뇌소혈관질환 환자의 기능적 보행에 대한 고주파 소뇌 반복 경두개 자기 자극의 효과
2026년 4월 13일 업데이트: Noha Amr Eweis ElSayed, Ain Shams University
고주파 소뇌 반복 경두개 자기 자극이 뇌 소혈관질환 환자의 기능적 보행에 미치는 영향
이 연구는 소뇌에 적용된 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 뇌소혈관질환(CSVD) 환자의 보행 수행 및 균형에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. CSVD는 이동성 저하와 낙상 위험 증가와 관련되어 있으며, 이는 기능적 독립성과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
참가자는 정의된 치료 기간 동안 활성 소뇌 rTMS 또는 가짜 자극 중 하나를 무작위로 할당받습니다. 보행 및 균형은 기저선, 중재 후, 추적 관찰 시점에서 Timed Up and Go 테스트(TUG) 및 10미터 걷기 테스트(10MWT)를 포함한 객관적인 임상 측정을 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 활성 소뇌 rTMS가 CSVD 환자에서 가짜 자극과 비교하여 운동 기능 및 이동성에서 더 큰 개선을 가져오는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
30세 이상의 환자를 포함합니다.
• CSVD로 인한 보행 장애를 보이는 경우: 제1형 동맥경화 관련 CSVD(고혈압, 당뇨병) 또는 제4형; 염증/면역 매개 CSVD: 전신성 혈관염
제외 기준:
중등도에서 중증 인지 장애(간이 정신 상태 검사로 제외)
- 조절되지 않은 당뇨병(HBA1C > 7%)
- 최근 두부 외상.
- 정신 장애.
- 다발성 경화증, ALS 등 다른 동반 신경 질환.
- 대사 장애, 방사선 유발, 독성 등 다른 원인의 말초 신경병증.
- 급성 뇌졸중 환자.
- 두개골 결손, 간질, 뇌 임플란트, 심박조율기 또는 임신 등 rTMS의 금기 사항.
- CNS 감염(결핵, 매독, HIV, 렙토스피라증)에 이차적인 혈관염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 활성 rTMS
이 그룹의 참가자들은 연구 프로토콜에 따라 소뇌에 적용되는 능동 반복 경두개 자기 자극(rTMS)을 받게 됩니다. 치료 기간 6주 동안 1250펄스, 10hz 주파수로 적용됩니다.
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 연구 프로토콜에 따라 지정된 주파수(10 HZ)로 반복적 펄스를 전달하기 위해 자기 코일(8자형 코일)을 사용하여 소뇌 위에 적용됩니다.
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가짜 비교기: Sham rTMS
이 그룹의 참가자들은 활성 자기 자극을 전달하지 않으면서 rTMS 절차를 모방하는 가짜 자극을 받게 되며, 이는 활성 그룹과 동일한 지속 시간과 빈도로 소뇌에 적용됩니다.
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Sham 또는 비활성 자극 기법을 사용하여 소뇌 위에 가짜 반복 경두개 자기 자극이 적용됩니다. 이 기법은 유효한 자기 자극을 전달하지 않으면서도 실제 rTMS의 절차, 소리 및 감각을 모방합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Timed Up and Go 검사
기간: 기준선, 6주, 10주
|
서서 3미터 걷기, 방향 전환, 앉기까지 소요 시간 (초)
|
기준선, 6주, 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD96/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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