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안정적인 COPD 환자를 위한 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램 (EmoD-2)

2026년 6월 15일 업데이트: University of Zurich

안정형 만성폐쇄성폐질환 환자를 위한 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램 - 타당성 연구 (EmoD-2)

연구자들은 만성 폐쇄성 폐질환(*COPD*)을 앓는 사람들이 경험하는 정서적 고통에 초점을 맞춘 새로운 상담 서비스를 개발했습니다. 새로운 프로그램은 고급 실무 간호(*APN*) 팀이 주도합니다. 의료진 및 물리치료사와 같은 다른 전문가들이 프로그램에 참여합니다. 새로운 상담 서비스는 3개월 동안 지속됩니다. 환자들은 전문 간호사와 함께 10회의 상담 세션을 받게 됩니다. 연구의 전반적인 목표는 새로 개발된 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램의 실행 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8091
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COPD(GOLD 1-4) 확진 환자 및 지난 12개월 이내의 기존 폐 기능 검사 결과 보유
  • 연령 ≥ 18세
  • 취리히 대학병원 폐질환 클리닉에서 외래 치료를 받은 환자. 지난 12개월 이내에 최종 상담을 받음

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 일상적인 변동을 초과하고 치료 강화가 필요한 중대한 증상 변화(중등도, 중증 급성 악화 또는 폐렴) 및 지난 3개월 동안 COPD 관련 입원 경험 없음
  • 인지 장애(치매, 섬망)
  • 불안정한 정신과적 상황, 즉 인격 장애, 조현병, 약물 사용, 자살 경향으로 인한 현재 정신과 치료 중. 니코틴 및 알코올 남용, 불안, 우울증은 제외되지 않음
  • 독일어 구사 또는 독해 불가
  • 전화 또는 영상 통화를 통한 중재 불가능
  • 폐 이식(수혜자 또는 후보자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EmoD 개입
만성 폐질환(*COPD*) 안정기에 있는 외래 환자는 3개월 동안 간호사 주도의 정서적 고통 기반 통합 치료 프로그램에 편입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD 관련 정서적 고통(CRED)의 변화
기간: 정량적 데이터는 기준선(기준선 측정, 0-4주), 첫 달, 그리고 추적 관찰 시(14-17주)에 수집됩니다.
기저선과 3개월 사이의 COPD 관련 정서적 고통 변화. COPD 관련 정서적 고통은 CF 및 COPD 환자를 위해 개발된(출판 진행 중; 설문지의 이전 명칭: IRED-RESP) 새로 개발된 "COPD 관련 정서적 고통 설문지(CRED)"를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 36개 항목을 포함하며, 5점 리커트 척도를 사용하여 증상, 치료, 이동 범위 제한 및 사회 생활 참여, 질병의 예측 불가능성 및 낙인과 관련된 고통을 평가합니다. 점수가 높을수록 정서적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다(더 나쁜 결과).
정량적 데이터는 기준선(기준선 측정, 0-4주), 첫 달, 그리고 추적 관찰 시(14-17주)에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달 범위: 프로그램에 참여하는 환자의 총 수
기간: 4개월
프로그램에 참여한 접촉 환자 비율
4개월
도달률: 적어도 한 번의 외래 중재에 참여하는 환자의 비율
기간: 4개월
진행간호팀에 의해 환자별 중재 횟수와 13주 이전에 프로그램이 종료된 환자 수가 기록됩니다
4개월
도달: 프로그램 참여 이유(촉진 요인 및 장벽)
기간: 4개월
개입을 거부한 환자는 연구 간호사에게 그 이유(장애 요인)를 물어봅니다. 프로그램에 참여한 이유(촉진 요인)는 인터뷰를 통해 질적으로 조사될 것입니다. 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.
4개월
도달 범위: 프로그램을 (조기에 또는 예정대로) 종료하는 이유 (촉진 요인 및 장벽)
기간: 네 달
프로그램이 조기 종료되거나 예정대로 종료된 이유는 인터뷰를 통해 질적으로 조사될 것입니다. 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다
네 달
잠재적 효과: 우울증 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

우울증은 병원 불안 및 우울 척도(*HADS*)로 선별됩니다. 이 개념은 0에서 3까지의 4점 평정 척도 7개로 측정됩니다. 0에서 21까지의 총점이 계산됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. MZP1과 MZP2 간의 차이는 하위 척도별로 계산됩니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 불안 변화
기간: 각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

