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<b>소아 운동성 실어증</b>을 위한 운동 기반 중재의 무작위 대조 시험: DTTC-Connect

2026년 9월 17일 업데이트: New York University

소아 실어증을 위한 운동 기반 중재의 무작위 대조 시험: 동적 시간 및 촉각 단서-연결 (DTTC-Connect)

아동기 구어실행증(CAS)은 일상 활동에서 아이의 의사소통 능력을 크게 제한하는 복잡한 운동성 언어 장애로, 어려움이 종종 청소년기와 성인기까지 지속됩니다. 동적 시간 및 촉각 큐잉(DTTC)과 같은 운동 기반 중재가 CAS 아동의 단어 산출을 향상시킨다는 확실한 증거가 있습니다. 이 견고한 기반을 바탕으로, 다음 중요한 단계는 CAS 아동이 계속해서 어려움을 겪는 연결 발화에서의 기능적 의사소통을 지원하기 위해 이 작업을 확장하는 것입니다. 견고한 단어 수준의 향상이 종종 다른 발화 상황으로 일반화되지 못하기 때문에, 치료 맥락에서 단어 수준 연습에서 연결 발화로의 체계적인 다리가 절실히 필요합니다. 이 작업은 연결 발화 생산을 목표로 하는 DTTC의 새로운 구조화된 적용인 동적 시간 및 촉각 큐잉-커넥트(DTTC-Connect)를 사용하여 아이들을 단어 수준에서 구문 수준 연습으로 전환함으로써 이 격차를 해소합니다. 우리의 접근 방식은 확립된 DTTC 원칙을 바탕으로 하면서 더 복잡한 발화로의 진행을 통합하여, 기능적 의사소통을 위한 발달적으로 적절하고 연구 기반의 경로를 제공합니다.

이 연구는 CAS 아동의 연결 발화를 다듬고 의사소통 참여를 지원하기 위해 구문 수준 연습을 포함하는 운동 기반 치료인 DTTC-Connect의 효능을 검토하기 위해 설계된 2상 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 이 작업의 전반적인 목표는 DTTC-Connect의 효능을 테스트하고, 8주 동안 주 2회(16회) 치료를 받는 68명의 CAS 아동(3;6 - 12;11세)에서 연결 발화 수준의 언어 운동 통제 변화를 기록하는 것입니다. 핵심 가설은 DTTC-Connect가 구문 정확도, 언어 명료도 및 언어 운동 통제에서 지속적인 개선을 가져와 궁극적으로 아동의 의사소통 참여를 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구의 장기적 목표는 아동기 실어증(Apraxia of Speech, CAS)이 있는 아동들의 언어 명료도를 향상시키고, 이를 통해 의사소통 참여도를 높이기 위한 근거 기반 치료 지침을 제공하는 것입니다. 전체 목표는 주당 2회, 총 8주 동안 중재가 제공될 때, 연결된 발화 수준에서의 언어 운동 조절 변화를 기록하고 Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect(DTTC-Connect)의 효과를 검증하는 것입니다. 핵심 가설은 DTTC-Connect가 구문 정확도, 언어 명료도 및 언어 운동 조절에 지속적인 개선을 가져와 궁극적으로 아동의 의사소통 참여도를 향상시킬 것이라는 점입니다. 이는 기존 Dynamic Temporal and Tactile Cueing(DTTC) 연구 및 DTTC-Connect 파일럿 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 다음 목표들이 검토됩니다:

목표 1: DTTC-Connect가 연결된 발화 정확도에 미치는 영향을 정량화하고, 이전 DTTC가 DTTC-Connect에 대한 반응을 수정하는지 여부를 확인합니다. CAS가 있는 68명의 아동이 8주간 DTTC-Connect를 받으며, 이 중 일부 아동은 이전 DTTC 무작위 대조 시험(RCT)에서 복귀한 아동들입니다. 작업 가설은 치료되지 않은 구문 정확도(주요 결과)와 언어 명료도(보조 결과)가 DTTC-Connect 전후로 증가하며, 모든 아동에서 치료 후 8주까지 그 이득이 유지될 것이라는 점입니다. 이전 DTTC RCT 성과(복귀 참가자)가 DTTC-Connect 전후 치료되지 않은 구문 정확도를 예측할 것이라고 가정합니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 DTTC-Connect 치료 효과 및 이전 DTTC 노출의 조절 효과를 추정할 것입니다.

