AI 지원 4주 정신역동 치료 및 인지행동 치료를 통한 스마트폰 기반 사회불안 치료: 무작위 파일럿 연구 (STePS-Ai) (STePS-Ai)
2026년 4월 9일 업데이트: Stockholm University
인공지능 지원을 통한 사회불안증 스마트폰 기반 치료: 정신역동치료, 인지행동치료 및 대기명단을 비교하는 3군 무작위 대조 시범 연구 (STePS-Ai)
이 파일럿 연구는 사회적 불안을 위한 두 가지 4주간의 스마트폰 기반 치료법을 비교합니다: 하나는 정신역동 치료 접근법을 사용하고, 다른 하나는 인지 행동 치료 접근법을 사용합니다. 두 치료법 모두 인간 치료사가 아닌 AI 어시스턴트에 의해 안내됩니다. AI 어시스턴트는 잘 알려진 코치가 그렇듯이 참가자들이 핵심 치료 원칙을 반영하도록 지원하도록 프로그래밍되어 있습니다.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: AI 지원 정신역동 치료, AI 지원 인지 행동 치료, 또는 대기자 명단 대조군. 대기자 명단 그룹에 속한 사람들은 4주간의 대기 기간 후에 적극적인 치료를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 불안과 기분 또는 웰빙의 변화를 모니터링하기 위해 주간 온라인 설문지를 완료합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 STePS 프로젝트의 초기 결과를 바탕으로, AI 주도 플랫폼을 통해 완전히 제공되는 두 가지 간단한 스마트폰 기반 사회 불안 치료법의 실현 가능성과 효과를 조사합니다.
이 연구는 세 가지 그룹으로 구성된 무작위 통제 시범 시험입니다.
두 개의 중재 그룹은 스마트폰을 통해 4주간의 치료를 받습니다: 한 그룹은 정신역동 치료 접근법을, 다른 그룹은 인지 행동 치료 접근법을 받습니다.
두 치료 모두에서 AI 어시스턴트는 전통적인 치료사 대신 치료 자료에 대한 성찰과 참여를 촉진합니다.
세 번째 그룹은 대기자 명단 통제군으로, 연구 기간 후 참가자들은 두 가지 활성 치료 중 하나를 선택할 수 있는 옵션이 주어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
90
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, 스웨덴, 10691
- Stockholm University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 18세 이상
- 리보위츠 사회불안 척도 자가 보고서(LSAS-SR)에서 30점 이상
- 스마트폰 사용 가능
- 스웨덴어 읽기 및 쓰기 능력
- 현재 심리 치료 중
- 중증 우울증(환자 건강 설문지-9 점수 20점 이상)
- 불안 또는 우울증 치료 약물 사용(지난 30일 이내에 변경 사항이 있는 경우)
- 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 평가한 자살 위험성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: AI 지원 스마트폰 기반 정신역동 치료
이 연구군은 AI 어시스턴트가 안내하는 4주간의 스마트폰 전달 심리역동 치료 중재를 특징으로 합니다.
참가자들은 정서적 인식, 회피 행동 감소, 사회적 맥락에서의 정서 조절 향상을 강조하는 구조화된 치료 모듈에 접근하게 됩니다.
AI 어시스턴트는 확립된 심리역동 자료를 기반으로 실시간 성찰 촉진, 동기 부여 지원 및 자동화된 피드백을 제공하여 치료 기간 동안 일관된 참여를 보장합니다.
주간 평가는 증상 변화를 모니터링하며, 수집된 데이터는 사회 불안 감소에 대한 중재 효과성을 평가하는 데 사용됩니다.
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이 중재는 스마트폰 앱 내에 AI 기반 챗봇을 활용하여 심리치료 모듈을 제공합니다.
챗봇은 반성적 질문, 동기 부여 지원 및 참여도 향상을 위한 자동화된 알림을 통해 참가자들이 모듈을 진행하도록 안내합니다.
모든 통신은 개인정보 보호를 위해 암호화됩니다.
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실험적: AI 지원을 통한 스마트폰 기반 인지 행동 치료
이 그룹은 AI 어시스턴트가 안내하는 4주간의 스마트폰 기반 인지행동치료(CBT) 중재를 특징으로 합니다.
참가자들은 불안에 대한 정신교육, 비효과적인 사고에 도전하고 수정하는 인지 재구성, 행동 노출 기법, 회피를 줄이기 위한 행동 실험에 초점을 맞춘 구조화된 치료 모듈에 접근하게 됩니다.
AI 어시스턴트는 확립된 CBT 프로토콜을 기반으로 실시간 성찰 촉진, 작업 알림, 동기 부여 지원 및 자동화된 피드백을 제공하여 치료 기간 동안 일관된 참여를 보장합니다.
