2형 당뇨병 환자 대상 적극적 건강행동 척도의 개발 및 예비적 적용
제2형 당뇨병 환자에서 적극적 건강 행동 척도의 개발 및 예비 적용
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
당뇨병(DM)은 인슐린 분비 결핍 또는 인슐린 이용 장애로 특징지어지는 대사 장애로, 주요 특징으로 혈당 상승을 동반합니다. 데이터에 따르면 중국에는 1억 4천만 명 이상의 당뇨병 환자가 있으며, 이는 전 세계 당뇨병 인구의 25%를 차지하며 세계에서 1위를 기록하고 있습니다. 임상 당뇨병에는 제1형 당뇨병(T1DM), 제2형 당뇨병(T2DM) 및 기타 특정 유형이 포함되며, 그 중 T2DM이 가장 흔하여 전 세계 당뇨병 사례의 90% 이상을 구성합니다. 췌장 β-세포의 자가면역 파괴로 인한 T1DM과 달리, T2DM은 유전적 요인과 건강하지 않은 생활 방식(예: 고지방 식이 및 신체 활동 부족)의 결합된 효과로 인해 발생하여 혈당 수치의 비정상적인 상승을 초래합니다. 그 발전에는 수많은 수정 가능한 위험 요인이 포함되므로, T2DM은 "생활 방식 관련 질병"으로 간주됩니다. T2DM 환자의 불량한 생활 방식은 혈당 조절 부족을 초래할 수 있으며, 이어서 다양한 장애를 유발하거나 심지어 생명을 위협하는 합병증을 일으킬 수 있습니다. 따라서 건강한 생활 방식은 T2DM 및 그 합병증을 예방하고 치료하는 기초를 구성합니다; 건강 행동을 통한 효과적인 혈당 조절과 안정적이고 목표 혈당 수치의 달성은 합병증의 발병 및 진행을 예방하고 지연시키는 핵심입니다. 따라서 T2DM 환자는 혈당을 효과적으로 조절하고 합병증을 예방하며 삶의 질을 향상시키기 위해 건강한 식이 패턴, 규칙적인 신체 운동, 금연 및 건강한 체중 유지를 포함한 건강한 행동을 적극적으로 채택하고 유지할 필요가 시급합니다.
적극적 건강 행동은 개인이 건강 관리 과정에서 적극적으로 채택하고 지속적으로 유지하는 일련의 건강 행동을 의미하며, 건강한 식이, 운동, 금연 및 음주 제한, 규칙적인 수면 일정 등을 포함합니다. 이러한 행동을 가진 개인은 자신의 건강 위험에 세심한 주의를 기울이고, 주관적 능동성을 최대한 발휘하며, 질병 예방과 치료의 장애를 극복하기 위해 노력하고, 신체적, 심리적 및 사회적 웰빙을 촉진합니다.
이전 연구에 따르면, T2DM 환자가 의식적으로 식이 구조를 개선하고 식이 섬유 및 식물성 단백질 섭취를 증가시킬 때, 당뇨성 망막병증의 위험은 약 47% 감소하고, 뇌졸중 관련 사망 위험은 약 60% 감소합니다. 일주일에 한 번 이상 적극적으로 운동하는 환자는 일주일에 한 번 미만으로 운동하는 환자에 비해 혈당 조절 효과가 1.32배 더 큽니다. 자가 혈당 모니터링의 빈도가 높을수록 약물 순응도가 좋을수록 질병 조절에 더 유리합니다. 따라서 T2DM 환자들 사이에서 적극적 건강 행동을 촉진하는 것은 다양한 임상 지표를 최적화하는 효과적인 수단일 뿐만 아니라, 합병증을 예방하고 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 의미를 가집니다.
본 연구는 3단계로 구성된 "T2DM 환자용 적극적 건강 행동 척도"를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 1단계: 문헌 분석, 반구조화된 인터뷰 및 델파이 전문가 자문을 통해 척도의 초안을 개발합니다; 2단계: 신뢰도 및 타당도 검사. 3단계: 1단계와 2단계에서 개발된 척도를 사용하여 설문 조사를 실시합니다.
본 연구의 통계 방법은 다음과 같습니다: 본 연구는 R 소프트웨어, SPSS 또는 Mplus를 사용하여 통계 분석을 수행할 것입니다. 첫째, 척도 개발 단계에서는 임계비율법, 상관관계 분석, Cronbach의 α 계수 또는 탐색적 요인 분석을 사용하여 항목 선택 및 최적화를 수행합니다. 둘째, 척도 검증 단계에서는 내용 타당도(I-CVI 및 S-CVI), 구조 타당도(탐색적 및 확인적 요인 분석), 구성 타당도(AVE 및 CR) 및 준거 관련 타당도를 통해 타당도를 평가합니다. 신뢰도는 Cronbach의 α 계수, 반분 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 사용하여 평가합니다. 마지막으로, 세 번째 단계(설문 조사 단계)에서는 잠재 프로파일 분석을 수행하여 T2DM 환자의 적극적 건강 행동의 잠재적 유형을 식별하고, 단변량 분석 및 다변량 회귀 분석을 수행하여 영향 요인을 탐구합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yun Ye
- 전화번호: 0519-68870000
- 이메일: ntyeyun@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
- 모병
- The Third Affiliated Hospital of Soochow University(THE FIRST PEOPLE'S HOSPITAL OF CHANGZHOU)
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연락하다:
- Yun Ye
- 전화번호: 0519-68870000
- 이메일: ntyeyun@163.com
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계 (면접, 2025년 12월-2026년 2월): 소주대학교 제3부속병원의 T2DM 환자 및 관련 의료 종사자 (n ≈ 30).
