다발성 경화증 환자와 건강한 대조군 간의 허약, 체력 매개변수 및 아이리신 수준 비교
다발성 경화증 환자와 건강한 자원봉사자 사이의 노쇠, 체력 매개변수 및 아이리신 수준 비교
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 면역 매개성 및 신경퇴행성 질환으로, 주로 젊은 성인에게 영향을 미치며 여성에서 더 흔하게 발생합니다. 신경학적 장애 외에도 MS 환자는 종종 허약 상태를 경험하는데, 이는 생리적 예비력 감소, 쇠약, 피로, 신체 활동 감소 및 스트레스 요인에 대한 취약성 증가를 특징으로 하는 상태입니다. MS에서의 허약은 더 나쁜 이동성, 높은 낙상 위험, 삶의 질 저하 및 의료 서비스 이용 증가와 관련이 있습니다. 운동 중 골격근에서 분비되는 호르몬인 아이리신은 에너지 대사 및 근육 기능과 관련이 있으며, 낮은 수준은 신체 기능 저하 및 근감소증과 연관되어 있습니다. 그러나 MS 환자에서 허약, 체력 및 아이리신 수준 간의 관계는 충분히 연구되지 않았습니다.
본 연구는 18-65세의 MS 환자와 건강한 자원봉사자 간의 허약 상태, 체력 매개변수 및 순환 아이리신 수준을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 기능적 독립 척도, 허약 지수, 버그 균형 척도, 6분 걷기 검사 및 악력 측정을 포함한 평가를 받게 됩니다. 또한 ELISA 방법을 사용하여 아이리신 수준을 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 통계 분석은 그룹 간 차이와 허약, 기능적 수행 및 아이리신 수준 간의 상관관계를 평가할 것입니다. 연구 결과는 MS에서 허약 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고 표적 재활 및 관리 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 만성적, 면역매개성, 신경퇴행성 질환으로, 염증, 탈수초화, 진행성 축삭 손상을 특징으로 합니다. 이 질환은 주로 젊은 성인에게 영향을 미치며 여성에서 더 높은 유병률을 보입니다. 질병 경과는 매우 다양하며, 종종 일상 기능과 장기적 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있는 광범위한 신체적, 인지적, 심리사회적 손상을 초래합니다.
신경학적 장애 외에도, 다발성 경화증 환자는 종종 허약을 경험합니다. 허약은 생리적 예비력 감소와 내·외부 스트레스 요인에 대한 저항력 감소로 특징지어지는 다차원적 임상 증후군입니다. 허약은 일반적으로 전반적 약화, 지속적 피로, 신체 활동 감소, 운동 수행 속도 저하, 부정적 건강 결과에 대한 취약성 증가와 같은 증상으로 특징지어집니다. 다발성 경화증 맥락에서 허약은 질병 부담을 악화시키고 기능적 쇠퇴를 가속화할 수 있는 중요하지만 제대로 인식되지 않은 상태를 나타냅니다.
다발성 경화증 환자의 허약 존재는 더 나쁜 이동성, 손상된 균형, 낙상 위험 증가, 일상생활 활동에서의 독립성 감소, 전반적 삶의 질 저하와 연관되어 있습니다. 더욱이 허약은 더 높은 입원률, 증가된 의료 서비스 이용, 더 큰 경제적 부담에 기여합니다. 임상적 중요성에도 불구하고, 다발성 경화증에서 허약에 기여하는 근본적인 생물학적 및 기능적 메커니즘은 아직 충분히 이해되지 않고 있습니다.
