발목 골절 후 보조기 착용 기간 동안의 신체 회복 (Re-BAF) (Re-BAF)
발목 골절 후 보조기 착용 중 신체 회복(Re-BAF): 비열등성 무작위 대조 시험(BAF; NCT07163091) 내에 중첩된 다기관 우월성 분석
발목 골절은 가장 흔한 골절 중 하나이며 수술이 필요한 두 번째로 빈번한 골절 유형입니다. 많은 환자들이 장기적인 통증, 경직 및 발목 기능 감소를 경험하며, 이는 신체 활동을 상당히 제한합니다. 부상 후 5년이 지난 후에도 3분의 1 이상의 환자가 부상 전 활동 수준을 회복하지 못했습니다.
표준 치료는 일반적으로 견고한 발-발목 보조기(워커)를 사용한 고정을 포함합니다. 골절 치유를 보호하는 데 효과적이지만, 이러한 보조기는 지나치게 제한적일 수 있어 발목 경직, 부종, 신체 회복 및 일상 활동 복귀 지연, 삶의 질 저하에 기여할 수 있습니다. 환자들은 점점 더 가벼운 발목 지지대, 예를 들어 최소 발목 등자와 같이 움직임을 허용하는 발목 지지대를 선호하는 경향이 있습니다. 최근 증거에 따르면 워커보다 더 많은 발목 움직임을 허용하는 보조기와 탄성 밴드가 합병증을 증가시키지 않으면서 더 빠른 회복을 촉진할 수 있습니다.
그러나 더 확고한 결론을 내리기 위해서는 고품질의 증거가 필요합니다. 따라서 스칸디나비아 발목 골절 후 보조기(BAF) 다기관 무작위 대조 시험(NCT07163091)은 발목 등자가 발목 골절 3개월 후 맨체스터-옥스퍼드 발 설문지(MOXFQ)로 측정한 환자 보고 발목 통증 및 기능 측면에서 표준 워커에 비해 열등하지 않은지 조사합니다. 주요 가설은 발목 등자가 골절 치유 중 충분한 안정성을 제공하면서 덜 제한적인 보조기에 대한 환자의 선호도와 더 잘 부합한다는 것입니다. 부차적으로, 발목 등자는 더 빠른 회복과 신체 활동을 촉진할 수 있습니다.
Re-BAF 시험은 더 큰 다기관 비열등성 시험(발목 골절 후 보조기[BAF], ClinicalTrials.gov ID: NCT07163091) 내에 포함되어 있으며, 발목 골절 후 맨체스터-옥스퍼드 발 설문지([MOXFQ], BAF 주요 결과)로 측정한 환자 보고 발 및 발목 기능 개선 측면에서 발목 등자가 표준 발-발목 보조기보다 열등하지 않은지 조사하는 것을 목표로 합니다.
Re-BAF 시험의 목적은 발목 등자가 기준 시점(즉, 무작위 배정)부터 12주 추적 관찰까지 대퇴부 착용 가속도계로 객관적으로 측정한 신체 활동 개선 측면에서 표준 발-발목 보조기보다 우수한지 조사하는 것입니다. 우리는 재활 중 발목 등자에 의해 가능해진 조기 및 지속적인 움직임이 골절 치유를 저해하지 않으면서 발-발목 보조기보다 신체 활동 개선에 더 우수할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 발목 골절 후 고정이 필요하다는 점은 환자들이 일반적으로 인정하지만, 10명의 환자를 포함한 질적 연구에서는 고정 권고 사항을 준수하는 데 상당한 어려움이 있음을 발견했습니다. Smeeing 등(2020)의 무작위 대조 시험(RCT)에서 표준 워커보다 발목 움직임을 더 허용하는 보조기와 탄력 붕대는 더 나쁜 기능적 결과와 관련되지 않았으며, 합병증 위험 증가 없이 더 빠른 업무 복귀와 관련이 있었습니다(p = 0.02). 그러나 이 시험은 계획된 표본의 절반만 포함된 후 종료되어 통계적 검정력과 결과의 견고성에 대한 우려를 제기했습니다. 워커와 비교하여, 발목 스트러프는 신체 활동과 빠른 회복을 촉진하면서 환자 선호도와 더 잘 일치할 수 있습니다.
