스마티 클리어 얼라이너를 이용한 상악 치아 확장에 있어 S11 확장기 사용 유무에 따른 비교: 무작위 임상 시험 (RCT expansion)
2026년 4월 10일 업데이트: Aisha Ali Qahtani
Smartee 클리어 얼라이너에 S11 확장 장치 포함 및 미포함을 이용한 상악 치아 확장 비교: 무작위 임상 시험
스마티 S11 확장장치와 기존의 투명 교정장치 확장을 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 효과를 비교합니다.
보조 목표는 상악궁에서 스마티 교정장치를 사용하여 달성된 치열 확장 정도와 치아 이동 유형을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각 환자는 무작위로 배정되며, 이 연구에 포함된 전체 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: aisha ali qahtani, postgraduate
- 전화번호: 00966554886261
- 이메일: seenmeem44@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- Private Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1- Smartee 얼라이너로 상악 확장을 받을 건강하고 협조적인 여성 및 남성 환자, 18세부터 35세까지의 젊은 성인/성인 환자.
2- 비골격적 원인의 상압축, 상악궁의 중등도 치아 밀집(4-8mm)이 있는 환자. 3- 편측 또는 양측 교차교합이 있는 환자, 치아궁의 원심이동이나 근심이동 없이 악간 고무줄로 치료받을 환자.
4- 충분한 임상 치관 높이(4mm 이상)가 있고, 상악 제1대구치의 근심 회전이 없는 환자. 5- 치료 중 우수한 순응도(하루 20시간 얼라이너 착용).
6- 지표점이 적절히 시각화되고 두부 회전이 통제된 양질의 X선 사진. 7- 치주 질환이 없고, 상악 대구치에 대한 기존 보철 치료가 없음.
제외 기준:
- 1- 측두하악관절 이상(TMDs)의 징후 및/또는 증상. 2- 활동성 치주 질환. 3- 상악 대구치의 보철 재활 또는 유착치, 상악 대구치의 근관 치료. 4- 정악수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
기존 확장기 사용 시
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기존 확장 설계를 통한 상악 확장
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실험적: 그룹 2
S11 확장기와 함께
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환자 맞춤형 디지털 디자인과 개별 절단을 통해 제작된 투명한 투명 구개 확장기인 trans Palatal bar(S11-수평 아치 확장기)라는 새로운 기능이 정렬기에 통합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S11 확장기와 기존 확장기의 효과 비교
기간: 6개월의 확장 기간이 끝날 때까지의 등록부터
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Smartee S11 확장기와 기존의 투명 교정기 확장의 효과를 콘빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 비교합니다.
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6개월의 확장 기간이 끝날 때까지의 등록부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: ali habib habib, professor, King Abdulaziz University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 133-10-25
- No ID (기타 보조금/기금 번호: Smartee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 세트에는 민감한 환자 정보가 포함되어 있으며, 비식별화 노력에도 불구하고 이를 공유할 경우 참가자의 기밀성이 침해될 수 있습니다.
따라서 데이터 접근은 기관심의위원회(IRB) 지침에 따라 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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