최근 주목은 물리적 활동과 운동에 반응하여 골격근에서 방출되는 마이오카인인 아이리신에 집중되고 있습니다. 아이리신은 에너지 항상성, 포도당 대사, 백색 지방 조직의 갈색화에 역할을 하는 것으로 알려져 있어 대사 효율성 향상에 기여합니다. 또한 아이리신은 근력, 신체 수행 능력, 근감소증 예방과 연관되어 있습니다. 낮은 순환 아이리신 수치는 다양한 인구에서 감소된 근 기능, 감소된 운동 능력, 증가된 허약과 연관되어 있습니다. 그러나 다발성 경화증 환자에서 아이리신 수치, 허약 상태, 신체 적합도 간의 관계는 아직 충분히 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 18세에서 65세 사이의 다발성 경화증 진단 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인 간의 허약 상태, 신체 적합도 매개변수, 순환 아이리신 수치를 비교하는 것입니다. 부차적 목표는 다발성 경화증 인구 내에서 이러한 변수들 간의 잠재적 연관성을 탐색하는 것입니다.
참가자는 재활 프로토콜 시작 전 및 환자에게 어떠한 중재도 없이 검증된 임상 및 기능 평가를 포함한 포괄적 평가 프로토콜을 거칩니다. 기능적 독립성은 기능적 독립성 측정(FIM)을 사용하여 측정되며, 허약 상태는 허약 지수를 통해 평가됩니다. 균형 수행 능력은 버그 균형 척도로 평가되고, 유산소 능력과 지구력은 6분 걷기 검사로 측정됩니다. 또한 상지 근력은 악력 측정기를 통해 평가됩니다. 이러한 기능 평가를 보완하기 위해 모든 참가자로부터 정맥 혈액 샘플이 채취되고, 순환 아이리신 수치는 효소결합면역흡착분석법(ELISA)을 사용하여 정량화됩니다.
통계 분석은 허약, 신체 적합도 매개변수, 아이리신 수치 측면에서 다발성 경화증 군과 건강한 대조군 간의 차이를 결정하기 위해 수행됩니다. 더욱이 허약 상태, 기능적 수행 능력 측정치, 순환 아이리신 농도 간의 잠재적 관계를 조사하기 위해 상관 분석이 수행됩니다.
본 연구 결과는 다발성 경화증 환자에서 허약, 신체 적합도, 생화학적 지표 간의 상호작용에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 예상됩니다. 이러한 관계에 대한 더 나은 이해는 이 인구에서 허약의 근본 메커니즘을 명확히 하는 데 도움이 되고, 기능적 결과와 전반적 삶의 질 향상을 목표로 하는 더 표적화된 다학제적 재활 및 질병 관리 전략 개발을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
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연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hüseyin Tas, physiotherapist
- 전화번호: +905340789769 +905340789769
- 이메일: hsyntas07@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ozlem Kuculmez, Asist. prof. dr.
- 전화번호: +90555620521 +90555620521
- 이메일: akanozlem07@gmail.com
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 터키 (Türkiye), 07400
- Baskent University Alanya Hospital
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연락하다:
- Ozlem Kuculmez, Asist Prof Dr
- 전화번호: +905555620521 +905555620521
- 이메일: akanozlem07@gmail.com
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연락하다:
- Sevgi Ikbali Afsar, Prof. dr.
- 전화번호: +905388868596 +905388868596
- 이메일: ikbaliafsar@hotmail.com
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수석 연구원:
- Hüseyin Taş, Physiotherapist
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부수사관:
- Seher Ulker, Asist. Prof. Dr.
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부수사관:
- Ozlem Kuculmez, Asist. Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경학적으로 평가되고 객관적인 방법(MRI, 척추 천자 등)으로 명확한 MS로 진단된 18-65세 환자.
- 18-65세 건강한 지원자.
- 터키어로 읽고 쓸 수 있는 사람.
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공한 참가자.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과.
- MS 이외의 다른 동반 신경 질환의 존재.
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 수준의 조절되지 않은 전신 질환의 존재.
- 평가에 영향을 미칠 수 있는 수준의 인지 장애 또는 정신 질환의 존재.
- 지난 한 달 동안 MS 발작을 경험했거나 스테로이드 치료를 받은 경우.
