케피어 섭취 효과 평가 (Kefirness)
케피르 섭취가 BCAA와 같은 대사체의 요중 및 타액 중 농도와 웰빙 바이오마커에 미치는 영향 평가
많은 사회에서 전통적으로 발효를 음료 생산 수단으로 사용해 왔으며, 그 미생물 변형은 자발적으로 유발되거나 촉매(효모, 박테리아)의 첨가에 의해 촉진됩니다. 케피어는 후자 범주에 속하는 전통 음료입니다.
케피어는 장내 미생물총과 생성된 대사산물을 변경할 것으로 추정되는 프로바이오틱입니다.
케피어와 대사 증후군(인슐린 저항성 등) 간의 연관성도 동물 모델에서 보고되었습니다. 케피어의 인간에 대한 효과를 평가한 임상 연구는 매우 적습니다.
케피어를 섭취하는 사람들에 의해 '긍정적인 느낌'도 보고되었습니다. 따라서 케피어는 사람들의 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
많은 사회에서는 전통적으로 발효를 음료 생산 수단으로 사용하며, 그 미생물 변환은 자발적으로 촉발되거나 촉매(효모, 박테리아)의 첨가에 의해 촉진됩니다. 케피르는 후자 범주에 속하는 전통 음료입니다. 이 음료는 신선한 과일과 건과일로 보충된 당수를 투명한 알갱이(주로 유산균과 효모로 구성된 공생 미생물 군집)로 접종하여 얻습니다. 케피르는 '건강한' 음료의 이미지를 전달하며, 자연스럽게 탄산이 있고 알코올 함량이 낮은(알코올 함량 <1%) 프로바이오틱스가 풍부한 음료로, 이는 소비자들 사이에서 케피르가 생성하는 열정을 설명합니다.
케피르의 전통적 성격은 신선한 케피르 알갱이를 유일한 발효제로 사용하고 세대를 거쳐 생산자에서 생산자로 전수된다는 점에 있습니다.
케피르는 장내 미생물 군집과 생성된 대사산물을 수정할 것으로 추정되는 프로바이오틱스입니다. 최근 연구에서는 케피르의 긍정적인 건강 효과를 설명했습니다. 이러한 효과는 발효 음료에 포함된 생생한 미생물의 조합뿐만 아니라 발효 과정의 부산물로 식품에서 방출되는 생리활성 성분에 의해 발휘될 수 있습니다. 케피르와 대사 증후군(인슐린 저항성 등) 사이의 연관성도 동물 모델에서 설명되었습니다. 매우 적은 임상 연구만이 인간에서 케피르의 효과를 평가했습니다. 가지사슬 아미노산(BCAAs)은 식이를 통해 공급되며 인체에 필수적입니다. 그들은 또한 인슐린 저항성의 지표입니다. 생체액에서 BCAAs와 같은 대사산물을 측정하면 케피르가 식품 분해에 영향을 미치고 따라서 필수 아미노산 섭취에 영향을 미치는지 확인할 수 있습니다. 이 정보는 케피르의 작용 메커니즘과 BCAAs와 같은 대사산물 생산에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 중요합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스
- SYS2DIAG - UMR9005 CNRS/ALCEN, Montpellier, 34184
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
총 66명의 피험자가 자발적으로 모집될 예정입니다:
- 대조군 음료, 비발효 탄산 음료(BRAS-C)를 섭취할 22명의 피험자
- 과일 케피르(BRAS-F)를 섭취할 22명의 피험자
- 미세 여과된 과일 케피르(BRAS-P)를 섭취할 22명의 피험자.
3개의 BRAS 그룹으로의 피험자 분배는 통제된 무작위 방법으로 수행될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 피험자
- 연구 절차를 따르는 데 동의하는 피험자
- 연구의 목적, 성격 및 방법론을 이해할 수 있는 피험자
- 동의서에 서명한 피험자
- 케피어 및/또는 콤부차를 정기적으로 섭취한 적이 없는 피험자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 프랑스 사회보장 제도에 가입하지 않았거나 해당 제도의 수혜자가 아닌 피험자
- 자유를 박탈당한 피험자, 보호 성인, 취약 계층 또는 미성년자
- 연구 참여 동의서 서명 거부
- 이미 케피어 및/또는 콤부차를 정기적으로 섭취한 피험자
- 확진된 당뇨병이 있는 피험자
연구 참여 중단 기준:
- 연구 참여 동의 철회
- 연구자의 결정
- 비포함 기준 발생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
BRAS-C
대조군 음료, 비발효 탄산음료의 섭취
|
대조군 음료(발효되지 않은 탄산 음료) 섭취 및 과일 케피어 정기 섭취 전후에 피험자의 생체액(소변과 타액)에서 BCAA(발린, 류신, 이소류신)와 같은 대사체 농도 측정
|
|
BRAS-F
과일 케피어 섭취
|
과일 케피어 섭취와, 과일 케피어를 규칙적으로 섭취하기 전후에 피험자의 체액(소변과 타액)에서 BCAAs(발린, 류신, 이소류신)와 같은 대사체의 농도를 측정합니다.
