신경퇴행성 질환에서 자아인식과 사회인지 과정 간의 연결 (SELFSOC)
2026년 4월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
전측두엽엽변성, 행동 변이형 및 알츠하이머병 환자에서 신경퇴행성 질환의 자기인식과 사회인지 과정 간의 연관성 연구
이 단일 기관, 비중재적 연구(SELFSOC)는 행동 변형 전측두엽 치매(bvFTD) 및 알츠하이머병(AD) 환자에서 자기 인식과 사회적 인지 간의 관계를 조사합니다.
주요 목표는 신뢰도 판단과 결합된 컴퓨터화된 얼굴 감정 인식 과제를 사용하여 사회적 인지 수행과 관련된 메타인지 효율성을 평가하는 것입니다. 메타인지 지수(Mratio 포함)는 주관적 수행과 객관적 수행 간의 일치를 수치화할 것입니다.
34명의 참가자(bvFTD 17명, AD 17명; 연령 50-80세; MMSE ≥20)가 감정 인식, 마음 이론 및 기억을 평가하는 과제를 포함하는 두 번의 연구 방문을 완료할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자가인식 장애는 신경퇴행성 질환에서 흔히 발생하지만, 사회적 인식과의 관계는 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 이 연구는 bvFTD와 AD에서 사회적 인식과 관련된 메타인지 과정을 특성화하고, 이러한 과정이 진단군 간에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표는 시행별 회고적 확신 판단을 사용하여 얼굴 감정 인식 과제 중 메타인지 효율성을 평가하여 Mratio를 계산하는 것입니다. 이 지수는 지각된 성과와 실제 성과 간의 일치도를 반영합니다.
부차적 목표는 다음과 같습니다: (1) 추가 메타인지 측정(예측적 및 전반적 판단) 평가, (2) bvFTD와 AD 간 메타인지 비교, (3) 메타인지 판단과 사회적 인식 성과 간 상관관계 조사, (4) 사회적 인식과 기억을 비교하여 영역 특이성 검증, (5) 과제 복잡성의 효과 평가, (6) 성과 피드백의 영향 평가, (7) 주관적 대 객관적 메타인지 평가 비교, (8) AD에서 병식부전의 역할 조사, (9) 최면 감수성과의 연관성 탐색.
참가자는 두 번의 방문(~각 2시간)에 참석합니다. 첫 번째 방문에는 자격 평가, 사회인구학적 데이터 수집, 메타인지 판단이 포함된 컴퓨터화된 감정 인식 과제가 포함됩니다. 두 번째 방문에는 마음이론과 기억을 평가하는 추가 컴퓨터화된 과제 및 선택적 최면 감수성 평가가 포함됩니다.
통계 분석에는 비모수 검정을 사용한 군간 비교, 피험자 내 분석, 탐색적 상관 및 회귀 분석이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Emmanuel Cognat, MD PhD
- 전화번호: +33 (0) 1 40 05 49 54
- 이메일: emmanuel.cognat@aphp.fr
연구 장소
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-
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Cognitive Neurology Center, Lariboisière-Fernand Widal Hospital Group, APHP
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연락하다:
- Emmanuel Cognat, MD PhD
- 전화번호: +33 (0) 1 40 05 49 54
- 이메일: emmanuel.cognat@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 행동 변이형 전두측두엽 치매(bvFTD) 또는 알츠하이머병(AD)으로 진단받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- Rascovsky 2011 기준에 따른 행동 변이형 전두측두치매 가능 또는 확진 진단(DLFTvc 그룹) 또는
- Jack 2018 기준에 따른 알츠하이머병 진단, 바이오마커 포함(MA 그룹)
- 간이정신상태검사(MMSE) ≥ 20
- 연령: 50-80세
- 연구자의 판단에 따라 연구 절차 완료가 가능한 충분한 프랑스어 읽기 및 쓰기 능력
제외 기준:
- 중등도에서 중증 언어 장애: 대면 명명(DO 40 척도) ≤ 32
- 연구자의 판단에 따라 컴퓨터 작업 수행 불가능
- 기타 신경학적 장애(간질, 루이소체병, 혈관성치매 포함)
- 정신과적 동반 질환(양극성 장애, 조현병, 현재 주요 우울 삽화)
- 교정되지 않은 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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행동 변형 전두측두엽 치매 (bvFTD)
확립된 임상 기준(Rascovsky et al., 2011)에 따라 행동 변형 전두측두엽 치매로 진단된 참가자.
