이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

서아프리카 기니에서의 MPXV 바이러스 제거, 전파 역학 및 마폭스 백신 효과 이해 (MOVIE-TRACE-WA)

2026년 4월 10일 업데이트: Edward Choi, London School of Hygiene and Tropical Medicine

MPXV 바이러스 제거에 대한 이해: 몽포스 환자 및 MPXV와 몽포스 백신 효과의 전파 역학 평가: 기니 공화국 (서아프리카)

이 연구는 서아프리카 기니에서 발생한 Mpox 유행의 공중보건적 도전 과제를 해결하기 위한 세 가지 주요 목표를 가지고 있습니다. 목표 1 (MOVIE-West Africa)은 Mpox 환자에서 몸에서 Monkeypox 바이러스(MPXV)가 제거되는 역학을 이해하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 목표 2 (TRACE-West Africa)는 Mpox 환자와 그 접촉자 간의 MPXV 전파 역학을 규명하는 것을 목표로 합니다. 목표 3 (VE-West Africa)은 MPXV 감염 및 Mpox 질병으로부터의 보호를 위한 MVA-BN 백신의 백신 효과성을 조사합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

클레이드 2b 원숭이두창 바이러스(MPXV)의 새로운 발병은 2024년 9월 기니에서 처음 기록되었습니다. 이 발병은 밀접한 접촉과 성적 활동을 통해 확산될 가능성이 큽니다. 현재까지의 공중보건 대응은 확진 사례의 보고 및 격리, 접촉자 추적 및 검사에 중점을 두었습니다. 2025년, JYNNEOS(수정된 종두증 안카라-바바리아 노르딕; MVA-BN) 백신이 기니에 기증되었습니다. 이는 원숭이두창 감염 예방을 위한 2회 투여 백신으로 허가된 생약독화 백신입니다. 백신 공급이 제한적이어서 서아프리카의 많은 정부들은 위험군 개인들에게 1회 투여 백신을 제공하는 데 집중해 왔습니다.

클레이드 2b의 전파 역학 및 말라리아와 같은 기타 동반 질환 및 감염의 유병률이 높은 인구 집단에서의 서아프리카 풍토병 지역에서의 백신 효과에 관한 정보가 부족합니다. 현재 원숭이두창 발병이 기니의 공중보건에 미치는 중요성을 고려할 때, 이 풍토병 지역에서 질병 발병 기전, 전파 역학 및 클레이드 2b 발병에 대한 효과적인 통제 및 예방 조치를 더 잘 이해하기 위한 포괄적인 연구가 필요합니다. 현재 기니 원숭이두창 발병에 대한 공중보건 조치를 알리기 위해 이 핵심 연구를 수행할 기회가 있습니다.

이 연구는 기니의 원숭이두창 공중보건 과제를 해결하기 위해 세 가지 연계된 목표를 가지고 있습니다. 목표 1(MOVIE-서아프리카)은 바이러스 제거 동역학을 이해하고, MPXV가 숙주 조직 및 면역 방어와 어떻게 상호작용하는지 밝히며, 치료 시험을 위한 종점 선택에 정보를 제공하는 데 중점을 둡니다. 이는 현재 풍토병 지역에서 클레이드 1a 및 클레이드 2b에 대한 통제 조치를 알리기 위한 MPXV 바이러스 역학 및 전파 패턴에 상당한 데이터 격차가 존재하기 때문에 중요합니다. 서아프리카 풍토병 국가의 클레이드 2b 사례에서 바이러스 제거 역학에 관한 데이터는 없습니다. 바이러스 제거 동역학을 이해하는 것은 기니 정부 및 기타 국가에 임상 관리 관행 및 격리 프로토콜 기간에 대해 조언하는 데 중요합니다.

