 모바일 애플리케이션의 사용 용이성이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 근치적 전립선 절제술을 받는 환자를 위한 접근 가능하고 구조화된 수술 전후 치료 모델 개발에 기여하고, 수술 후 기능적 결과 개선을 위한 모바일 기반 수술 전후 교육의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ALKAY KARA, PhD
- 전화번호: +905394416497
- 이메일: alkay@outlook.com.tr
연구 장소
-
-
Giresun
-
Giresun, Giresun, 터키 (Türkiye), 28000
- 모병
- Giresun Prof. Dr. A. İlhan Özdemir State Hospital
-
연락하다:
- ALKAY KARA
- 이메일: alkay@outlook.com.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선암 진단을 받고 선택적 근치적 전립선 절제술(개복, 복강경 또는 로봇)을 예정한 환자
- 만 18세 이상
- 연구 센터에서 수술을 계획한 경우
- 스마트폰을 사용할 수 있고 모바일 애플리케이션을 작동할 수 있는 충분한 디지털 리터러시를 보유한 경우
- 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 수술 전 기존 요실금 또는 발기부전
- 심각한 인지 장애 또는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 이전 골반 방사선 치료 또는 주요 골반 수술 병력
- 연구 프로토콜 준수에 방해가 될 수 있는 심각한 동반 질환 또는 말기 질환의 존재
- 모바일 애플리케이션 사용을 방해하는 기술적 불충분함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 기반 수술 주기 교육
참가자들은 비디오 지원 골반저 근육 훈련, 수술 전후 교육 콘텐츠, 알림 및 사후 지원을 포함한 구조화된 모바일 애플리케이션 기반 수술 전후 교육 프로그램 외에도 일상적인 수술 전후 관리를 받게 됩니다.
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동영상 기반 골반근육 운동, 수술 전후 교육 콘텐츠, 알림 기능, 사후 지원을 포함하는 체계적인 모바일 애플리케이션 기반 수술 전후 교육 프로그램
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활성 비교기: 표준 수술 전후 관리
참가자들은 정기적인 수술 전후 관리와 표준 환자 교육을 받게 됩니다.
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기관의 관행에 따라 제공되는 일상적인 수술 주기 관리 및 표준 환자 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 중증도
기간: 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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요실금 심각도는 국제 요실금 자문 설문지 단축형(ICIQ-SF)을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 증상 심각도가 더 크고 삶의 질에 미치는 영향이 더 큼을 나타냅니다.
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수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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발기 기능
기간: 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 그리고 수술 후 3개월
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발기 기능은 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 나은 발기 기능을 나타냅니다.
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수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 그리고 수술 후 3개월
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24시간 패드 사용에 따른 요실금 심각도
기간: 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월에
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요실금 심각도는 24시간 동안 패드 사용량에 따라 평가됩니다.
하루에 1~2개의 패드를 사용하는 경우를 경증, 3~5개를 중등도, 5개 이상을 중증 요실금으로 분류합니다.
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요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하부 요로 증상과 질병 특이적 삶의 질
기간: 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)를 사용하여 평가하였으며, 증상 심각도와 질병 특이적 삶의 질 항목을 포함합니다.
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수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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심리적 상태
기간: 수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)을 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전, 요도 카테터 제거 후, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월
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시스템 사용성
기간: 수술 전
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모바일 애플리케이션의 사용 용이성은 참가자의 모바일 애플리케이션 사용 능력을 평가하기 위해 컴퓨터 시스템 사용성 설문지-단축 버전의 터키어 버전(T-CSUQ-SV)을 사용하여 평가될 것입니다.
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 2일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RP-MOBILE-2026-01
- 04.02.2026/11 (기타 식별자: Medical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들과 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 수립되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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