목표 2: DTTC-Connect가 언어 운동 변동성에 미치는 영향을 정량화하고, 이전 DTTC가 DTTC-Connect에 대한 반응을 수정하는지 여부를 확인합니다.

음향 및 운동학적(입술/턱 움직임) 데이터는 CAS가 있는 68명의 아동으로부터 DTTC-Connect 전후에 수집되며, 이 중 일부 아동은 이전 DTTC RCT에서 복귀한 아동들입니다. 작업 가설은 변동성(보조 결과)이 DTTC-Connect 후 모든 아동에서 감소하며, 그 변화가 치료 후 8주까지 유지될 것이라는 점입니다. 복귀 아동의 포함은 언어 운동 조절에 대한 확장 치료 효과를 검토할 수 있게 해줍니다. 이전 DTTC RCT에서의 변동성 변화가 DTTC-Connect 치료 효과를 조절할 것이라고 가정합니다. 목표 1과 마찬가지로 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 시간에 따른 변동성 변화를 추정할 것입니다.

목표 3: DTTC-Connect가 CAS 아동의 의사소통 참여도에 미치는 영향을 평가합니다. 의사소통 참여도(보조 결과)는 모든 아동에게 DTTC-Connect 전후로 평가됩니다. 작업 가설은 DTTC-Connect를 받는 CAS 아동들이 말하기에 대한 태도와 보호자가 보고한 기능적 의사소통에서 의미 있는 향상을 보일 것이라는 점입니다. 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 DTTC-Connect 후 의사소통 참여도 변화를 추정할 것입니다.

이러한 목표를 완료하면, CAS가 있는 많은 아동 집단에서 DTTC-Connect의 효능을 확립하고, 단어 수준 DTTC에 대한 이전 반응이 개별화된 치료 계획에 어떻게 정보를 제공하는지 밝히는 것이 기대 결과입니다. 이를 통해 임상 결과를 향상시키기 위한 실행 가능한 통찰력을 생성함과 동시에 CAS에서의 언어 운동 학습에 대한 이론적 이해를 심화할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
68

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Hempstead, New York, 미국, 11549
        • 모병
        • Hofstra University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julie Case, PhD
      • New York, New York, 미국, 10012
        • 모병
        • New York
        • 연락하다:
          • Kelly Sullivan, M.S.
          • 전화번호: 212-998-5228
          • 이메일: ks5904@nyu.edu
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria I Grigos, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 소아 언어실행증(CAS) 진단. 진단은 CAS의 감별 진단에 광범위한 경험을 가진 두 명의 언어치료사(SLP)에 의해 이루어집니다.
  2. 3세 6개월부터 12세 11개월 사이의 연령.
  3. 확립된 실험실 프로토콜을 사용한 운동 언어 검사를 통해 결정된 구강-말초 기관의 정상 구조.
  4. 참가자는 500, 1000, 2000 및 4000Hz에서 20dB SPL로 수행된 청력 검사를 통과해야 합니다.
  5. 이 연구 기간 동안 다른 곳에서 언어 치료를 받지 않아야 하며, 언어, 증강 및 대체 의사소통(AAC) 치료 또는 유사한 비언어 치료는 허용됩니다.
  6. 언어 검사: 3세 6개월~5세 11개월 아동의 경우 Clinical Evaluation of Language Fundamentals - Preschool 3rd edition (CELF-P3)에서 수용 언어 지표 표준 점수가 70 이상이어야 하며, 6세 0개월~12세 11개월 아동의 경우 Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th edition (CELF-5)에서 표준 점수가 70 이상이어야 합니다.
  7. 비언어적 인지 검사: 3세 6개월~5세 11개월 아동의 경우 Developmental Assessment of Young Children-2nd edition (DAYC-2)에서 표준 점수가 70 이상이어야 하며, 6세 0개월~12세 11개월 아동의 경우 Reynolds Intellectual Assessment Scales- 2nd edition, Remote (RIAS)에서 표준 점수가 70 이상이어야 합니다.
  8. 최대 5음절 길이의 다단어 자발적 언어 증거.
  9. 주요 언어가 영어.

