브라질 국민을 위한 식이 지침에 기반한 과체중 및 비만 치료 개입
2026년 4월 15일 업데이트: Profª Drª Fernanda Michielin Busnello, Federal University of Health Science of Porto Alegre
브라질 인구를 위한 식이 지침에 기반한 중재의 과체중 및 비만 치료 효과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험은 브라질 인구 식이 지침의 권장 사항을 바탕으로 한 그룹 기반 식품 및 영양 교육 개입이 참가자의 식이 품질을 개선하고 과체중 및 비만 치료를 지원할 수 있는 방법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 외래 진료를 받는 과체중 및 비만 환자 중 집단 식품 및 영양 교육 활동에 참여하는 개인들이 개별 영양 상담을 받는 환자들과 유사한 혜택, 특히 식이 섭취, 임상 매개변수 및 인체 측정 지표의 개선을 달성하는지 여부를 확인하고자 합니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉘며, 매월 네 차례의 세션에 참석하고, 세션 전후에 설문지를 작성하며, 의료 기록에서 데이터 수집에 대한 동의를 제공해야 합니다.
연구자들은 그룹 세션에 참석하는 참가자들과 개별 치료를 받는 참가자들의 결과를 비교하여 집단 활동이 식이 품질, 혈액 검사 결과 및 인체 측정 지표 개선에 유사한 혜택을 제공하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90050170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 (만 18세 이상)
- 두 생물학적 성별의 개인
- 체질량지수(BMI) ≥ 25 kg/m²
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 준수 또는 참여에 방해가 되는 인지, 신경학적 또는 정신과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개인 맞춤형 치료 대조군
대조군은 4개월 동안 4회의 대면 상담으로 구성된 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
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대조군은 4개월 동안 매달 한 번씩 진행되는 총 4회의 대면 상담으로 구성된 맞춤형 영양 상담을 받게 됩니다.
각 세션은 영양사의 주도로 50~60분 동안 진행됩니다.
이러한 상담은 식습관 개선을 위한 목표 설정과 전반적인 식이 질을 향상시키기 위한 맞춤형 영양 계획 수립에 중점을 둘 것입니다.
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실험적: 브라질 인구를 위한 식이 지침에 기반한 집단 개입 그룹
참가자들은 네 차례의 월별 집단 식품 및 영양 교육 세션에 참석하게 됩니다.
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중재군 참가자는 브라질 인구를 위한 식이 지침을 기반으로 한 4회의 월별 대면 식품 및 영양 교육 세션에 참석합니다.
이 세션들은 건강한 식습관에 대한 토론을 촉진하고 영양 신화를 해소하도록 설계된 활동을 포함할 것입니다.
커리큘럼은 NOVA 분류 체계, 식품 라벨의 비판적 평가, 정보에 기반한 식품 선택을 다룰 것입니다.
또한, 요리 워크숍은 건강하고 저렴한 레시피를 선보일 것입니다.
이 구성 요소는 요리 기술을 향상시키고 식이 레퍼토리를 확장하며 궁극적으로 초가공 식품의 소비를 줄이는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 평가
기간: 4개월 중재 전후
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식이 섭취는 Quest Nova 플랫폼에서 제공되는 24시간 식이 회상법을 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 브라질 식단에서 흔히 볼 수 있는 58가지 항목으로 구성되어 있으며, 참가자들은 각 항목의 섭취 여부를 이분법적(예/아니오) 응답으로 표시합니다.
설문지의 예상 완료 시간은 15분입니다.
이 도구는 참가자들의 식이 습관의 양적 및 질적 측면을 모두 파악할 수 있게 합니다.
섭취량의 대표적인 평균을 보장하기 위해, 평가는 동일한 주 내에 두 번 실시되며, 이는 기초선(중재 전)과 중재 후 모두에서 수행됩니다.
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4개월 중재 전후
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브라질 인구 식이 지침의 식이 실천 척도
기간: 4개월 중재 전후
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건강한 식습관 실천 정도는 브라질 국민을 위한 식이 지침에 기반한 식습관 척도를 사용하여 측정됩니다.
이 검증된 자가 보고 도구는 지침에서 권장하는 건강한 식습관에 관한 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목에 대해 참가자들은 "매우 동의함"에서 "매우 동의하지 않음"까지의 4점 리커트 척도를 사용하여 자신의 준수 수준을 표시합니다.
이 척도는 국가 식이 권장 사항 준수 정도를 정량화하고 식품 관련 행동의 전반적인 질을 평가하도록 설계된 강력한 도구입니다.
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4개월 중재 전후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 4개월 중재 전후
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BMI는 체중(kg)을 신장의 제곱(m²)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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4개월 중재 전후
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허리 둘레
기간: 4개월 중재 전후
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허리 둘레는 비탄성 줄자를 사용하여 표준화된 해부학적 지점에서 측정됩니다.
측정은 세 번 실시되며, 평균값이 사용됩니다.
측정 단위는 센티미터(cm)입니다.
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4개월 중재 전후
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공복 혈당
기간: 4개월 간의 중재 전후
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데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
사용되는 측정 단위는 mg/dL입니다.
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4개월 간의 중재 전후
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 4개월 중재 전과 후
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의무 기록을 사용하여 데이터를 수집합니다.
측정 단위는 %입니다.
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4개월 중재 전과 후
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총 콜레스테롤
기간: 4개월 개입 전후
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데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
측정 단위는 mg/dL입니다.
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4개월 개입 전후
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HDL 콜레스테롤
기간: 4개월 중재 전후
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데이터는 의무기록에서 수집됩니다.
측정 단위는 mg/dL입니다.
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4개월 중재 전후
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LDL 콜레스테롤
기간: 4개월 중재 전후
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데이터는 의료 기록에서 수집됩니다.
측정 단위는 mg/dL입니다.
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4개월 중재 전후
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트리글리세라이드
기간: 4개월 중재 전후
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데이터는 의무기록에서 수집됩니다.
측정 단위는 mg/dL입니다.
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4개월 중재 전후
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C-반응성 단백질
기간: 4개월 중재 전후
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의무기록에서 데이터를 수집합니다.
측정 단위는 mg/L입니다.
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4개월 중재 전후
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요산
기간: 4개월 중재 전과 후
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의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.
측정 단위는 mg/L입니다.
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4개월 중재 전과 후
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변화의 이론적 모델
기간: 4개월 중재 전후
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행동 변화 단계는 Transtheoretical Model(Prochaska Scale)을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 체중 관리 행동에 참여할 준비도에 따라 다섯 단계 중 하나(사전 고려, 고려, 준비, 실행, 유지)로 분류되며, 결과는 참가자의 변화 단계(5단계)를 나타내는 범주형 변수로 분석됩니다.
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4개월 중재 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ECRGAPB26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
임상 데이터의 민감한 특성과 연구 참여 동의서에 데이터 공유 조항이 없기 때문에, 이 기록은 공개되지 않습니다.
접근은 주 연구자에게만 엄격히 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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