목적: 이 Re-BAF 시험의 목적은 체중 부하를 허용하는 발목 스트러프가 경직된 발목 보조기보다 환자의 일상 신체 활동 수준과 신체 회복에 우월한지 조사하는 것입니다.
연구 설계: 외과적 또는 비외과적으로 치료된 발목 골절을 가진 280명의 성인 환자(각 군당 140명)를 포함하는 우월성 시험으로, 더 큰 스칸디나비아 무작위 다기관 비열등성 시험(n=1400) 내에 중첩됩니다. 참가자는 발목 스트러프 또는 발목 보조기 중 하나에서 허용되는 체중 부하를 4주 동안 시행하도록 무작위 배정됩니다.
적격성: 포함 기준: 외과적 또는 비외과적으로 치료된 발목 골절을 가진 만 18세 이상의 환자. 제외 기준: 병리적 골절, 개방성 골절, 발목 고정 장기간 필요(예: 불유합 또는 상처 치유 불량), 시험 절차 준수 불능(예: 신경병증 또는 중증 정신 질환), 비체중 부하 치료, SENS 장치에 사용되는 접착 테이프 알레르기, 시험 참여 무관심, 또는 덴마크어 읽기 불능.
모집: 환자는 덴마크 전역의 정형외과과에서 1~2주 후속 방문 시 모집됩니다. 환자 모집은 1~2주 후 시작되며, 외과적으로 치료된 환자는 일반적으로 석고 또는 발목 보조기로 고정되고 초기 수술 후 기간 동안 부종이 가라앉고 상처가 치유되도록 체중 부하를 피하거나 최소화하도록 지시받습니다. 마찬가지로, 비외과적으로 치료된 환자는 일반적으로 발목 보조기로 고정됩니다. 그러나 체중 부하 권고 사항은 병원과 외과의사에 따라 다르며, 1~2주 후속 방문에서 방사선학적으로 골절 안정성이 확인될 때까지 허용되는 체중 부하부터 제한적 또는 비체중 부하까지 다양합니다. 따라서 초기 몇 주 동안의 고정 유형(예: 석고 또는 보조기)과 체중 부하 제한은 병원과 치료 외과의사에 따라 다릅니다.
무작위 배정: 환자는 REDCap Randomize를 사용하여 발목 보조기(워커) 또는 발목 스트러프 중 하나에서 허용되는 체중 부하를 4주 동안 시행하도록 1:1로 배정됩니다. 무작위 배정은 블록화되어 외과적 및 비외과적으로 치료된 환자의 군간 균형 배정과 모집 센터 간 중재 및 대조군 환자의 균등 분배를 보장합니다. 체중 부하는 두 군 모두에서 제한되지 않으므로, 유일한 중재 차이는 보조기 유형(발목 스트러프 대 워커)입니다. 기타 변이는 일반적인 임상 관행을 반영합니다.
방법: 기준선(무작위 배정)부터 환자는 대퇴 부착형 SENS Motion® 가속도계를 착용합니다. 이는 GDPR을 준수하는 의료 센서로 신체 활동, 운동 강도 및 야간 활동을 지속적으로 기록합니다. 이 장치는 배터리가 소진될 때까지 착용되며, 이는 약 20주 후에 발생할 것으로 예상됩니다. 주간 설문조사는 통증, 진통제 사용 및 운동 공포를 포착합니다. 또한, 운동 공포와 환자 보고 신체 활동을 평가하기 위해 BAF 시험의 환자 보고 결과 측정(PROMs)과 함께 e-Boks를 통해 전자적으로 두 가지 설문지가 배포됩니다.
결과: 주요 결과는 기준선(무작위 배정)부터 골절 후 12주까지의 총 신체 활동(가속도계 카운트) 군간 차이이며, 이차 결과에는 일일 걸음 수, 야간 활동(수면 효율 대리 지표), 격렬한 활동 재개 시간, 통증, 진통제 사용, 환자 보고 신체 활동 및 운동 공포의 군간 차이가 포함됩니다.