환자는 50-80세로 경도에서 중등도의 질병 심각도(MMSE ≥20)를 보입니다.
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FACES 데이터베이스(Ebner et al., 2010)에서 18개의 얼굴 사진이 선정되었으며, 각 사진은 기쁨, 슬픔, 혐오, 공포, 분노 및 중립의 여섯 가지 감정 중 하나를 표현하고 있습니다.
각 얼굴에 대해 환자는 화면에 표시된 여섯 가지 언어적 라벨 중에서 선택하여 표현된 감정을 식별해야 합니다.
이 과제는 Pierre and Marie 과제(Caillaud et al., 2020)에서 적응된 32개의 무음 흑백 비디오로 구성되어 있으며, 사회적 상황에서 상호작용하는 두 캐릭터가 등장합니다.
각 비디오는 8~9초 동안 지속되며, 두 캐릭터 중 한 명이 특정 감정을 경험하는 모습을 보여줍니다.
환자들은 해당 캐릭터가 느끼는 감정을 추론하도록 요청받을 것입니다.
표현된 감정은 긍정적이거나 부정적이며 복잡성에 따라 다릅니다: 당혹감, 자부심, 분노, 놀라움(각 감정별 8개 비디오).
각 비디오 후에 감정 이름이 화면에 나타나며, 환자들은 표시된 감정이 주인공이 느낀 감정과 일치하는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다(옵션의 절반은 일치하고 나머지 절반은 불일치함).
측정 변수는 정답률이 될 것입니다.
UCLA 구조화 통찰력 면담(Mendez & Shapira, 2011)을 프랑스어로 번역한 것을 사용하여 무인지를 정량화합니다.
이는 연구자가 수행하는 구조화된 면담으로, 신경퇴행성 질환 사례에서 환자의 증상 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
참가자는 척도 시행 전반에 걸쳐 눈을 감은 상태를 유지해야 하며, 실험자가 특정 순서로 소리 내어 읽어주는 표준화된 일련의 제안을 받습니다.
이러한 제안은 운동, 감각, 언어 및 기억 반응(팔을 내리거나 올리기, 손을 쥐기, 갈증 느끼기, 언어 억제, 부동성, 최면 후 반응 및 기억 상실)에 관한 것입니다. 척도는 8개 항목으로 구성되므로 0에서 8까지의 척도로 채점됩니다: 최소 점수 0/8 = 암시성이 없음; 최대 점수 8/8 = 최대 암시성.
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알츠하이머병 (AD)
바이오마커 기반 기준(Jack 외., 2018년)에 따라 알츠하이머병으로 진단된 참가자(A+T+).
경증에서 중등도 질환 중증도(MMSE ≥20)를 가진 50-80세 환자.
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FACES 데이터베이스(Ebner et al., 2010)에서 18개의 얼굴 사진이 선정되었으며, 각 사진은 기쁨, 슬픔, 혐오, 공포, 분노 및 중립의 여섯 가지 감정 중 하나를 표현하고 있습니다.
각 얼굴에 대해 환자는 화면에 표시된 여섯 가지 언어적 라벨 중에서 선택하여 표현된 감정을 식별해야 합니다.
이 과제는 Pierre and Marie 과제(Caillaud et al., 2020)에서 적응된 32개의 무음 흑백 비디오로 구성되어 있으며, 사회적 상황에서 상호작용하는 두 캐릭터가 등장합니다.
