오염된 복부 창상에서 일차 봉합 대 지연 일차 봉합의 개복술 결과
2026년 4월 9일 업데이트: MZHaroon, Ayub Teaching Hospital
오염된 복부 창상에서 개복술의 일차 봉합 대 지연 일차 봉합 결과: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 복막염으로 긴급 개복술을 받는 환자에서 두 가지 다른 상처 관리 전략—일차 폐쇄(PC)와 지연 일차 폐쇄(DPC)—을 평가하고 비교하기 위해 설계되었습니다.
- 주요 목표는 수술 후 합병증, 특히 수술 부위 감염(SSI)과 상처 열개(복부 파열)를 더 효과적으로 줄이는 기술을 결정하고, 동시에 입원 기간(LOS)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구에는 자유 복강 내 오염이 있는 15세에서 80세 사이의 78명의 환자가 포함됩니다.
- PC 그룹에서는 수술 직후에 복부 상처를 즉시 닫습니다.
- DPC 그룹에서는 피부와 피하 조직을 처음에는 배액을 위해 열어 두고, 상처가 오염물(고름, 분변, 담즙 또는 혈액)이 없어질 때까지 주 2회 세척한 후, 장력 봉합사를 사용하여 닫습니다.
- 이 연구는 DPC의 생물학적 이점—박테리아 집락 감소 및 배액 개선과 같은—이 환자의 불편함이나 장기간의 관리와 같은 기술의 잠재적 단점을 상쇄하는지에 대한 임상적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
KPK
-
Abbottabad, KPK, 파키스탄, 22010
- Ayub Teaching Hospitql
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
연구에 포함되기 위해서는 환자가 다음의 모든 요구사항을 충족해야 했습니다:
속이 빈 장기의 천공, 복부 외상 또는 총기 손상으로 인한 자유로운 복강 내 오염
. 양성 성별 모두 참여 자격이 있었습니다
. 참가자는 15세에서 80세 사이의 연령대에 속해야 했습니다
. 제외 기준
결과의 무결성을 보장하고 교란 변수를 통제하기 위해 다음 조건 중 하나라도 충족하는 환자는 시험에서 제외되었습니다:
연령: 15세 미만의 모든 사람
. 임신: 모든 임산부는 제외되었습니다
. 수술 유형: 응급 처치가 아닌 선택적(예정된) 개복술을 받는 환자
. 약물: 현재 어떤 의학적 문제로든 스테로이드를 사용하는 모든 환자
.
특정 의학적 상태:
특히 췌장염으로 인한 복막염 . 상처 치유를 방해하는 요소를 규제하기 위해 제외된 당뇨병 . 면역 체계가 손상된 개인
. 이러한 기준은 감염의 진행을 제한하고, 영양실조 및 면역 억제와 같은 중요한 동반 질환이나 외부 요인의 간섭 없이 상처 봉합 기법(1차 봉합 대 지연된 1차 봉합)의 영향을 특별히 평가하기 위해 확립되었습니다
.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지연 일차 개복술 창상 폐쇄
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이 기술은 초기 수술 후 며칠 동안 피부와 피하 조직을 열어두는 것을 포함합니다
이 중재에서는 응급 개복술 완료 후 즉시 피부와 피하 조직을 봉합합니다.
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활성 비교기: 일차 복부 폐쇄
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이 기술은 초기 수술 후 며칠 동안 피부와 피하 조직을 열어두는 것을 포함합니다
이 중재에서는 응급 개복술 완료 후 즉시 피부와 피하 조직을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복부 파열 빈도
기간: 14일 추적 관찰 기간
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이 측정 항목은 응급 개복술 후 복벽 분리 또는 창상 열개 발생률을 추적합니다 , |
14일 추적 관찰 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 161375867867152
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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