- 평가를 방해하는 정형외과적 장애의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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다발성 경화증
2026년 4월 1일부터 2026년 5월 30일까지 바슈켄트 대학교 알라냐 병원 재활의학과 외래에 내원한, MRI, 요추천자 등을 통해 다발성 경화증으로 진단된 18-65세 환자
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대조군
다발성 경화증 그룹과 유사한 인구통계학적 특성(연령, 성별 등)을 가진 18~65세 건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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허약 지수
기간: 3개월
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프레일티 지수(FI)는 케네스 록우드(Kenneth Rockwood)와 아놀드 미트니츠키(Arnold Mitnitski)를 포함한 연구자들이 처음 개발한 "누적 결손" 개념에 기반한 프레일티의 정량적 측정 지표입니다.
이는 평가된 총 항목 중 개인이 보유한 건강 결손의 비율을 반영합니다. 결손에는 증상, 질병, 장애, 인지 장애, 비정상적인 검사실 수치 또는 기능적 제한이 포함될 수 있으며, 일반적으로 30~70개의 변수로 구성됩니다. 각 결손은 0(없음) 또는 1(있음)로 점수화되지만, 부분적 장애의 경우 중간 값(예: 0.5)이 사용될 수 있습니다. 프레일티 지수는 존재하는 결손 수를 측정된 총 항목 수로 나누어 계산합니다(예: 40개 변수 중 10개 결손 = FI 0.25). 점수 범위는 0에서 1까지이며, 값이 높을수록 프레일티가 더 심함을 나타냅니다. 일반적으로 <0.10은 건장함, 0.10-0.24는 경도 프레일티, 0.25-0.39는 중등도 프레일티, ≥0.40은 중증 프레일티를 의미합니다. |
3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이리신 수준
기간: 3개월
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아이리신은 2012년에 처음 발견된 112-아미노산 폴리펩타이드 호르몬입니다.
운동 중 골격근에서 분비되며, 백색 지방 조직의 갈색화를 촉진하여 에너지 소비를 증가시킴으로써 에너지 대사에 역할을 합니다.
운동 유발 근육 수축은 세포 내 칼슘(Ca²⁺) 농도를 높여 AMP 활성화 단백질 키나제(AMPK) 인산화를 자극합니다.
이러한 활성화는 AMPK-PGC-1α-FNDC5 신호 전달 경로를 통해 아이리신 생산을 유발합니다.
따라서 순환하는 아이리신 농도는 근육량과 신체 기능의 바이오마커로 제안되었습니다.
비사르코펜증 대조군과 비교하여 사르코펜증 및 전사르코펜증 환자에서 감소된 아이리신 농도가 관찰되었습니다.
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3개월
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기능적 독립성 척도 (FIM)
기간: 3개월
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기능적 독립성 측정(FIM)은 1980년대에 의료 재활을 위한 통합 데이터 시스템에서 개발한 표준화된 평가 도구로, 특히 재활 환경에서 환자의 장애 수준과 기능적 독립성을 평가합니다.
이 도구는 6개 영역에서 18개 항목을 평가합니다: 자기 관리(식사, 개인 위생, 목욕, 옷 입기, 용변), 괄약근 조절(방광 및 장 관리), 이동(침대, 의자, 변기, 욕조/샤워실), 운동(걷기 또는 휠체어 사용 및 계단), 의사소통(이해와 표현), 사회적 인지(사회적 상호작용, 문제 해결, 기억).
각 항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며, 7은 완전한 독립성을, 6은 수정된 독립성(보조기구 사용 또는 추가 시간 소요), 5는 감독 또는 준비, 4는 최소 보조(환자가 작업의 75% 이상 수행), 3은 중간 보조(50-74%), 2는 최대 보조(25-49%), 1은 완전 보조(25% 미만의 노력 또는 두 명의 도우미 필요)를 나타냅니다.
총 FIM
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3개월
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6분 걷기 검사:
기간: 3개월
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기능적 보행 능력과 지구력을 측정합니다.