각 비디오는 8~9초 동안 지속되며, 두 캐릭터 중 한 명이 특정 감정을 경험하는 모습을 보여줍니다.
환자들은 해당 캐릭터가 느끼는 감정을 추론하도록 요청받을 것입니다.
표현된 감정은 긍정적이거나 부정적이며 복잡성에 따라 다릅니다: 당혹감, 자부심, 분노, 놀라움(각 감정별 8개 비디오).
각 비디오 후에 감정 이름이 화면에 나타나며, 환자들은 표시된 감정이 주인공이 느낀 감정과 일치하는지 여부를 표시하도록 요청받을 것입니다(옵션의 절반은 일치하고 나머지 절반은 불일치함).
측정 변수는 정답률이 될 것입니다.
UCLA 구조화 통찰력 면담(Mendez & Shapira, 2011)을 프랑스어로 번역한 것을 사용하여 무인지를 정량화합니다.
이는 연구자가 수행하는 구조화된 면담으로, 신경퇴행성 질환 사례에서 환자의 증상 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
참가자는 척도 시행 전반에 걸쳐 눈을 감은 상태를 유지해야 하며, 실험자가 특정 순서로 소리 내어 읽어주는 표준화된 일련의 제안을 받습니다.
이러한 제안은 운동, 감각, 언어 및 기억 반응(팔을 내리거나 올리기, 손을 쥐기, 갈증 느끼기, 언어 억제, 부동성, 최면 후 반응 및 기억 상실)에 관한 것입니다. 척도는 8개 항목으로 구성되므로 0에서 8까지의 척도로 채점됩니다: 최소 점수 0/8 = 암시성이 없음; 최대 점수 8/8 = 최대 암시성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 표정 감정 인식 시 메타인지 효율성(Mratio)
기간: Day 0
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시행별 사후적 확신 판단이 포함된 컴퓨터화된 얼굴 감정 인식 과제에서 도출된 메타인지 효율성(Mratio).
이 측정치는 사회적 인지에서 주관적 확신과 객관적 수행 간의 일치도를 정량화합니다.
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Day 0
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전향적 및 글로벌 메타인지 판단
기간: 0일차, 두 번째 평가는 1일차부터 20일차 사이에 진행됩니다.
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사회적 인지 과제와 관련된 예측적(과제 전) 및 전역적(과제 후) 신뢰도 판단을 사용한 메타인지 수행 평가.
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0일차, 두 번째 평가는 1일차부터 20일차 사이에 진행됩니다.
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메타인지 효율성의 집단 간 차이
기간: Day 0, 두 번째 평가는 Day 1부터 Day 20 사이에 진행됩니다
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사회적 인지 과제 수행 중 bvFTD와 알츠하이머병 집단 간 메타인지 지표(포함: Mratio) 비교.
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Day 0, 두 번째 평가는 Day 1부터 Day 20 사이에 진행됩니다
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메타인지와 사회적 인지 수행 간의 연관성
기간: Day 0, 두 번째 평가는 Day 1부터 Day 20 사이에 진행됩니다.
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사회적 인지 과제(감정 인식과 마음 이론)에서의 메타인지 판단과 객관적 수행 간의 상관관계.
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Day 0, 두 번째 평가는 Day 1부터 Day 20 사이에 진행됩니다.
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메타인지의 영역 특이성 (사회적 인지 vs 기억)
기간: Day 1부터 Day 20 사이에 실시된 단일 평가
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사회 인지 과제와 기억 과제 간 메타인지 효율성 지수(Mratio) 비교.