상세하고 사전 지정된 통계 분석 계획(SAP)은 데이터베이스 잠금 전 및 데이터의 어떤 비맹검도 수행되기 전에 공개적으로 이용 가능하게 될 것입니다.
시점: 평가는 기준선(무작위 배정), 6주, 12주(주요 종점)에 수행됩니다. 가속도계 기반 측정과 주간 설문조사는 SENS 가속도계의 배터리가 소진될 때까지(골절 후 약 22주) 계속됩니다. 설문지는 골절 후 6주, 12주 및 26주에 BAF 시험의 환자 보고 결과 측정과 함께 수집됩니다.
표본 크기 계산: 발목 골절 환자의 신체 활동에 대한 기준 기반 최소 임상 중요 차이(MCID)가 존재하지 않으므로, 만성 폐쇄성 폐질환 연구에서 도출된 일일 걸음 수의 17-35% MCID가 사용됩니다. 17% 임계값을 하루 총 가속도계 카운트에 적용하면, 유사한 환자 군에서 예상 군간 차이는 하루 50,500 활동 카운트입니다. 양측 α 수준 0.05 및 β = 0.80에서 통계적으로 유의한 차이를 검출하기 위해, 중재 전후 하루 101,000 카운트의 표준 편차를 가정할 때, 각 중재군(발목 스트러프 대 발목 보조기)당 각 하위군(외과적/비외과적)에서 63명의 참가자가 필요합니다. 잠재적 탈락을 고려하여 하위군당 추가 7명의 환자가 포함되어 총 표본 크기는 280명의 환자가 됩니다.
맹검/가림: 참가자와 치료 제공자는 보조기 중재의 특성상 맹검될 수 없습니다. 데이터는 배정 코드만 사용하여 라벨링됩니다. 결과 평가와 통계 분석은 치료 배정에 대해 맹검된 상태로 수행됩니다. 주요 연구자는 무작위 배정 과정에 관여하지 않으며 데이터 수집, 관리 및 분석 중 배정에 대해 맹검된 상태를 유지합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Katrine K Krag-Andersen, PT, MSc
- 전화번호: +4522466435
- 이메일: kanderse@health.sdu.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Jonas A Ipsen, PT, PhD
- 전화번호: +4523925264
- 이메일: Jonas.Ammundsen.Ipsen@rsyd.dk
연구 장소
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Bjarke Viberg, MD, PhD
- 전화번호: +4528669059
- 이메일: bjarke.viberg@rsyd.dk
-
연락하다:
- Louise D Petersen, Clinical Research Coordinator
- 전화번호: +45 51435711
- 이메일: Louise.Dyhring.Petersen@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술적 또는 비수술적 치료를 받은 발목 골절
제외 기준:
- 병적 골절
- 개방성 골절(피부 천공)
- 장기간 고정이 필요한 경우(예: 불유합 또는 불충분한 상처 치유)
- 비체중부하 치료
- 시험 절차 준수가 불가능한 경우(예: 신경병증 또는 중증 정신 장애)
- SENS Motion 접착 패치 알레르기
- 덴마크어 읽기 또는 말하기 불가능
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 발목 스트럽
발목 교정기를 사용하는 동안 능동적인 발목 배측 및 저측 굴곡
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발목 스트랩을 사용하여 허용되는 체중 부하로 4주간
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활성 비교기: 발목 보조기 (워커)
발목 보조기 사용 중 고정
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발목 보조기(워커)를 사용하여 허용되는 체중 부하로 4주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 골절 후 첫 12주 동안의 일일 신체 활동 측정치로서 Daily SENS Motion® 가속도계 카운트
기간: 기준 시점(무작위 배정)부터 골절 후 12주까지.