2단계 (척도 검증, 2026년 6월-9월): 동일 병원의 T2DM 환자 (n ≈ 300).
3단계 (설문조사, 2026년 10월-12월): 동일 병원의 T2DM 환자 (표본 크기 미정).
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병 환자:
- 제2형 당뇨병으로 진단받았으며, 중국 당뇨병 예방 및 치료 가이드라인(2024년판)에서 정의한 진단 기준을 충족하는 환자;
- 연령이 18세 이상인 환자;
- 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자.
의료진:
- 내분비 분야에서 5년 이상 의료 업무에 종사한 임상 의사 및 간호사;
- 학사 학위 이상을 소지하고 중급 이상의 전문 직위를 가진 의료진.
제외 기준:
제2형 당뇨병 환자:
- 제2형 당뇨병의 급성 합병증 또는 연구 협력을 방해할 수 있는 기타 심각한 생명을 위협하는 질환을 가진 환자;
- 인지 장애가 있거나 서면 또는 구두로 의사소통이 불가능한 환자.
의료진:
- 환자와 직접 접촉이 없는 의료진;
- 현재 표준화된 훈련 또는 재교육 프로그램을 수강 중인 의료진.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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2형 당뇨병 환자 및 의료 종사자(임상의 및 간호사)
제1단계에서는 소주대학교 제3부속병원 내분비대사과에서 약 15명의 제2형 당뇨병 환자와 관련 의료진(임상의 및 간호사) 15명을 대상으로 대면 반구조화 인터뷰가 진행됩니다.
각 인터뷰는 15-30분 동안 진행되며 입원 병동이나 시범 교실과 같은 조용한 장소에서 이루어집니다.
제2단계(척도 검증)와 제3단계(설문조사)에서는 동일한 부서를 방문하는 제2형 당뇨병 환자가 모집됩니다.
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1단계에서는 소주대학교 제3부속병원 내분비대사과에서 약 15명의 제2형 당뇨병 환자와 관련 의료진(의사 및 간호사) 15명을 대상으로 대면 반구조화 면담을 실시합니다.
각 면담은 15-30분간 진행되며, 입원 병실이나 시범 교실과 같은 조용한 환경에서 이루어집니다.
2단계(척도 검증)와 3단계(설문 조사)에서는 동일 부서를 방문하는 제2형 당뇨병 환자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제2형 당뇨병 환자를 위한 활성 건강 행동 척도의 총 척도 점수.
기간: 2025년 12월부터 2026년 12월까지 1년간
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제2형 당뇨병 환자 대상 적극적 건강 행동 척도는 본 연구의 제1단계와 제2단계에서 개발 및 타당화되어, 제2형 당뇨병 환자의 적극적 건강 행동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도의 정확한 차원, 문항 수 및 총점 범위는 연구 제2단계 이후 최종 확정됩니다.
각 질문에는 '매우 일치함, 일치함, 중립, 불일치함, 매우 불일치함'을 포함한 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
각 응답은 숫자 값(1에서 5까지, 예: 5 = 매우 일치함, 1 = 매우 불일치함)에 할당되며, 척도에서 높은 점수는 환자의 더 나은 적극적 건강 행동을 나타내어, 제3단계에서 수집된 데이터의 정량적 분석이 가능합니다.
본 척도의 총점 범위는 최종 문항 수에 따라 결정됩니다.
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2025년 12월부터 2026년 12월까지 1년간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- FEDERATION I D. Types of diabetes[EB/OL]. https://idf.org/.
- Wang MD, Gao WJ, Chen MX, et al. Concept analysis of proactive health behavior. Chinese Journal of Modern Nursing, 2025, 31(30): 4194-4200.
- Guo Y, Gu JP, Zhu DM, et al. Application effect of "Internet + nursing service" during insulin therapy in children with diabetes. Chinese Journal of Drug Abuse Prevention and Treatment, 2024, 30(4): 774-776.
- Li Y, Wang JG, Zhang HJ. Investigation on medication adherence among elderly patients with type 2 diabetes in the community. Chinese Journal of Drug Abuse Prevention and Treatment, 2024, 30(2): 252-254.
- Shi Z, Zhang XK. Medication use and glycemic control among patients with type 2 diabetes in Henan Province. Journal of Binzhou Medical University, 2025, 48(4): 413-417.
- Zhou YC, Liu JM, Zhao ZP, Zhou MG, Ng M. The national and provincial prevalence and non-fatal burdens of diabetes in China from 2005 to 2023 with projections of prevalence to 2050. Mil Med Res. 2025 Jun 2;12(1):28. doi: 10.1186/s40779-025-00615-1.
- Duncan BB, Magliano DJ, Boyko EJ. IDF Diabetes Atlas 11th edition 2025: global prevalence and projections for 2050. Nephrol Dial Transplant. 2025 Dec 23;41(1):7-9. doi: 10.1093/ndt/gfaf177. No abstract available.
- H E R I F. Global Burden of Disease Collaborative Network.Global Burden of Disease Study 2021[EB/OL]. https://vizhub.healthdata.org/gbd-results/.
- Sone H, Horikawa C, Tanaka-Mizuno S, Kawasaki R, Fujihara K, Moriya T, Araki A, Tanaka S, Akanuma Y. Japan Diabetes Complications Study: Revisiting one of the first large-scale clinical studies in East Asians with diabetes. J Diabetes Investig. 2025 Mar;16(3):360-369. doi: 10.1111/jdi.14394. Epub 2024 Dec 24.
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연구 주요 날짜
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연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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