신장 혈관근육지방종에 대한 초선택적 신동맥 색전술 (EAL)
2026년 4월 13일 업데이트: Drozdov Pavel, Botkin Hospital
신동맥 분지의 혈관 내 초선택적 색전술을 이용한 신장 혈관근지방종 치료: 전향적 코호트 연구
신장 혈관근지방종(AML) 치료에서 선택적 혈관내 색전술의 효과와 안전성을 평가하기 위함입니다.
자료 및 방법: 신장 혈관근지방종에 대해 경피적 신동맥 색전술을 받는 환자를 대상으로 전향적 분석을 수행합니다.
포함 기준은 CT 및/또는 MRI 소견에 기반한 방사선학적으로 확인된 혈관근지방종과 색전술에 대한 임상적 적응증의 존재입니다.
주요 결과는 수술 후 혈청 크레아티닌 및 헤모글로빈 수치 변화 평가, 기술적 성공률, 그리고 합병증 발생률을 포함합니다.
예상 결과: 환자 인구통계학적 특성, 종양 특성 및 시술 결과에 대한 자료를 수집하고 분석할 것입니다.
결론: 본 연구는 선택적 혈관내 색전술이 신장 혈관근지방종에 대한 안전하고 효과적인 치료 방법인지를 결정하고, 신기능을 보존하면서 높은 기술적 성공률을 입증할 것으로 기대합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- Botkin City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈관지방종 환자와 포함 기준
설명
포함 기준:
컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 확인된 신장 혈관근지방종; 외과적 치료의 적응증(급성 또는 재발성 출혈, 큰 종양 크기, 특정 생활 방식 및 근무 조건으로 인한 복부 외상의 높은 위험, 여성의 계획된 임신, 응급 의료 서비스 접근성 제한); 질병의 성격, 잠재적 위험, 대체 치료 방법 및 예상 결과를 설명한 후 작성된 최소 침습적 중재에 대한 환자의 사전 동의서.
제외 기준:
단일 신장의 혈관근지방종; 중증 신부전(CKD 3a기 이상); 임신 또는 수유; 색전술 중 사용되는 조영제 또는 기타 약물에 대한 알레르기; 교정이 불가능한 응고병증 또는 지혈 장애;• 활동성 요로 감염; CT/MRI 데이터를 기반으로 한 악성 변형(혈관근지방육종) 의심 또는 AML과 동시에 존재하는 악성 신장 종양; 비수술 가능성 또는 공급 혈관의 카테터 삽입 불가능(혈관 조영술을 기반으로); 적절한 의사 결정을 방해하고 자가 관리 수준을 감소시키는 환자의 정신 상태;• 연구 참여에 대한 환자의 불의사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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혈관근육지방종 환자
연구의 포함 기준을 충족하는 혈관근육지방종 환자
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대동맥 접근법(대퇴동맥, 요골동맥 또는 상완동맥)을 통해 카테터를 혈관근지방종을 공급하는 동맥으로 진행시킵니다.
사용된 색전제에는 50-710μm 크기의 Contour 및 Embosphere 마이크로스피어가 포함되었습니다.
종양을 공급하는 신장 혈관을 차단하면 종양의 허혈을 유발하여 성장을 안정화시키고 퇴행시킵니다.
다른 이름
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관근육지방종에 대한 혈액 공급 중단
기간: 1-3일
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신장 혈관의 선택적 색전술을 시행한 후, 신장 혈관근육지방종에 대한 혈액 공급은 완전히 중단되어야 합니다.
동시에, 색전술 후 합병증은 최소화되어야 하며, 신장 기능은 손상되지 않아야 합니다.
결과는 도구적 영상 검사를 통해 확인되어야 합니다.
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1-3일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관근육지방종 크기의 감소.
기간: 1년
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1년 후 추적 컴퓨터 단층 촬영 검사에서 혈관지방종의 크기가 감소한 것이 확인되어야 합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Vigen Malkhasyan, Doctor of Medical Sciences, Head of the department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EAL09042026
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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