제외 기준:

  1. CAS가 이차 진단인 경우에도 주요 구음장애 진단.
  2. 구강 말초 기관의 비정상적 구조.
  3. 아동이 CAS 기준을 충족하더라도 유창성 장애.
  4. 아동이 CAS 기준을 충족하더라도 전도성 또는 감각신경성 청력 손실.
  5. 주요 언어가 영어가 아님.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 즉각적 치료
즉각 치료 그룹의 참가자는 8주 동안 주 2회(각 45분 세션) DTTC-Connect(Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect) 치료를 받게 됩니다. 총 기간은 16회에 걸쳐 주당 90분입니다. 치료는 진단 평가 후 시작됩니다.
행동: 다이내믹 템포럴 앤 태클 큐잉 - 커넥트 (DTTC-Connect)
DTTC-Connect는 CAS(아동기발성실행증) 아동의 구문 내 운동 전환을 목표로 하여 발음 정확도를 향상시키기 위해 설계된 운동 기반 중재입니다. 치료는 동적 평가를 통해 아동의 최적 도전점 내에 있는 것으로 확인된 목표 구문을 선택하는 것으로 시작합니다. 이 초기 목표를 사용하여 구조적, 음성학적, 문법적 복잡성이 체계적으로 증가하는 네 가지 추가 구문을 구성하여 운동 기술의 점진적인 발전을 지원합니다. 치료는 두 단어 구문으로 시작하며 DTTC 시간적 계층 구조의 처음 세 단계를 따릅니다: 동시 발성 → 직접 모방 → 지연 모방. 마지막 단계는 유도 발성으로, 아동이 사전 모델 없이 무작위 간격으로 목표를 산출합니다. 표준 DTTC와 일치하게, 아동들은 처음에 동시 발성 중 최대 지원을 받습니다. 정확도가 향상됨에 따라 지원이 점차 감소하고 아동은 지원이 적은 생산 단계로 진행합니다.
실험적: 지연된 치료
지연 치료 그룹은 참가자가 치료를 시작하기를 기다리는 기간 동안 통제군 역할을 합니다. 지연 치료 시작은 성숙 효과를 통제하기 위해 사용됩니다. 지연 치료 그룹의 참가자는 8주 동안 주 2회(각 45분 세션) Dynamic Temporal and Tactile Cueing-Connect(DTTC-Connect) 치료를 받게 됩니다. 총 지속 시간은 16회의 세션에 걸쳐 주당 90분입니다. 치료는 진단 평가 후 8주 지연 후에 시작됩니다.
행동: 다이내믹 템포럴 앤 태클 큐잉 - 커넥트 (DTTC-Connect)
DTTC-Connect는 CAS(아동기발성실행증) 아동의 구문 내 운동 전환을 목표로 하여 발음 정확도를 향상시키기 위해 설계된 운동 기반 중재입니다. 치료는 동적 평가를 통해 아동의 최적 도전점 내에 있는 것으로 확인된 목표 구문을 선택하는 것으로 시작합니다. 이 초기 목표를 사용하여 구조적, 음성학적, 문법적 복잡성이 체계적으로 증가하는 네 가지 추가 구문을 구성하여 운동 기술의 점진적인 발전을 지원합니다. 치료는 두 단어 구문으로 시작하며 DTTC 시간적 계층 구조의 처음 세 단계를 따릅니다: 동시 발성 → 직접 모방 → 지연 모방. 마지막 단계는 유도 발성으로, 아동이 사전 모델 없이 무작위 간격으로 목표를 산출합니다. 표준 DTTC와 일치하게, 아동들은 처음에 동시 발성 중 최대 지원을 받습니다. 정확도가 향상됨에 따라 지원이 점차 감소하고 아동은 지원이 적은 생산 단계로 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구문 정확도
기간: 즉시 그룹: 치료 전 기준; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준; 치료 전 기준 (지연 전 기준 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;
주요 결과 측정은 적응형 다단어 정확도 복합 점수(MACS) 평가를 사용하여 정량화된 미처리 구문 정확도가 될 것입니다. 이 복합 점수는 네 가지 핵심 영역의 정확도를 반영합니다: (I) 분절(단어 내 및 단어 간 경계에서의 자음 및 모음 정확도); (II) 구문 구조(구 전체에 걸친 구조 유지); (III) 움직임 전환(소리, 음절 또는 단어 간의 부드러움과 유창성); (IV) 운율(어휘적 및 구문적 강세). 각 구성 요소는 이진 등급(0/1)을 받습니다. 등급은 연결된 발화 내 단어 간에 자연스럽게 발생하는 공조음 효과를 고려할 것입니다.
즉시 그룹: 치료 전 기준; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준; 치료 전 기준 (지연 전 기준 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
음성 명료도
기간: 즉각 그룹: 치료 전 기준; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준; 치료 전 기준 (지연 전 기준 8주 후); 치료 후 1주; 치료 후 8주;
청취자가 아동의 연결 발화를 얼마나 잘 이해하는지 평가하기 위해 언어 명료도를 평가합니다. 자연스럽지만 구조화된 발화를 유도하기 위해, 아동이 School-Aged Language Assessment Measures (SLAM)를 사용하여 그림 카드 시리즈를 묘사하는 짧은 이야기를 이야기하는 동안 녹음됩니다. 시간당 아동당 10개의 대표적인 발화를 선택하여 무작위로 배열하고, 5명의 순진한 성인 청취자에게 전사하도록 제시합니다. 평균 언어 명료도 점수는 정확하게 전사된 단어의 백분율에서 도출됩니다. 이 방법은 발달에 적합하고 통제된 형식으로 연결 발화를 포착하면서 일관성과 생태학적 타당성을 지원합니다.
즉각 그룹: 치료 전 기준; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준; 치료 전 기준 (지연 전 기준 8주 후); 치료 후 1주; 치료 후 8주;
변동성
기간: 즉시 그룹: 치료 전 기준선; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준선; 치료 전 기준선 (지연 전 기준선 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;
음향 가변성은 구문 지속 시간의 변동 계수를 사용하여 정량화됩니다. 운동학적 가변성은 턱과 입술 개구 간격의 시공간 지수(STI) 값을 사용하여 측정됩니다. 신뢰할 수 있는 추정치를 보장하기 위해, 각 세션은 대상별로 최소 4개에서 최대 8개의 분석 가능한 발화를 산출해야 하며, 이는 다양한 수준의 말 명확도를 가진 아동들 간의 균형 있는 대표성을 위해 설정된 범위입니다.
즉시 그룹: 치료 전 기준선; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준선; 치료 전 기준선 (지연 전 기준선 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;
의사소통 참여
기간: 즉각 그룹: 치료 전 기준선; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준선; 치료 전 기준선(지연 전 기준선 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;