목표 2(TRACE-서아프리카)는 이차 발병률(SAR)을 결정하여 숙주 감수성을 평가하고 취약 집단을 대상으로 중재를 집중시키는 데 중요한 데이터를 제공하며 백신 효능 종점 평가에 기여하여 백신 노력에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. SAR을 이해하는 것은 발병 통제에 중요한 의미를 가집니다. 이차 전파 위험을 정량화함으로써, SAR 데이터는 접촉자 추적 노력의 우선순위 결정, 의료 인력 배치, 추가 감염 완화를 위한 의료 물자 배분에 대한 결정을 안내하고 격리 및 검역 정책의 개발 및 조정에 정보를 제공할 수 있습니다. 높은 SAR 값은 이차 전파 가능성이 더 크다는 것을 시사하여 원숭이두창 사례 접촉자에 대해 더 엄격한 격리 조치 및 더 긴 검역 기간을 촉구합니다. 반대로, 낮은 SAR 값은 기존 통제 조치가 효과적임을 나타낼 수 있어 더 표적화된 중재를 가능하게 합니다.

목표 3(VE-서아프리카)은 MPXV 감염 및 원숭이두창 질병에 대한 보호에서 MVA-BN 백신의 백신 효과를 검토합니다. JYNNEOS 백신은 MPXV 감염에 대한 최대 보호를 위한 예방적 2회 투여 요법으로 권장됩니다. 전 세계 백신 공급이 제한적이어서, 국가는 위험군 개인들을 대상으로 대체 1회 투여 일정을 진행하기로 결정했습니다. 이 연구는 클레이드 2b에 대한 MVA-BN 백신 효과를 측정할 기회를 활용할 것이며, 이는 사하라 이남 아프리카의 클레이드 2b 원숭이두창 풍토병 국가에서 처음으로 수행되는 것입니다. 중요하게도, 우리의 SAR 데이터는 이 세 번째 목표 및 향후 백신 효능 시험과 예방접종 캠페인에 중요한 역할을 할 것이며 원숭이두창 발병 시 백신 배치 및 우선순위 결정을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

MOVIE-TRACE-서아프리카 연구는 클레이드 2b MPXV 바이러스 제거, 전파 패턴 및 백신 효과에 대한 포괄적인 증거를 생성하여 기니 및 기타 원숭이두창 영향을 받는 국가에서의 신속한 대응 및 통제 정책을 안내할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
992

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 기니
      • Conakry, 기니
        • Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale de Maferinyah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Abdoul H Beavogui, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sory Conde, MD, MPH
        • 수석 연구원:
          • Mahamoud Sama Cherif, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령이나 성별에 관계없이 확진된 MPXV 감염을 가진 모든 개인 또는 확진된 Mpox 사례와 밀접 접촉을 한 모든 개인.

설명

포함 기준:

  1. MOVIE-서아프리카

    • 성별 및 연령에 관계없는 개인.
    • PCR 검사에서 MPXV 양성 판정을 받은 확진 Mpox(원숭이두창) 환자.
    • 기초 평가 10일 이내에 증상 발현.
    • 연구 절차 준수 및 최대 2개월 동안 예정된 추적 방문 참석 의지와 능력.
    • 연구 기간 내내 추적 관찰 가능.
    • 참가자 본인의 서면 동의서 제공, 또는 미성년자 또는 동의 능력이 없는 개인의 경우 법정 대리인의 동의.
    • 12세에서 17세 아동의 동의 획득.
    • 읽거나 쓸 수 없는 개인의 경우 목격자 동의 획득.

  2. TRACE-서아프리카

    • 지표 환자의 증상 발현 14일 이내에 PCR 확진 Mpox 환자와 밀접한 신체 접촉을 한 개인.
    • 밀접한 신체 접촉은 감염자로부터 2미터 이내(특히 밀폐된 공간에서) 최소 5분 동안 머무른 경우로 정의됨(CDC의 비말 전파 2미터 규칙 기준).
    • 연구 프로토콜 준수 및 예정된 추적 평가 참석 의지와 능력.
    • 참가자 본인의 서면 동의서 제공, 또는 동의 능력이 없는 개인의 경우 법정 대리인의 동의.
    • 12세에서 17세 아동의 동의 획득.
    • 읽거나 쓸 수 없는 개인의 경우 목견자 동의 획득.