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Day 1부터 Day 20 사이에 실시된 단일 평가
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과제 복잡성이 메타인지 수행에 미치는 영향
기간: 1일부터 20일 사이에 수행된 단일 평가
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다양한 복잡성의 과제(저수준 정서 인식 vs 고수준 마음이론) 간 메타인지 수행 비교
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1일부터 20일 사이에 수행된 단일 평가
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메타인지 조정에 대한 피드백의 효과
기간: Day 0, 두 번째 평가는 Day 1에서 Day 20 사이에 진행됩니다
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실제 성과에 대한 피드백 후 메타인지 판단의 변화 평가
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Day 0, 두 번째 평가는 Day 1에서 Day 20 사이에 진행됩니다
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주관적 대 객관적 메타인지 평가
기간: 0일차, 두 번째 평가는 1일차부터 20일차 사이에 진행됩니다.
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질문지 기반(주관적) 및 과제 기반(객관적) 메타인지 측정 간 비교 및 사회적 인식과의 관계
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0일차, 두 번째 평가는 1일차부터 20일차 사이에 진행됩니다.
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알츠하이머병에서 무병식이 사회적 인지에 미치는 영향
기간: 0일째, 두 번째 평가는 1일째부터 20일째 사이에 진행됩니다
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무감지증이 있는 알츠하이머병 환자와 없는 알츠하이머병 환자 간 사회적 인지 및 메타인지 수행 비교
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0일째, 두 번째 평가는 1일째부터 20일째 사이에 진행됩니다
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최면 암시성과 메타인지 사이의 연관성
기간: 1일차부터 20일차 사이에 실시된 단일 선택적 평가
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bvFTD 및 AD 환자에서 최면 제안성 점수와 메타인지 수행 간의 관계 탐구
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1일차부터 20일차 사이에 실시된 단일 선택적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jack CR Jr, Bennett DA, Blennow K, Carrillo MC, Dunn B, Haeberlein SB, Holtzman DM, Jagust W, Jessen F, Karlawish J, Liu E, Molinuevo JL, Montine T, Phelps C, Rankin KP, Rowe CC, Scheltens P, Siemers E, Snyder HM, Sperling R; Contributors. NIA-AA Research Framework: Toward a biological definition of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2018 Apr;14(4):535-562. doi: 10.1016/j.jalz.2018.02.018.
- Rascovsky K, Hodges JR, Knopman D, Mendez MF, Kramer JH, Neuhaus J, van Swieten JC, Seelaar H, Dopper EG, Onyike CU, Hillis AE, Josephs KA, Boeve BF, Kertesz A, Seeley WW, Rankin KP, Johnson JK, Gorno-Tempini ML, Rosen H, Prioleau-Latham CE, Lee A, Kipps CM, Lillo P, Piguet O, Rohrer JD, Rossor MN, Warren JD, Fox NC, Galasko D, Salmon DP, Black SE, Mesulam M, Weintraub S, Dickerson BC, Diehl-Schmid J, Pasquier F, Deramecourt V, Lebert F, Pijnenburg Y, Chow TW, Manes F, Grafman J, Cappa SF, Freedman M, Grossman M, Miller BL. Sensitivity of revised diagnostic criteria for the behavioural variant of frontotemporal dementia. Brain. 2011 Sep;134(Pt 9):2456-77. doi: 10.1093/brain/awr179. Epub 2011 Aug 2.
- Mendez MF, Shapira JS. Loss of emotional insight in behavioral variant frontotemporal dementia or "frontal anosodiaphoria". Conscious Cogn. 2011 Dec;20(4):1690-6. doi: 10.1016/j.concog.2011.09.005. Epub 2011 Sep 29.
- Caillaud M, Bejanin A, Laisney M, Gagnepain P, Gaubert M, Viard A, Clochon P, de La Sayette V, Allain P, Eustache F, Desgranges B. Influence of emotional complexity on the neural substrates of affective theory of mind. Hum Brain Mapp. 2020 Jan;41(1):139-149. doi: 10.1002/hbm.24794. Epub 2019 Sep 30.
- Ebner NC, Riediger M, Lindenberger U. FACES--a database of facial expressions in young, middle-aged, and older women and men: development and validation. Behav Res Methods. 2010 Feb;42(1):351-62. doi: 10.3758/BRM.42.1.351.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP251424
- 2025-A02199-40 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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