겸형 적혈구 빈혈증을 가진 어린이의 오메가-3 지방산
2026년 8월 19일 업데이트: Chinenye Dike, University of Alabama at Birmingham
단일군/개방형 라벨 오메가-3 지방산의 난형세포빈혈증 소아 환자에서의 타당성 시험
이 타당성 연구의 목적은 겸상 적혈구병(SCD)을 가진 어린이의 장내 미생물 군집을 조절하고 통증 결과를 개선하는 데 식이 보충제의 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
겸형 적혈구 빈혈증(SCD)은 상당한 이환율과 사망률과 관련이 있습니다. 급성 통증은 어린이의 입원 가장 빈번한 원인입니다. 겸형 적혈구 빈혈증의 통증은 염증에 의해 유발됩니다. 최근 데이터는 겸형 적혈구 빈혈증 환자에게 장내 미생물 불균형이 존재함을 보여주었습니다. 장내 미생물 불균형은 특정 질병의 염증과 연관되어 있습니다. 우리의 예비 연구는 장내 미생물 불균형이 통증과 연관되어 있음을 보여주었습니다.
오메가-3 지방산(어유)은 SCD 환자의 통증 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 어유의 비린내와 맛 때문에 수용도는 다양합니다. 아마씨는 식물성 오메가-3 지방산으로 항산화 및 항염증 특성을 가지고 있습니다.
이 연구는 SCD를 가진 어린이의 장내 미생물 군집 조절, 염증 표지자 개선 및 통증 결과 향상을 위해 아마씨 사용에 대한 실행 가능성 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chinenye R Dike, MD MS
- 전화번호: 205 638 9918
- 이메일: cdike@uabmc.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 안정 상태의 SCD를 가진 5~18세 아동. 안정 상태는 지난 28일 동안 통증으로 인한 급성 치료 방문이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 예방적 페니실린을 제외한 현재 항생제 사용
- 현재 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 사용
- 현재 PPI 치료 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 아마씨 알레르기가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 아마씨
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아마씨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가능성
기간: 4주
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참가자는 전자적 순응 일지를 작성하도록 요청받을 것입니다 - 실현 가능성은 등록된 참가자의 50% 이상이 연구 기간 동안 일주일에 최소 5일 동안 아마씨를 섭취하는 것으로 정의됩니다
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4주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 4주
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환자가 보고한 통증 결과는 매주 통증 점수로 평가되고, 연구 종료 시 삶의 질 측정으로 평가됩니다
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4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raphael JL, Mei M, Mueller BU, Giordano T. High resource hospitalizations among children with vaso-occlusive crises in sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2012 Apr;58(4):584-90. doi: 10.1002/pbc.23181. Epub 2011 May 16.
- Lubeck D, Agodoa I, Bhakta N, Danese M, Pappu K, Howard R, Gleeson M, Halperin M, Lanzkron S. Estimated Life Expectancy and Income of Patients With Sickle Cell Disease Compared With Those Without Sickle Cell Disease. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915374. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15374.
- Dike CR, Lebensburger J, Mitchell C, Darnell B, Morrow CD, Demark-Wahnefried W. Palatability and Acceptability of Flaxseed-Supplemented Foods in Children with Sickle Cell Disease. Nutrients. 2023 Mar 1;15(5):1245. doi: 10.3390/nu15051245.
- Osunkwo I, O'Connor HF, Saah E. Optimizing the management of chronic pain in sickle cell disease. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2020 Dec 4;2020(1):562-569. doi: 10.1182/hematology.2020000143.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016247
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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