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2형 당뇨병 환자 대상 적극적 건강행동 척도의 개발 및 예비적 적용

2026년 4월 11일 업데이트: Yun Ye

제2형 당뇨병 환자에서 적극적 건강 행동 척도의 개발 및 예비 적용

이 연구는 제2형 당뇨병 환자를 위한 능동적 건강 행동 척도를 개발하고 내적 일관성 신뢰도, 검사-재검사 신뢰도, 내용 타당도, 구성 타당도 및 준거 관련 타당도를 포함한 심리측정적 특성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 본 연구는 제2형 당뇨병 환자의 능동적 건강 행동 현황을 조사하고 잠재 프로파일 분석을 사용하여 독특한 행동 하위 유형을 식별할 것입니다. 더 나아가, 확인된 잠재 계층 간 인구통계학적, 임상적 및 심리사회적 결정 요인의 차이를 검토하여 맞춤형 중재 전략을 위한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병(DM)은 인슐린 분비 결핍 또는 인슐린 이용 장애로 특징지어지는 대사 장애로, 주요 특징으로 혈당 상승을 동반합니다. 데이터에 따르면 중국에는 1억 4천만 명 이상의 당뇨병 환자가 있으며, 이는 전 세계 당뇨병 인구의 25%를 차지하며 세계에서 1위를 기록하고 있습니다. 임상 당뇨병에는 제1형 당뇨병(T1DM), 제2형 당뇨병(T2DM) 및 기타 특정 유형이 포함되며, 그 중 T2DM이 가장 흔하여 전 세계 당뇨병 사례의 90% 이상을 구성합니다. 췌장 β-세포의 자가면역 파괴로 인한 T1DM과 달리, T2DM은 유전적 요인과 건강하지 않은 생활 방식(예: 고지방 식이 및 신체 활동 부족)의 결합된 효과로 인해 발생하여 혈당 수치의 비정상적인 상승을 초래합니다. 그 발전에는 수많은 수정 가능한 위험 요인이 포함되므로, T2DM은 "생활 방식 관련 질병"으로 간주됩니다. T2DM 환자의 불량한 생활 방식은 혈당 조절 부족을 초래할 수 있으며, 이어서 다양한 장애를 유발하거나 심지어 생명을 위협하는 합병증을 일으킬 수 있습니다. 따라서 건강한 생활 방식은 T2DM 및 그 합병증을 예방하고 치료하는 기초를 구성합니다; 건강 행동을 통한 효과적인 혈당 조절과 안정적이고 목표 혈당 수치의 달성은 합병증의 발병 및 진행을 예방하고 지연시키는 핵심입니다. 따라서 T2DM 환자는 혈당을 효과적으로 조절하고 합병증을 예방하며 삶의 질을 향상시키기 위해 건강한 식이 패턴, 규칙적인 신체 운동, 금연 및 건강한 체중 유지를 포함한 건강한 행동을 적극적으로 채택하고 유지할 필요가 시급합니다.

적극적 건강 행동은 개인이 건강 관리 과정에서 적극적으로 채택하고 지속적으로 유지하는 일련의 건강 행동을 의미하며, 건강한 식이, 운동, 금연 및 음주 제한, 규칙적인 수면 일정 등을 포함합니다. 이러한 행동을 가진 개인은 자신의 건강 위험에 세심한 주의를 기울이고, 주관적 능동성을 최대한 발휘하며, 질병 예방과 치료의 장애를 극복하기 위해 노력하고, 신체적, 심리적 및 사회적 웰빙을 촉진합니다.

이전 연구에 따르면, T2DM 환자가 의식적으로 식이 구조를 개선하고 식이 섬유 및 식물성 단백질 섭취를 증가시킬 때, 당뇨성 망막병증의 위험은 약 47% 감소하고, 뇌졸중 관련 사망 위험은 약 60% 감소합니다. 일주일에 한 번 이상 적극적으로 운동하는 환자는 일주일에 한 번 미만으로 운동하는 환자에 비해 혈당 조절 효과가 1.32배 더 큽니다. 자가 혈당 모니터링의 빈도가 높을수록 약물 순응도가 좋을수록 질병 조절에 더 유리합니다. 따라서 T2DM 환자들 사이에서 적극적 건강 행동을 촉진하는 것은 다양한 임상 지표를 최적화하는 효과적인 수단일 뿐만 아니라, 합병증을 예방하고 환자의 전반적인 건강 상태와 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 의미를 가집니다.

본 연구는 3단계로 구성된 "T2DM 환자용 적극적 건강 행동 척도"를 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다. 1단계: 문헌 분석, 반구조화된 인터뷰 및 델파이 전문가 자문을 통해 척도의 초안을 개발합니다; 2단계: 신뢰도 및 타당도 검사. 3단계: 1단계와 2단계에서 개발된 척도를 사용하여 설문 조사를 실시합니다.