|
|
BRAS-P
마이크로 필터링된 과일 케피어 섭취
|
정기적인 과일 케피어 섭취 전후에, 과일 케피어를 미세 여과하여 섭취하고 대상자의 체액(소변과 타액)에서 BCAA(발린, 류신, 이소류신)와 같은 대사체 농도를 측정한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과일 케피르의 효과 평가
기간: 3년
|
과일 케피어가 BCAAs와 같은 아미노산 및 일반적으로 인간 생체액(소변과 타액)에서 대사체의 방출에 미치는 영향을 평가합니다. 과일 케피어를 정기적으로 섭취하기 전과 후에 대상자의 생체액(소변과 타액)에서 BCAAs(발린, 류신, 이소류신)와 같은 대사체 농도를 측정합니다. 이는 공급업체의 지침에 따라 소변 샘플에서 BCAAs를 위한 IDIR 효소 측정 키트(SkillCell, France)를 사용하여 수행되었습니다. 농도는 μM로 표시됩니다. |
3년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자의 웰빙에 대한 케피어의 효과 평가
기간: 3년
|
케피르를 정기적으로 섭취하는 참가자들의 웰빙에 대한 효과를 감정과 연관된 분자 바이오마커를 측정하여 평가합니다.
참가자들의 타액에서 관심 있는 네 가지 바이오마커(코르티솔, 알파-아밀라아제, DHEA, 옥시토신)의 수준을 효소 측정법 또는 상용 키트를 사용하여 수행되는 ELISA 방식의 방법으로 측정할 것입니다.
농도는 코르티솔과 옥시토신의 경우 pM, 알파-아밀라아제의 경우 U/mL, DHEA의 경우 nM으로 표시됩니다.
|
3년
|
|
케피어 제제를 섭취하는 피험자와 무알코올 탄산 위약 음료를 섭취하는 피험자의 타액에서 이러한 분자 바이오마커의 서명을 비교합니다
기간: 3년
|
과일 케피르, 미세여과된 과일 케피르 또는 무알코올 탄산 대조 음료를 섭취한 피험자의 타액 내 생체지표(코르티솔, DHEA, 옥시토신, 알파 아밀라아제)의 시그니처 비교. 케피르 섭취 전후로 타액 샘플을 수집합니다. 케피르 섭취 전 관찰된 생체지표의 기준 농도는 비교적 높은 개인 간 변이성을 나타냈습니다. 상기 사항과 측정 단위의 차이를 고려하여, 생체지표 값은 케피르 섭취 후 기준값(케피르 섭취 전) 대비 비율로 표현되며, 이를 통해 일관된 척도에서의 비교가 가능합니다. 감정 평가는 설문지를 사용하여 수행됩니다. 네 가지 생체지표의 변동 프로필은 음료에 의해 유도된 감정 프로필과 연관될 것입니다. |
3년
|
|
소변과 타액에서의 BCAA 비율 비교
기간: 3년
|
케피어 제제를 섭취하는 참가자와 무알코올 탄산 위약 음료를 섭취하는 참가자의 소변과 타액에서의 가지분기 아미노산(BCAAs) 비율을 비교하십시오.
|
3년
|
|
BCAA의 비율과 확립된 분자 서명 간의 상관관계를 설정하십시오
기간: 3년
|
BCAAs의 비율과 감정에 연결된 생물학적 바이오마커의 용량에서 확립된 분자 서명 사이의 상관관계를 설정합니다.
|
3년
|
|
BCAAs의 비율로 측정된 대사 변화 간의 상관관계를 수립합니다
기간: 3년
|
BCAA 측정 비율로 측정된 대사 변화와 설문지(자가 평가) 등 다른 기준에 따른 소비자의 감정 평가 간의 상관관계를 수립하십시오.
|
3년
|
|
투여량으로부터 확립된 분자 서명 간의 상관관계를 설정합니다.
기간: 3년
|
감정의 생물학적 바이오마커 투여량으로부터 확립된 분자 서명과, 예를 들어 설문지(자가 평가)와 같은 다른 기준에 따른 소비자의 웰빙 평가 사이의 상관관계를 수립하십시오.
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Laurence MOLINA, PhD, Sys2Diag
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Renaud Debailly, Christophe Lavelle et Émilien Schultz, " Conserver un aliment vivant ", Techniques & Culture, 69 | 2018, URL : http://journals.openedition.org/tc/8971
- Laureys D,De Vuyst L
- Molina L,Santos Schneider F,Kahli M,Ouedraogo A,Alali M,Almosnino A,Baptiste J,Boulestreau J,Davy M,Houot-Cernettig J,Mountou T,Quenot M,Simphor E,Petit V,Molina F
- Pendon MD, Bengoa AA, Iraporda C, Medrano M, Garrote GL, Abraham AG. Water kefir: Factors affecting grain growth and health-promoting properties of the fermented beverage. J Appl Microbiol. 2022 Jul;133(1):162-180. doi: 10.1111/jam.15385. Epub 2021 Dec 20.
- Lopitz-Otsoa F, Rementeria A, Elguezabal N, Garaizar J. Kefir: a symbiotic yeasts-bacteria community with alleged healthy capabilities. Rev Iberoam Micol. 2006 Jun;23(2):67-74. doi: 10.1016/s1130-1406(06)70016-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02587-38
- 24.00472.000223 (기타 식별자: Comité de protection des personnes (French Ethics committee))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .