말레이시아에서 뇌졸중 후 가정 기반 음악 재활 프로그램을 통한 주의력 및 처리 속도 향상 (HMRPAS)
말레이시아에서 뇌졸중 후 가정 기반 음악 재활 프로그램을 통한 주의력 및 처리 속도 향상: 실현 가능성 무작위 통제 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중은 종종 심각한 인지 장애를 유발하여 삶의 질에 영향을 미칩니다. 기존 재활 옵션이 존재하지만, 혁신적이고 접근성이 뛰어나며 환자 중심의 솔루션이 필요합니다. 연구에 따르면 음악은 감각 및 운동 과정, 인지 및 정서 조절과 관련된 여러 뇌 네트워크를 활성화하여 주의력과 처리 속도와 같은 인지 기능을 향상시킬 가능성이 있습니다. 가정 기반 중재도 재활 순응도와 결과에 긍정적인 영향을 미친 것으로 나타났습니다.
이러한 기반 위에, 본 연구는 말레이시아 뇌졸중 생존자의 주의력과 처리 속도를 개선하기 위한 가정 기반 음악 재활 프로그램을 개발하고 시범 테스트하는 것을 제안합니다. 무작위 대조 시험을 사용하여 프로그램의 실현 가능성과 예비 효과를 평가할 것입니다. 참가자들은 기저선, 중재 후 및 추적 관찰 시점에 인지 평가를 받으며, 환자 경험을 이해하기 위한 질적 데이터 수집으로 보완될 것입니다.
예상되는 결과에는 말레이시아 뇌졸중 생존자에게 맞춤화된 문화적으로 적절하고 접근성이 뛰어난 가정 기반 프로그램, 주의력과 처리 속도에 대한 프로그램의 영향에 대한 예비 증거, 실현 가능성과 수용성에 대한 통찰력, 그리고 대규모 무작위 대조 시험을 위한 기반이 포함됩니다. 이 연구는 음악 치료를 활용하여 인지 회복을 촉진하고 삶의 질을 개선하는 혁신적이고 환자 중심의 접근 방식을 제공함으로써 말레이시아의 뇌졸중 재활을 변화시킬 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- 전화번호: +60379675181
- 이메일: mazlinamazlan@um.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- 전화번호: +60379492802
- 이메일: niksherina@um.edu.my
연구 장소
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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연락하다:
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- 전화번호: +603-79675181
- 이메일: mazlinamazlan@um.edu.my
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT 스캔으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 진단
- 18세에서 70세 사이
- 뇌졸중 발병 후 1년 이내
- 정보에 입각한 동의 제공 능력
- 치료 세션 중 지시를 따를 수 있는 기본 의사소통 능력으로 말레이어 또는 영어 이해
- 주의력 항목 점수가 불완전한 MoCA 점수 10-25의 경도에서 중등도 인지 장애
- 가정에서 음악 치료 중 지원, 모니터링 및 피드백을 제공할 수 있는 간병인(공식 또는 비공식)의 가용성
- 음악 치료 재활 프로그램 중 동작을 수행할 수 있는 정상적으로 기능하는 한 손 보유
- 좋은 균형감과 똑바로 앉을 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 실어증
- 음악 치료 참여를 방해하는 중대한 미보정 청각 또는 시각 장애
- 심각하거나 불안정한 의학적 상태(예: 조절되지 않은 고혈압 또는 당뇨병)
- 인지 또는 운동 기능을 현저히 손상시키는 약물(예: 고용량 진정제)
- 뇌졸중 이외의 신경계 질환 병력(예: 파킨슨병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
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The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
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위약 비교기: Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트 (TMT A 및 B)
기간: 4개월
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Trail Making Tests는 주의력, 순서화, 정신적 유연성, 시각적 탐색 및 운동 기능의 속도 테스트입니다.
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4개월
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디지트 스팬 (순방향 및 역방향)
기간: 4개월
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Forward Digit Span (FDS)는 단기 청각 기억력을 평가하는 반면, Backward Digit Span (BDS)는 작업 기억과 중앙 실행 처리 능력을 테스트합니다.
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4개월
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Test of Everyday Attention
기간: 4 months
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Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
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4 months
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Stroop Test
기간: 4 months
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The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
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4 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간 및 주의력 테스트를 위한 Cogniplus 소프트웨어
기간: 4개월
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CogniPlus는 주의력, 처리 속도, 실행 기능을 측정하고 향상시키기 위해 개발된 컴퓨터 기반 인지 훈련 및 평가 시스템으로, 특히 뇌졸중 또는 기타 신경학적 상태 이후 인지 장애가 있는 개인들을 대상으로 합니다. 척도 범위: 하위 검사/모듈(예: 주의력, 처리 속도)에 따라 다양하며, 일반적으로 반응 시간(밀리초), 정확도(%), 또는 표준화 점수와 같은 수행 점수로 보고됩니다. 해석: 높은 정확도(%)와 표준화 점수는 더 나은 인지 수행을 나타냅니다. 낮은 반응 시간(밀리초)은 더 나은 처리 속도를 나타냅니다. 결과 지표: 반응 시간, 오류율, 수준 진행을 포함한 작업별 측정 |
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (기타 식별자: University of Malaya)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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