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골절 후 12주까지 기저선(무작위 배정)부터 참가자는 신체 활동과 수면을 객관적으로 평가하기 위해 GDPR을 준수하는 의료용 센서인 허벅지에 부착하는 SENS Motion® 가속도계를 지속적으로 착용합니다. SENS Motion 가속도계는 젊은층과 노년층의 정형외과 환자 모두에게 사용이 검증된 장치입니다. 이 장치는 총 신체 활동(일일 가속도계 카운트로 표현), 휴식, 서 있기, 걷기, 달리기, 자전거 타기를 포함한 신체 활동에 소요된 시간, 걸음 수, 운동 강도, 야간 활동 및 수면 시간을 지속적으로 측정합니다. 주요 종료점은 기저선(무작위 배정)부터 골절 후 6주 및 12주(주요)까지 신체 활동(가속도계 카운트)의 그룹 간 차이입니다. |
기준 시점(무작위 배정)부터 골절 후 12주까지.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 골절 후 첫 12주 동안의 주간 중등도-고강도 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 기저선(무작위 배정)부터 골절 후 6주 및 12주까지
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가속도계 기반 활동 측정에서 도출된 주간 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 시간의 그룹 간 차이
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기저선(무작위 배정)부터 골절 후 6주 및 12주까지
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골절 후 첫 12주 동안 환자가 보고한 신체 활동
기간: 군간 차이는 골절 후 6주 및 12주에 걸쳐 기준점(무작위 배정)부터 평가됩니다.
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자기 보고된 신체 활동 수준의 그룹 간 차이는 짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)를 사용하여 평가됩니다. IPAQ-SF는 지난 7일간의 자기 보고된 신체 활동을 평가하며, 걷기, 중등도 강도 활동, 고강도 활동, 앉아 있는 시간을 주당 대사 당량 분(MET-분/주)으로 표현된 단일 점수로 요약합니다. 이 요약 점수는 이후 환자를 세 가지 신체 활동 수준(낮음, 중등도, 높음) 중 하나로 분류하는 데 사용됩니다. 이 범주 분류만 결과 측정치로 사용됩니다. 설문지는 Re-BAF가 포함된 BAF 시험의 PROM과 함께 기준선(무작위 배정) 및 골절 후 6주 및 12주에 e-Boks를 통해 전자적으로 배포됩니다. |
군간 차이는 골절 후 6주 및 12주에 걸쳐 기준점(무작위 배정)부터 평가됩니다.
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골절 후 첫 12주 동안 환자가 보고한 주간 통증
기간: 골절 후 12주까지의 기준점(무작위 배정)부터 시간 경과에 따른 집단 간 차이는 주간 반복 측정을 사용한 혼합효과 모델로 분석되며, 결과는 6주와 12주에 보고됩니다.
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환자 보고 통증 강도의 그룹 간 차이는 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
NRS는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도로, 환자는 지난 주 동안의 평균 통증 강도를 이 척도에 따라 보고합니다.
평가는 앱 기반 설문조사를 통해 매주 수집됩니다.
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골절 후 12주까지의 기준점(무작위 배정)부터 시간 경과에 따른 집단 간 차이는 주간 반복 측정을 사용한 혼합효과 모델로 분석되며, 결과는 6주와 12주에 보고됩니다.
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골절 후 첫 12주 동안 환자가 보고한 주간 진통제 사용
기간: 골절 후 12주까지 기저선(무작위 배정)에서 시간 경과에 따른 군간 차이는 주간 반복 측정을 포함한 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며, 결과는 6주 및 12주에 보고됩니다.
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환자 보고 진통제 사용에 대한 군간 차이는, 이전 7일 동안 진통제를 복용한 일수(0-7일)를 포착하는 단일 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
평가는 앱 기반 설문조사를 통해 주간으로 수집됩니다.
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골절 후 12주까지 기저선(무작위 배정)에서 시간 경과에 따른 군간 차이는 주간 반복 측정을 포함한 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며, 결과는 6주 및 12주에 보고됩니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Daily SENS Motion® 가속도계 카운트를 장기간 추적 관찰(골절 후 12-22주) 시 일일 신체 활동 측정 지표로 활용
기간: 골절 후 12주부터 22주까지.