본 연구의 통계 방법은 다음과 같습니다: 본 연구는 R 소프트웨어, SPSS 또는 Mplus를 사용하여 통계 분석을 수행할 것입니다. 첫째, 척도 개발 단계에서는 임계비율법, 상관관계 분석, Cronbach의 α 계수 또는 탐색적 요인 분석을 사용하여 항목 선택 및 최적화를 수행합니다. 둘째, 척도 검증 단계에서는 내용 타당도(I-CVI 및 S-CVI), 구조 타당도(탐색적 및 확인적 요인 분석), 구성 타당도(AVE 및 CR) 및 준거 관련 타당도를 통해 타당도를 평가합니다. 신뢰도는 Cronbach의 α 계수, 반분 신뢰도 및 검사-재검사 신뢰도를 사용하여 평가합니다. 마지막으로, 세 번째 단계(설문 조사 단계)에서는 잠재 프로파일 분석을 수행하여 T2DM 환자의 적극적 건강 행동의 잠재적 유형을 식별하고, 단변량 분석 및 다변량 회귀 분석을 수행하여 영향 요인을 탐구합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, 중국, 213000
        • 모병
        • The Third Affiliated Hospital of Soochow University(THE FIRST PEOPLE'S HOSPITAL OF CHANGZHOU)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1단계 (면접, 2025년 12월-2026년 2월): 소주대학교 제3부속병원의 T2DM 환자 및 관련 의료 종사자 (n ≈ 30).

2단계 (척도 검증, 2026년 6월-9월): 동일 병원의 T2DM 환자 (n ≈ 300).

3단계 (설문조사, 2026년 10월-12월): 동일 병원의 T2DM 환자 (표본 크기 미정).

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자:

    1. 제2형 당뇨병으로 진단받았으며, 중국 당뇨병 예방 및 치료 가이드라인(2024년판)에서 정의한 진단 기준을 충족하는 환자;
    2. 연령이 18세 이상인 환자;
    3. 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 환자.

의료진:

  1. 내분비 분야에서 5년 이상 의료 업무에 종사한 임상 의사 및 간호사;
  2. 학사 학위 이상을 소지하고 중급 이상의 전문 직위를 가진 의료진.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자:

    1. 제2형 당뇨병의 급성 합병증 또는 연구 협력을 방해할 수 있는 기타 심각한 생명을 위협하는 질환을 가진 환자;
    2. 인지 장애가 있거나 서면 또는 구두로 의사소통이 불가능한 환자.

의료진:

  1. 환자와 직접 접촉이 없는 의료진;
  2. 현재 표준화된 훈련 또는 재교육 프로그램을 수강 중인 의료진.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2형 당뇨병 환자 및 의료 종사자(임상의 및 간호사)
제1단계에서는 소주대학교 제3부속병원 내분비대사과에서 약 15명의 제2형 당뇨병 환자와 관련 의료진(임상의 및 간호사) 15명을 대상으로 대면 반구조화 인터뷰가 진행됩니다. 각 인터뷰는 15-30분 동안 진행되며 입원 병동이나 시범 교실과 같은 조용한 장소에서 이루어집니다. 제2단계(척도 검증)와 제3단계(설문조사)에서는 동일한 부서를 방문하는 제2형 당뇨병 환자가 모집됩니다.
1단계에서는 소주대학교 제3부속병원 내분비대사과에서 약 15명의 제2형 당뇨병 환자와 관련 의료진(의사 및 간호사) 15명을 대상으로 대면 반구조화 면담을 실시합니다. 각 면담은 15-30분간 진행되며, 입원 병실이나 시범 교실과 같은 조용한 환경에서 이루어집니다. 2단계(척도 검증)와 3단계(설문 조사)에서는 동일 부서를 방문하는 제2형 당뇨병 환자를 모집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 환자를 위한 활성 건강 행동 척도의 총 척도 점수.
기간: 2025년 12월부터 2026년 12월까지 1년간
제2형 당뇨병 환자 대상 적극적 건강 행동 척도는 본 연구의 제1단계와 제2단계에서 개발 및 타당화되어, 제2형 당뇨병 환자의 적극적 건강 행동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 정확한 차원, 문항 수 및 총점 범위는 연구 제2단계 이후 최종 확정됩니다. 각 질문에는 '매우 일치함, 일치함, 중립, 불일치함, 매우 불일치함'을 포함한 5점 리커트 척도가 사용됩니다. 각 응답은 숫자 값(1에서 5까지, 예: 5 = 매우 일치함, 1 = 매우 불일치함)에 할당되며, 척도에서 높은 점수는 환자의 더 나은 적극적 건강 행동을 나타내어, 제3단계에서 수집된 데이터의 정량적 분석이 가능합니다. 본 척도의 총점 범위는 최종 문항 수에 따라 결정됩니다.
2025년 12월부터 2026년 12월까지 1년간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • (2026) Education No. 014

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예

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  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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