  3. VE-서아프리카

    • VE-서아프리카의 Mpox 환자 포함 기준은 MOVIE-서아프리카와 동일함.
    • VE-서아프리카의 Mpox 환자 접촉자 포함 기준은 다음과 같음.
    • 지표 환자의 증상 발현 14일 이내에 PCR 확진 Mpox 환자와 밀접한 신체 접촉을 한 개인.
    • 밀접한 신체 접촉은 감염자로부터 2미터 이내(특히 밀폐된 공간에서) 최소 5분 동안 머무른 경우로 정의됨(CDC의 비말 전파 2미터 규칙 기준).
    • Mpox 예방접종이 제공되는 지역사회에 거주, 근무 또는 학습하는 개인.
    • 연구 프로토콜 준수 및 예정된 추적 평가 참석 의지와 능력.
    • 참가자 본인의 서면 동의서 제공, 또는 동의 능력이 없는 개인의 경우 법정 대리인의 동의.
    • 12세에서 17세 아동의 동의 획득.
    • 읽거나 쓸 수 없는 개인의 경우 목견자 동의 획득.

제외 기준:

(1) MOVIE-서아프리카

  • 입원이 필요한 중증 Mpox 환자.

  • 질병을 설명할 수 있는 확진된 다른 진단을 가진 개인.

    (3) VE-서아프리카

  • VE-서아프리카의 Mpox 환자 제외 기준은 다음과 같음.
  • 입원이 필요한 중증 Mpox 환자.
  • 질병을 설명할 수 있는 확진된 다른 진단을 가진 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
영화
확인된 원숭이두창 사례
TRACE
MOVIE 사례의 연락처
VE
확진된 원숭이두창 사례와 그 접촉자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
인두 도말 검체의 바이러스 제거
기간: 1일부터 56일까지
구인두 도말 검체에서의 바이러스 제거 시간 (증상 발현부터 첫 음성 PCR 결과까지의 일수).
1일부터 56일까지
감염 이차 발병률
기간: 1일차부터 14일차까지
감염의 2차 공격률(SAR-i) 추정, 증상 유무에 관계없이 감염된(PCR 양성) 접촉자의 비율.
1일차부터 14일차까지
질병의 이차 발병률
기간: 1일부터 28일까지
질환의 이차감염률(SAR-d) 추정, 접촉자 중 감염되어(PCR 양성) 증상이 발현된 비율.
1일부터 28일까지

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
피부 병변의 바이러스 제거
기간: 1일차부터 56일차까지
피부 병변에서의 바이러스 제거 시간 (증상 발현 시점부터 첫 번째 음성 PCR 결과까지의 일수).
1일차부터 56일차까지
소변 내 바이러스 제거
기간: 1일차부터 56일차까지
소변에서 바이러스 제거까지의 시간 (증상 시작부터 첫 음성 PCR 결과까지의 일수).
1일차부터 56일차까지
전파 위험 요인
기간: 1일차부터 14일차까지
전파 위험에 영향을 미치는 요인 식별
1일차부터 14일차까지
면역학적 평가
기간: 1일차부터 56일차까지
면역분석법에 의한 MPXV 특이 항체 측정
1일차부터 56일차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
London School of Hygiene and Tropical Medicine

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades Infecciosas y la Promoción de la Salud y la Ciencia
University of Glasgow
Centre National de Formation et de Recherche en Sante Rurale
Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de Guinée (ANSS)
Institut National de la Santé Publique de Guinée (INSP)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Deborah Watson-Jones, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 수석 연구원: Edward M Choi, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 의자: Michael E Marks, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 연구 의자: Oriol Mitjà, PhD, Fundación FLS de lucha contra el sida las enfermedades infecciosas y la promoción de la salud y la ciencia, Spain

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • MOVIE-TRACE-West Africa
  • UKRI2532 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Council)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 하에 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리