전체 고관절 치환술에서 사각근-장골 평면 차단 대 척추 기립근 평면 차단의 진통 효능
2026년 6월 22일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
전고관절 치환술에서 사각장골면 차단과 척추기립근면 차단의 진통 효능: 무작위 비열등성 시험
이 연구는 전고관절 치환술 후 Quadro-Iliac Plane Block과 Erector Spinae Plane Block을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전체 고관절 치환술(THA)은 고령 환자에서 고관절 통증을 해결하고 관절 기능을 회복하기 위해 빈번히 사용됩니다. 효과적인 수술 후 통증 관리는 중요하지만, 오피오이드 사용은 메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비, 호흡 억제 및 의존성 위험을 포함한 다양한 부작용과 관련이 있습니다.
쿼드로-장골 평면 차단(QIPB)은 후방 및 전방 QLB 접근법의 요소를 결합하여 도입되었습니다.
세움근 평면 차단(ESPB)은 처음에는 흉부 신경병성 통증 관리를 위한 진통 접근법으로 설명되었습니다. 이 혁신적인 근막 차단 기술은 복부 및 흉부 벽의 여러 분절에 걸쳐 감각 차단을 가능하게 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
76
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 전화번호: 00201148207870
- 이메일: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 성별 무관.
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-III.
- 척추마취 하 전고관절 치환술(THA) 시행.
제외 기준:
- 국소마취제 알레르기 병력.
- 오피오이드 의존성.
- 체질량지수(BMI) > 35 kg/m2.
- 인지 장애.
- 출혈 또는 응고 장애.
- 정신 및 신경계 장애.
- 주사 부위 국소 감염.
- 중증 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애.
- 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: QIPB 그룹
환자는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 동측 사분면 장골면 차단(QIPB)을 받게 됩니다.
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환자는 20ml의 0.25% 부피바카인을 사용하여 동측 사분-장골 평면 차단(QIPB)을 받게 됩니다.
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실험적: ESPB 그룹
환자는 20ml의 0.25% 부피바카인을 사용하여 동측 척주기립근 평면 차단(ESPB)을 받게 됩니다.
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환자는 0.25% 부피바카인 20ml를 사용하여 동측 척추기립근 평면 차단(ESPB)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제 첫 요청까지의 시간은 수술 종료 시점부터 모르핀 첫 투여 시점까지 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
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모르핀의 구조 진통제는 NRS <4까지 통증이 지속되면 30 분 후에 반복되는 숫자 등급 척도 (NRS)> 3이면 3mg 볼 루스로 제공됩니다.
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수술 후 24 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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각 환자는 수치 등급 척도 (NRS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시받을 것입니다.
NRS (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
NRS는 수술 후 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24 시간에서 마취 후 치료부 (PACU)에서 평가됩니다.
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수술 후 24 시간
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회복의 질
기간: 수술 후 24시간
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회복의 질(QoR-15) 점수는 수술 후 24시간에 평가됩니다.
이 도구는 15개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 10점 척도로 점수가 매겨져 최대 150점까지 가능합니다.
다섯 가지 영역을 포함합니다; 신체적 안락감(질문 1-4, 13), 정서적 상태(질문 9, 10, 14, 15), 심리적 지원(질문 6, 7), 신체적 독립성(질문 5, 8), 그리고 통증(질문 11, 12)
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수술 후 24시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
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서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 가려움증 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264PR131011044/3/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 연구 종료 후 1년 동안 상응하는 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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