이것은 단순하고 실용적이며 널리 사용되는 기능적 운동 검사로, 개인이 평평하고 단단한 표면에서 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
이는 최대 운동 능력보다는 일상 활동 수행을 반영하는 준최대 유산소 능력과 지구력을 평가하도록 설계되었습니다.
이 검사는 일반적으로 심혈관, 폐 또는 근골격계 질환을 가진 환자뿐만 아니라 노인 및 재활 중인 사람들에게 사용됩니다.
표준화된 프로토콜은 30미터 복도를 권장하며, 환자들은 필요시 휴식을 취하면서 자체 속도로 6분 동안 가능한 한 멀리 걸으라는 지시를 받습니다.
주요 결과는 걸은 총 거리(6분 보행 거리, 6MWD)이며, 종종 연령, 성별, 키 및 체중을 기반으로 한 참조 값과 비교됩니다.
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3개월
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• BERG 균형 척도:
기간: 3개월
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버그 균형 척도(Berg Balance Scale, BBS)는 성인, 특히 노인 및 신경학적 또는 근골격계 손상이 있는 개인의 균형과 낙상 위험을 평가하기 위해 널리 사용되는 임상 도구입니다.
1989년 캐서린 버그(Katherine Berg)가 개발한 BBS는 앉은 자세에서 서기, 지지 없이 서기, 앞으로 손 뻗기, 회전하기, 바닥에서 물건 집기, 한 발로 서기 등 14가지 기능적 활동을 통해 정적 및 동적 작업 중 균형을 유지하는 능력을 평가합니다.
각 작업은 5점 척도(0-4)로 평가되며, 0은 최저 수준의 기능을, 4는 독립적이고 안전한 수행을 반영합니다.
최대 총점은 56점이며, 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
일반적으로 사용되는 기준선은 45점 미만의 점수가 낙상 위험이 증가할 수 있음을 나타내며, 낮은 점수는 더 큰 기능적 손상과 상관관계가 있습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Molaei F, Zanotto A, Tabatabaei A, Lynch SG, Troen BR, Sosnoff JJ, et al. Frailty in multiple sclerosis: A scoping review. Multiple Sclerosis and Related Disorders. 2024:106157.
- Zanotto T, Galperin I, Mirelman A, Chen L, Regev K, Karni A, et al. Association between frailty and free-living walking performance in people with multiple sclerosis. Physical therapy. 2023;103(5):pzad032.
- Liu S, Cui F, Ning K, Wang Z, Fu P, Wang D, Xu H. Role of irisin in physiology and pathology. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Sep 26;13:962968. doi: 10.3389/fendo.2022.962968.
- A Validation of the Functional Independence Measure (FIM) and Its Performance Among Rehabilitation Patients. Archives of Physical Medicine and Rehabilitation 1993; 74 : 531-536
- Idiman, Egemen, et al. "Cross-cultural adaptation and validation of multiple sclerosis quality of life questionnaire (MSQOL-54) in a Turkish multiple sclerosis sample." Journal of the neurological sciences 240.1-2 (2006): 77-80.
- Savci, Sema, et al. "Six-minute walk distance as a measure of functional exercise capacity in multiple sclerosis." Disability and rehabilitation 27.22 (2005): 1365-1371.
- Sahin, Fusun, et al. "Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale." Journal of geriatric physical therapy 31.1 (2008): 32-37.
- Zanotto, T., Rice, L. A., & Sosnoff, J. J. (2022). Frailty among people with multiple sclerosis who are wheelchair users. PloSone, 17(7), e0271688.
- Searle SD, Mitnitski A, Gahbauer EA, Gill TM, Rockwood K. A standard procedure for creating a frailty index. BMC Geriatr. 2008 Sep 30;8:24. doi: 10.1186/1471-2318-8-24. PMID: 18826625; PMCID: PMC2573877.
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- KA25/237
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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