불안은 병원 불안 및 우울 척도(*HADS*)로 선별됩니다. 개념은 0에서 3까지의 4점 척도 7개로 측정됩니다. 0에서 21까지의 총점이 계산됩니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. MZP1과 MZP2 간의 차이는 하위 척도별로 계산됩니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

각 환자의 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과성: 건강 관련 삶의 질(*QoL*) 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월 차(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

건강 관련 삶의 질은 만성 호흡기 질환 설문지(*CRQ*)를 사용하여 평가하며, 개발자가 정의한 절차에 따라 진행됩니다. 표준화된 호흡곤란 질문(*SAS*)이 포함된 자가 보고 설문지 버전을 사용할 것입니다. 이 설문지는 만성 기류 제한이 있는 환자를 위해 개발되었으며, 20개의 항목으로 구성되어 1) 호흡곤란, 2) 피로, 3) 정서적 기능, 4) 통제력의 네 가지 영역을 평가합니다. 점수 척도는 1(극심함)에서 7(전혀 아님)까지이며, 지난 2주간의 회상 기간을 기준으로 평가됩니다. 각 영역별 하위 점수(항목 합계 / 항목 수)를 계산할 것입니다. CRQ-SAS는 독일어로 제공됩니다. 재활 프로그램 평가에서 높은 민감도를 보였습니다. 기준선 측정과 두 번째 측정 간의 차이는 각 하위 점수별로 계산됩니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용할 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월 차(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 환자 프로그램 만족도
기간: 환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

간호 상담의 질에 관한 설문지(*ANP-BQ*)는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 예를 들어 ANP가 제공하는 치료에 대한 만족도를 NRS 1-10 척도로 평가하는 문항이 포함되어 있습니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 3개월 내 중등도 악화 횟수
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 차례의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주차)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주차)에 진행됩니다.

정량적

중등도 악화 횟수는 14-17주차에 이전 3개월 동안의 횟수를 평가합니다. 이를 위해, 중등도 악화는 전신 항생제 및/또는 코르티코스테로이드(전신 = 경구 또는 정맥)로 치료되는 호흡기 증상(호흡곤란, 객담 및/또는 기침)의 급성(일상적인 변동보다 심한) 악화로 정의됩니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 면담 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 차례의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주차)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주차)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 3개월 이내 중증 악화 횟수
기간: 환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

이전 3개월 동안의 중등도 이상 악화 횟수를 14-17주차에 평가합니다. 이를 위해 중등도 이상 악화는 입원 또는 응급실 방문을 초래하는 호흡기 증상(호흡곤란, 가래 및/또는 기침)의 급성(평소 일상적 변동보다 심한) 악화로 정의됩니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 90일 재입원
기간: 환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기준 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월째(14-17주)에 실시됩니다.

정량적

3개월 후 COPD 관련 재입원 횟수는 의무기록 검토를 통해 평가됩니다.

정성적

재입원 시, 일대일 인터뷰와 의무기록 검토를 수행하여 재입원 원인을 평가합니다.

환자당 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기준 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 4개월째(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡연 - 현재 상태
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적

흡연 행동은 WHO의 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 흡연의 현재 상태(예/아니오)를 평가합니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 - 금연 - 전 흡연자
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적

흡연 행동은 WHO의 설문지를 사용하여 평가됩니다. 과거 흡연자인 경우, 금연 날짜(년)를 평가합니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡연 -흡연자
기간: 환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점과 함께 3개월입니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.

정량적

흡연 행동은 WHO의 설문지를 사용하여 평가됩니다. 흡연자인 경우, 흡연 물질과 일일 흡연 개수를 평가합니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 두 번의 측정 지점과 함께 3개월입니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 영양 - 체중
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적

현재 체중(kg)이 평가될 것입니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 영양 - 신장
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 4개월 차(14-17주)에 실시됩니다.

정량적

현재 신장(m)이 평가될 것입니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 시행됩니다. 두 번째 측정은 4개월 차(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 영양 - 체질량지수(BMI)
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 이루어집니다.

정량적:

현재 체질량지수(*BMI*)는 WHO 권장사항(kg/m²)에 따라 계산됩니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기초 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 이루어집니다.
잠재적 효과성: 건강 행동 영양 변화 - NRS
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

현재 영양 위험 선별(*NRS*)은 입원 기간 동안 평가됩니다. 3점 이상은 더 나쁜 결과를 의미합니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 지점이 있습니다. 기준 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 신체 활동 변화 - C-PPAC
기간: 각 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

PROactive COPD 도구의 임상 버전(*C-PPAC*)의 처음 두 항목을 기반으로 한 환자의 자가 보고입니다. 항목은 지난 7일간의 활동량을 측정하며, 범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.

