식품 알레르기가 있는 아동의 영양 및 인체 측정학적 특성
0-6세 아동의 영양과 알레르기 간의 관계
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
이 관찰적 환자-대조군 연구는 식품 알레르기(FA)가 있는 0-6세 아동의 영양 습관 및 인체 측정학적 특성을 조사합니다. 연구에는 FA로 진단된 아동(환자군)과 동일한 연령 및 성별의 건강한 아동(대조군)이 포함되었습니다.
가족으로부터 부모 교육, 직업, 소득 및 알레르기 가족력을 포함한 사회인구학적 데이터를 수집했습니다. 영양 정보에는 모유 수유력, 이유식 도입 연령 및 이유식 유형이 포함되었습니다. 기록된 인체 측정은 신장, 체중, 체질량 지수, 상완 중간 둘레 및 머리 둘레였습니다. 전혈구 검사, 총 및 식품 특이 IgE, 알부민 및 트립타제와 같은 실험실 매개변수도 기록되었습니다.
데이터 수집은 훈련된 인력이 수행했습니다: 영양 및 사회인구학적 데이터는 부모와의 대면 인터뷰를 통해, 인체 측정은 영양사가 표준 방법을 사용하여 수행했습니다. FA 진단은 임상력, 피부 단자 검사 및/또는 혈청 특이 IgE 검사를 기반으로 확인되었습니다.
연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 모든 부모로부터 서면 동의서를 받았으며, 연구 프로토콜은 Necmettin Erbakan University Meram Faculty of Medicine Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee(프로토콜 번호: 04.10.2019, 2019/2011)에서 승인했습니다.
이 연구는 식품 알레르기가 있는 아동의 건강한 또래와 비교한 성장, 영양 습관 및 건강 프로필에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1개월에서 6세 사이의 어린이.
사례군: 식품 알레르기(FA)로 진단받은 어린이.
대조군: 동일 병원의 일반 소아과 외래 진료소를 방문하는 만성 질환이 없는 건강한 어린이.
제외 기준:
기타 만성 질환, 유전성 질환, 면역 결핍, 신경계 질환, 해부학적 기형 또는 흡수 장애(예: 설탕병)가 있는 어린이.
대조군에서 만성 질환이 있는 어린이. 대조군에는 만성 질환이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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식품 알레르기를 가진 어린이 (사례)
식품 알레르기가 진단된 어린이.
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건강한 어린이 (대조군)
만성 질환이 없는 건강한 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상완 중앙 둘레 (cm)
기간: 등록 시점 (횡단면 평가, 2021년 11월 - 2023년 6월)
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상완 둘레(MUAC)는 영양 상태 지표로 측정됩니다.
측정은 비지배 팔의 견봉과 주두 돌기 사이의 중간 지점에서 신축성 없는 줄자를 사용하여 진행됩니다.
모든 측정값은 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
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등록 시점 (횡단면 평가, 2021년 11월 - 2023년 6월)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키 (cm)
기간: 등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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키/길이는 표준 신장계 또는 영유아용 신장계를 사용하여 측정됩니다.
2세 미만의 어린이는 누운 자세(누운 길이)로 측정하며, 2세 이상의 어린이는 신발을 벗고 서 있는 자세로 측정합니다.
측정값은 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
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등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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머리 둘레 (cm)
기간: 등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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아동의 머리 둘레는 신축성 없는 줄자로 측정됩니다.
줄자는 눈썹 위와 후두부 돌출부 주위에 놓아 최대 둘레를 얻습니다.
측정값은 센티미터(cm)로 기록됩니다.
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등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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체중 (kg)
기간: 등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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체중은 어린이를 대상으로 보정된 디지털 체중계를 사용하여 측정합니다.
2세 미만의 어린이는 옷을 입지 않은 상태 또는 깨끗한 기저귀만 착용한 상태로 체중을 측정하며, 2세 이상의 어린이는 가벼운 옷을 입고 신발을 벗은 상태로 체중을 측정합니다.
측정값은 킬로그램(kg)으로 기록됩니다.
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등록 시 (2021년 11월 - 2023년 6월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EY-FOODALL-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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