만성 이명에 대한 침술의 효과 및 청각 뇌간 반응 측정과의 연관성
2026년 4월 4일 업데이트: Shiyu Zhang, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
만성 이명에 대한 침술의 효과와 청성 뇌간 반응 측정치와의 연관성: 짝지어진 사례-대조군 및 자기-대조군 시험을 위한 연구 프로토콜
이 임상 시험의 목표는 성인의 만성 이명 치료에 침술이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 청각 전달 경로 기능에 대한 침술의 신경생리학적 효과에 대해서도 알아볼 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
이명 장애 인벤토리(THI)와 이명 효과 설문지(TEQ)로 측정한 바와 같이, 침술이 이명 관련 장애와 심각도를 낮추는가?
침술 치료 후 청각 뇌간 반응(ABR) 파라미터—예를 들어 파동 I 진폭과 파동 V 잠복기—에 어떤 변화가 발생하며, 이러한 변화가 임상적 개선과 상관관계가 있는가?
연구자들은 만성 이명 환자와 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군 간의 ABR 파라미터와 임상 결과를 비교하여 이명 관련 이상을 특성화할 것입니다. 또한, 이 연구는 치료 효능을 평가하고 그 신경생리학적 메커니즘을 탐구하기 위해 10회의 침술 과정 전후 환자 그룹 내 변화를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
72
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Shiyu Zhang
- 전화번호: 86 18357140530
- 이메일: zsy001026zsy@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 60세 사이(포함), 성별 무관;
- 이전에 만성 기능적 또는 기질적 질환 없음, 두부 외상 없음;
- 정신과적 또는 신경과적 가족 유전병력 없음;
- 종이 버전의 동의서에 서명하고 본 임상시험에 자발적으로 참여함.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 및 최근 6개월 내 임신 계획이 있는 경우;
- 두부 외상 병력;
- 체내 금속 임플란트 존재 또는 ABR 검사에 대한 기타 금기 사항;
- 현재 다른 중재적 임상시험에 참여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
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본 연구의 경혈 처방은 경험 많은 침구사의 임상 경험과 기존 관련 연구 결과를 바탕으로 개발되었습니다.
선택된 경혈은 다음과 같습니다: 이풍(양쪽), 청궁(양쪽), 청회(양쪽), 중완, 하완, 기해, 관원, 음도(양쪽), 상거(양쪽), 화육문(양쪽).
상기 경혈은 모든 참가자가 양측성 이명을 가지고 있기 때문에 양쪽에 침을 놓을 것입니다.
10년 이상 침구 임상 경력을 가진 면허를 소지한 침구사가 모든 치료를 수행할 것입니다.
모든 만성 이명 환자는 총 10회의 침 치료를 받게 되며, 4주 동안 격일로(주당 3회) 시행됩니다.
침을 사용하여 이명을 치료한 우리의 선행 연구와 임상 경험을 바탕으로, 총 10회의 침 치료로 결정하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ABR 검사
기간: 등록, 5주차
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등록, 5주차
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이명 장애 인벤토리
기간: 등록, 5주차, 13주차
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등록, 5주차, 13주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이명 효과 설문지
기간: 등록, 5주차, 13주차
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등록, 5주차, 13주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ZSLL-KY-2025-032-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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