치료를 담당하는 SLP는 FOCUS-34(Focus on the Outcomes of Communication Under Six) 및 ICS(Intelligibility in Context Scale)를 보호자에게 실시하며, 보호자는 자녀가 치료를 받는 동안 직접 이러한 측정을 완료할 수 있습니다. 보호자가 참석하지 않는 경우, 양식은 전자적으로 발송되며, 임상의는 지침을 제공하기 위해 짧은 Zoom 회의를 예정합니다. 완료된 양식은 그 후 전자적으로 반환될 수 있습니다.

아동의 말에 대한 감정을 조사하기 위해, 6세 이상 아동에게는 CAT(Communication Attitude Test)를, 6세 미만 아동에게는 말더듬 유아 및 유치원 아동용 KiddyCAT Communication Attitude Test(KiddyCAT)를 실시할 것입니다.
즉각 그룹: 치료 전 기준선; 치료 후 1주; 치료 후 8주; 치료 후 16주; 지연 그룹: 지연 전 기준선; 치료 전 기준선(지연 전 기준선 후 8주); 치료 후 1주; 치료 후 8주;

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
New York University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Hofstra University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Maria I. Grigos, PhD, New York University
  • 수석 연구원: Julie Case, PhD, Hofstra University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2R01DC018581 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DC018581 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과 측정과 연계된 개별 참가자 데이터는 식별 정보를 제거한 후 Open Science Framework(OSF)에서 공유됩니다.

IPD 공유 기간

발표 후 6개월부터 시작합니다.
종료 날짜 없음.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원 및 언어 병리학자. 제안은 maria.grigos@nyu.edu로 보내야 합니다. 데이터 접근을 위해서는 데이터 요청자가 데이터 공유 계약서를 작성하고 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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