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골절 후 12주부터 배터리가 소진될 때까지(골절 후 약 22주), 참가자들은 대퇴부에 부착한 SENS Motion® 가속도계(GDPR 준수 의료 등급 센서)를 지속적으로 착용하여 객관적으로 신체 활동과 수면을 평가합니다. SENS Motion 가속도계는 젊은 및 노인 정형외과 환자 모두에게 사용이 검증된 장치입니다. 이 장치는 총 신체 활동(일일 가속도계 카운트로 표현), 휴식, 서 있기, 걷기, 달리기, 자전거 타기 등을 포함한 신체 활동에 소요된 시간, 걸음 수, 운동 강도, 야간 활동 및 수면 시간을 지속적으로 측정합니다. 2차 결과에는 기준선(무작위 배정)부터 6주(보조기 착용 기간) 및 22주(골절 후 아급성 회복 단계)까지의 일일 가속도계 카운트의 그룹 간 차이가 포함됩니다. |
골절 후 12주부터 22주까지.
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세계보건기구 신체 활동 지침 준수
기간: 기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주 및 22주까지.
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객관적으로 측정된 가속도계 데이터(일간/주간 가속도계 카운트)를 사용하여 결정된, 세계보건기구(WHO) 신체 활동 지침을 준수하는 참가자 비율의 그룹 간 차이
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기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주 및 22주까지.
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골절 후 장기 추적 관찰(12-22주) 시점의 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 주간 시간
기간: 골절 후 12주에서 22주 사이에
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가속도계 기반 활동 측정에서 도출된 주간 중등도 이상 신체 활동(MVPA) 분량의 군간 차이.
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골절 후 12주에서 22주 사이에
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골절 후 단기(<12주) 및 장기(12-22주)에 SENS Motion® 가속도계 데이터를 사용하여 객관적으로 측정한 수면 효율
기간: 기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주 및 22주까지.
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가속도계로 측정한 야간 활동과 수면 시간을 이용하여 평가한 수면 효율성에서 집단 간 차이
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기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주 및 22주까지.
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골절 후 장기 추적 관찰(12~22주) 시 환자가 보고한 통증
기간: 골절 후 12주에서 22주까지 매주 평가합니다. 그룹 간 차이는 골절 후 12주에서 22주까지 평가될 것입니다.
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Numeric Rating Scale(NRS)를 사용하여 평가한 환자 보고 통증 강도의 군간 차이.
NRS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도로, 참가자들은 지난 주 평균 통증 강도를 보고합니다.
평가는 골절 후 12주부터 22주까지 앱 기반 설문을 통해 주간으로 수집됩니다.
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골절 후 12주에서 22주까지 매주 평가합니다. 그룹 간 차이는 골절 후 12주에서 22주까지 평가될 것입니다.
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골절 후 장기 추적 관찰 시점(12-22주)에서 환자가 보고한 주간 진통제 사용
기간: 골절 후 12주에서 22주까지 매주 평가됩니다. 그룹 간 차이는 골절 후 12주에서 22주까지 평가됩니다.
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환자 보고 진통제 사용의 그룹 간 차이는 지난 7일 동안 진통제를 복용한 일수(0-7)를 포착하는 단일 항목 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
평가는 앱 기반 설문조사를 통해 매주 수집될 것입니다.
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골절 후 12주에서 22주까지 매주 평가됩니다. 그룹 간 차이는 골절 후 12주에서 22주까지 평가됩니다.
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골절 후 단기간(<12주) 및 장기간(12-26주)의 움직임 공포(TSK-13)
기간: 기준 시점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 26주까지.
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환자가 보고한 운동 공포증(운동공포증)의 집단 간 차이로, Tampa 운동공포증 척도(TSK-13)를 사용하여 평가합니다. TSK-13은 운동 및 (재)손상에 대한 공포를 평가하는 13개 항목으로 구성된 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 설문지는 Re-BAF가 포함된 BAF 시험의 PROMs와 함께 골절 후 기준선, 6주, 12주 및 26주에 e-Boks를 통해 전자적으로 배포됩니다. |
기준 시점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 26주까지.
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골절 후 단기간(<12주) 및 장기간(12-22주) 동안의 발 및 발목에 대한 인지된 자신감
기간: 기준선(무작위 배정)부터 골절 후 22주까지 매주 평가합니다. 집단 간 차이는 기준선(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 22주까지 평가됩니다.
