측두하악 관절 내부 장애 치료를 위한 관절 내 주사제로서 다양한 오존 가스 농도 간 비교
2026년 6월 23일 업데이트: Alexandria University
측두하악 관절 내부 장애 치료를 위한 관절 내 주사제로서 서로 다른 농도의 오존 가스 비교 (무작위 대조 임상 시험)
관절 내 주사는 가장 강력한 해독제 중 하나로 진통, 항균 효과 및 면역 체계 자극 작용을 가지므로 관절 질환의 최소 침습적 치료의 일차 선택으로 간주됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 목적: 본 연구는 턱관절 내부 장애 치료에 있어 두 가지 다른 농도의 오존 가스 관절 내 주사의 치료 효과를 평가하는 것을 목적으로 합니다.
총 20명의 턱관절 내부 장애 환자가 연구에 포함됩니다. 이 환자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. A 그룹은 농도 5 마이크론/㎖의 관절 내 주사용 오존-산소 가스 혼합물 2㎖를 투여받습니다(연구 그룹). B 그룹은 농도 10 마이크론/㎖의 관절 내 오존-산소 가스 주사 2㎖를 투여받습니다(대조군). 두 그룹 모두 관절 내 주사를 주 1회씩 총 3회 투여받습니다. 첫 번째 세션은 세척용 오존 처리수를 이용한 관절 천자 후 오존-산소 가스 혼합물의 관절 내 주사로 진행됩니다. 이후 나머지 두 세션은 관절 내 가스 주사만 실시됩니다. 평가는 최대 입 벌림 측정과 Helkimo 지수를 사용한 증상 개선도 측정으로 수행됩니다. 추적 관찰 기간은 세션 후 1개월, 3개월, 6개월입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alexandria Governorate
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Alexandria, Alexandria Governorate, 이집트, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 과두 운동 시 소리(딸깍 또는 터지는 소리)로 고통받는 환자.
- 입 벌림 제한 및 관절 운동 장애로 고통받는 환자.
- 1차 치료로서 보존적 치료에 반응하지 않은 환자.
제외 기준:
- 과두 골절 병력이 있는 환자.
- 퇴행성 관절 질환이 있는 환자.
- 응고병증 혈액 장애.
- 주사 부위 감염 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
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Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 6 micron/ml
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활성 비교기: Control Group
Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
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Patients will be treated with 2ml ozone oxygen mixture with concentration 12 micron/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헬키모 지수
기간: 6개월
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각 환자는 0-5점 척도로 평가되었습니다.
총 기능 장애 지수(Di)는 모든 매개변수에 대한 점수를 합산하여 계산되며, 다음과 같이 분류됩니다:
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 입 벌림
기간: 6개월
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최대 구강 개방 측정
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: yehia A El-Mahallawy, Phd, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Alexandria, Alexandria
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Ozo-5-4-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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