주간 평가를 통해 증상 변화를 모니터링하며, 데이터를 수집하여 사회적 불안 감소에 대한 중재의 효과성을 평가합니다.
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이 중재는 스마트폰 앱 내에 AI 기반 챗봇을 활용하여 심리치료 모듈을 제공합니다.
챗봇은 반성적 질문, 동기 부여 지원 및 참여도 향상을 위한 자동화된 알림을 통해 참가자들이 모듈을 진행하도록 안내합니다.
모든 통신은 개인정보 보호를 위해 암호화됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 그룹은 참가자들이 4주 동안 능동적 중재를 받지 않는 대기자 명단 통제 조건을 포함합니다.
대신, 그들은 사회적 불안 증상과 전반적인 웰빙의 변화를 모니터링하기 위해 능동적 치료 그룹에서 사용된 동일한 주간 평가를 완료합니다.
연구 기간 후, 참가자들은 원하는 경우 능동적 치료 접근법 중 하나를 선택할 수 있는 옵션이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회공포증 인벤토리 (SPIN)
기간: 기준선(무작위 배정 전), 4주간의 중재 기간 동안 매주, 4주차 치료 후, 1개월 추적 관찰
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사회공포증 인벤토리(SPIN)는 사회적 불안의 두려움, 회피 및 생리적 증상을 측정하는 17개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(0 = "전혀 그렇지 않다"에서 4 = "극히 그렇다")로 평가되며, 총점 범위는 0에서 68점입니다.
점수가 높을수록 사회적 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선(무작위 배정 전), 4주간의 중재 기간 동안 매주, 4주차 치료 후, 1개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리보위츠 사회 불안 척도 자가 보고서 (LSAS-SR)
기간: 기준선, 4주, 1개월
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리보위츠 사회불안척도 자가보고서(LSAS-SR)는 24개의 사회적 및 수행 상황에 대한 공포와 회피를 평가하여 사회불안의 심각도를 측정하는 24문항 자가보고 도구입니다.
총점 범위는 0점에서 144점이며, 점수가 높을수록 사회불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
참가자의 사회불안에 대한 주관적 경험과 기능적 장애에 대한 추가적인 통찰력을 제공함으로써 주요 사회공포증 인벤토리(SPIN) 측정을 보완합니다.
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기준선, 4주, 1개월
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환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)
기간: 베이스라인, 1~4주 동안 매주(환자 건강 설문지-2 단축형), 4주(전체 척도), 1개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)은 지난 2주간의 우울 증상 심각도를 평가하는 9문항 자기 보고 측정 도구입니다.
총점은 0에서 27점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
2문항 단축형(환자 건강 설문지-2)은 기분을 주간 모니터링하기 위해 사용되며, 전체 9문항 버전은 기준선, 4주 후, 1개월 후에 수집됩니다.
이 측정 도구는 불안 결과와 함께 우울 증상에 대한 중재의 효과를 포착합니다.
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베이스라인, 1~4주 동안 매주(환자 건강 설문지-2 단축형), 4주(전체 척도), 1개월
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일반화된 불안 장애-7 (GAD-7)
기간: 기준선, 1주차부터 4주차까지 매주(일반화 불안 장애-2 단축형), 4주(전체 척도), 그리고 1개월
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일반화 불안장애-7(GAD-7)은 지난 2주 동안의 일반화 불안 증상 심각도를 평가하는 7항목 자가 보고 척도입니다.
총점은 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
2항목 단축형(일반화 불안장애-2)은 주간으로 시행되며, 전체 7항목 버전은 기준선, 4주 및 1개월에 수집됩니다.
이 측정은 사회적 불안 증상과 함께 전반적인 불안에 대한 치료 효과를 평가합니다.
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기준선, 1주차부터 4주차까지 매주(일반화 불안 장애-2 단축형), 4주(전체 척도), 그리고 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Per Carlbring, PhD, Stockholm University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 4월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 21일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STePS-Ai
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유될 개별 참가자 데이터(IPD)(Figshare 또는 OSF)에는 연구의 모든 단계에서 얻은 비식별화된 참가자 수준 데이터가 포함됩니다.
구체적으로, 이 데이터 세트에는 (제한된) 인구통계학적 정보, 선별 검사 결과, 기초 평가, 모든 주요 및 부차적 결과 측정치뿐만 아니라 일부 치료 참여 데이터도 포함됩니다.
데이터는 모든 식별 정보가 제거되고, 적절한 경우 집계되어 기밀성과 데이터 보호 규정 준수가 보장됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 중 예정.
IPD 공유 액세스 기준
Figshare 또는 OSF를 방문함으로써.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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