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주간 환자 보고 발 및 발목 기능에 대한 자신감의 그룹 간 차이를 발 및 발목 결과 점수(FAOS)의 단일 항목을 사용하여 평가합니다. 사용된 항목은 다음과 같습니다: "발/발목에 대한 자신감 부족으로 얼마나 고통받고 있습니까?", 0-4 리커트 척도로 답변합니다. FAOS는 덴마크에서 검증된, 지역별 환자 보고 결과 측정 도구로 환자가 인지하는 발 및 발목 관련 증상, 기능 및 자신감을 평가합니다. 평가는 앱 기반 설문조사를 통해 매주 수집됩니다. |
기준선(무작위 배정)부터 골절 후 22주까지 매주 평가합니다. 집단 간 차이는 기준선(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 22주까지 평가됩니다.
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골절 후 장기간(12-26주)에서 환자가 보고한 신체 활동
기간: 골절 후 12주에서 26주 사이에 집단 간 차이가 평가됩니다
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단축형 국제 신체 활동 설문지(IPAQ-SF)를 사용하여 자가 보고 신체 활동 수준의 집단 간 차이를 평가합니다. IPAQ-SF는 지난 7일 동안의 자가 보고 신체 활동을 평가하며, 걷기, 중등도 강도 활동, 고강도 활동, 앉아 있는 시간을 주당 대사량 등가 분(MET-분/주)으로 표현되는 단일 점수로 요약합니다. 이 요약 점수는 이후 환자를 세 가지 신체 활동 수준(낮음, 중간, 높음) 중 하나로 분류하는 데 사용됩니다. 이 범주형 분류만 결과 측정치로 사용됩니다. 설문지는 Re-BAF가 포함된 BAF 시험의 PROM과 함께 기준선(무작위 배정) 및 골절 후 12주와 26주에 e-Boks를 통해 전자적으로 배포됩니다. |
골절 후 12주에서 26주 사이에 집단 간 차이가 평가됩니다
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골절 후 단기(12주 미만) 및 장기(12-22주)에서 인지된 활동 제한
기간: 기준점(무작위 배정)부터 골절 후 22주까지 매주 평가합니다. 집단 간 차이는 기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 22주까지 평가됩니다.
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주간 환자 보고 신체 활동 수행 제한에 대한 군간 차이. 단일 항목 질문을 사용하여 평가됩니다.
환자에게는 "신체 활동을 수행하는 데 어느 정도 제한을 느끼십니까?"라는 질문을 하고, 응답 옵션은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 높은 정도"까지의 5점 리커트 척도로 제공됩니다.
평가는 앱 기반 설문조사를 통해 주간으로 수집됩니다.
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기준점(무작위 배정)부터 골절 후 22주까지 매주 평가합니다. 집단 간 차이는 기준점(무작위 배정)부터 골절 후 6주, 12주, 22주까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Anders Holsgaard-Larsen, PhD, Department of Orthopaedic Surgery and Traumatology, Odense University Hospital, Denmark, and Department of Clinical Research, University of Southern Denmark, Denmark.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Somersalo A, Paloneva J, Kautiainen H, Lonnroos E, Heinanen M, Kiviranta I. Incidence of fractures requiring inpatient care. Acta Orthop. 2014 Sep;85(5):525-30. doi: 10.3109/17453674.2014.908340. Epub 2014 Apr 3.
- Smeeing DP, Houwert RM, Briet JP, Kelder JC, Segers MJ, Verleisdonk EJ, Leenen LP, Hietbrink F. Weight-bearing and mobilization in the postoperative care of ankle fractures: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials and cohort studies. PLoS One. 2015 Feb 19;10(2):e0118320. doi: 10.1371/journal.pone.0118320. eCollection 2015.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- VMK: 2502110
- 10.46540/4308-00191B (기타 보조금/기금 번호: Independent research fund Denmark)
- 2025 - A6961 (기타 보조금/기금 번호: OUH PhD Fund)
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