정성적:

정량적 결과를 기반으로 한 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다:

각 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 - 신체 활동 - 폐 재활
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기초 측정은 첫 달(0-4주)에 진행됩니다. 두 번째 측정은 4개월째(14-17주)에 실시됩니다.

정량적

폐 재활(*PR*) / 외래 물리치료 사용 여부가 기록됩니다.

정성적

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기초 측정은 첫 달(0-4주)에 진행됩니다. 두 번째 측정은 4개월째(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 변화 흡입 순응도
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 진행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.

정량적:

흡입 치료 순응도를 평가합니다. 항목들은 취리흐 낭포성 섬유증 치료 순응도 평가(*ZATA-CF*)에서 도출되었으며 약간 수정되었습니다. 환자들은 하루에 몇 번 약물을 흡입해야 했는지, 그리고 지난 7일 동안 흡입을 건너뛴 횟수가 얼마나 되는지 질문받습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미합니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용됩니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며, 두 개의 측정 시점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 달(0-4주)에 진행됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 계획 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.

정량적:

행동 계획(자가 투약 포함/제외)에 대한 처방의 가용성과 환자의 행동 계준 준수 여부가 평가될 것입니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드가 사용될 것입니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 실시됩니다.
잠재적 효과: 건강 행동 산소 사용 변화
기간: 환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.

정량적:

산소 처방서의 가용성과 환자의 처방 준수 여부를 평가합니다.

정성적:

정량적 결과를 바탕으로 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용합니다.

환자별 연구 기간은 3개월이며 두 번의 측정 지점이 있습니다. 기준선 측정은 첫 번째 달(0-4주)에 적용됩니다. 두 번째 측정은 네 번째 달(14-17주)에 진행됩니다.
구현: 중재 매뉴얼에 따라 수행된 프로그램 구성 요소의 비율
기간: 6개월

정량적:

완료된 중재 구성 요소는 환자별로 ANP 팀이 기록합니다. 필요하지만 완전히 또는 전혀 완료되지 않은 중재 부분도 기록됩니다.

정성적:

프로그램 구성 요소를 수행, 생략 또는 수정하는 이유를 이해하기 위해 중재 제공에 관여하는 의료 전문가들과 구조화된 소규모 그룹 인터뷰를 진행합니다. 인터뷰 가이드는 문서 분석 결과를 바탕으로 작성됩니다.

6개월
구현: 프로그램의 수용 가능성
기간: 6개월

정량적:

의료 전문가의 관점을 평가하기 위해 중재 수용성 측정(*AIM*) 척도의 독일어 번역판이 사용됩니다. 이 척도는 4개의 항목으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 5점 응답 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가됩니다. 연구진은 여섯 번째 옵션인 "응답 없음"(0점)을 추가했습니다.

정성적:

결과의 이유를 이해하기 위해 관련 의료 전문가를 대상으로 구조화된 소그룹 인터뷰가 진행됩니다. 인터뷰 가이드는 설문조사 결과를 바탕으로 작성됩니다.

6개월
구현: 프로그램의 적절성
기간: 6개월

정량적:

의료 전문가의 관점을 평가하기 위해 독일어 번역본 Intervention Appropriateness Measure (*IAM*) 척도를 사용합니다. 이 척도는 네 가지 항목으로 구성되어 있으며, 모든 항목은 5점 응답 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가됩니다. 연구진은 여섯 번째 옵션인 "응답 없음"(0점)을 추가하였습니다.

정성적:

결과의 원인을 이해하기 위해 참여한 의료 전문가(HCP)들과 구조화된 소규모 그룹 인터뷰를 실시할 예정입니다. 인터뷰 가이드는 설문지 결과를 바탕으로 작성됩니다.

6개월
Implementation: 프로그램의 실행 가능성
기간: 6개월

정량적

의료 전문가의 관점을 평가하기 위해 Feasibility of Intervention Measure (*FIM*) 척도의 독일어 번역본이 사용됩니다. 이 척도는 네 가지 항목을 포함하며, 모두 5점 응답 척도(1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 완전히 동의함)로 평가됩니다. 연구자들은 여섯 번째 옵션 "응답 없음"(0점)을 추가했습니다.

정성적

결과의 이유를 이해하기 위해 관련 의료 전문가와 구조화된 소그룹 인터뷰가 진행됩니다. 인터뷰 가이드는 설문지 결과를 바탕으로 작성됩니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-02396

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .